硫酸镁对术后疼痛的影响
2023年5月25日 更新者：Ilknur Hatice Akbudak, MD、Pamukkale University
先发制人硫酸镁对乳房切除术患者术后疼痛的影响
乳腺癌是土耳其乃至全世界女性中诊断最多的癌症类型。
根据世界卫生组织的数据，20181 年报告的新诊断乳腺癌率为 11.6%。
40% 接受乳腺癌手术的患者会出现急性术后疼痛2。
在术后早期，阿片类药物是治疗疼痛的常用镇痛药，但其具有多种副作用，如胃肠道、泌尿系统和呼吸道症状3。
非阿片类镇痛药可用于减少阿片类药物的使用，从而限制其副作用。
硫酸镁 (MgSO4) 是一种 N-甲基 D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂，已被用于术后镇痛，并通过防止中枢对外周疼痛刺激的敏感化来减少疼痛的持续时间和强度 4-9。
本研究的主要目的是调查 MgSO4 对计划进行乳房切除术并诊断为乳腺癌的患者的术后镇痛效果。
我们研究的次要目的是评估可能因 MgSO4 而发生的围手术期生命体征变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Denizli、火鸡、20070
- Pamukkale Univercity Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划进行乳房切除术和改良根治术的女性乳腺癌患者
- 18≥岁和
- ASA 评分 I-II 的患者
排除标准：
- 拒绝研究的患者
- 药物过敏
- 不受控制的糖尿病和高血压
- 射血分数 <45% 的心力衰竭
- 肾功能衰竭（血清肌酐 > 2 mg/dL）
- 肝功能衰竭（血液转氨酶值比正常值高 2 倍）
- 青光眼
- 精神或神经系统疾病
- 与患者沟通困难
- 手术前使用钙通道阻滞剂或麻醉药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组
研究组（I 组）在诱导前 30 分钟给予 50 mg/kg MgSO4 的 250 ml 等渗溶液，
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硫酸镁 (MgSO4) 是一种 N-甲基 D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂，已被用于术后镇痛，并通过防止中枢对外周疼痛刺激的敏感化来减少疼痛的持续时间和强度 4-9。
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安慰剂比较：第二组
对照组（Ⅱ组）在诱导前30分钟仅给予250毫升等渗生理盐水，
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诱导前30分钟仅用250毫升等渗生理盐水，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用口头数字评定量表测量和记录术后疼痛
大体时间：24小时
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使用口头数字评定量表 (VNRS) 测量和记录术后疼痛（0 无痛 - 10 非常痛）。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月25日
首次发布 (实际的)
2023年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月25日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
硫酸镁的临床试验
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Craig James McClainNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完全的
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)完全的