- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06123793
일차 PCI를 받는 STEMI 환자의 병원 내 및 단기 임상 결과 예측 인자
일차 경피관상동맥중재술을 받는 ST 분절 상승 심근경색 환자의 원내 및 단기 임상 결과 예측 인자로서 Culprit-SYNTAX 점수 및 No-reflow PIANO 점수 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
ST 상승 심근경색(STEMI)은 심혈관 환자의 주요 사망 원인입니다. STEMI 환자에게 선호되는 치료법으로 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 권장됩니다. 그러나 일차(PCI)를 겪고 있는 (STEMI) 환자는 사망, 재경색, 스텐트 혈전증 및 반복적인 혈관 재개통을 포함한 부작용의 위험이 여전히 높습니다. 이는 현재의 일차 PCI 시행에서 고위험 환자를 인식하기 위해 손상된 임상 결과의 예측변수를 식별할 필요성을 강조합니다. STEMI 환자는 다양한 사망 위험을 보이므로 개별 위험을 평가하기 위해 TIMI, GRACE 2.0 및 ALPHA 점수와 같은 여러 수학적 모델(점수 알고리즘)이 개발되었습니다. 마찬가지로 STEMI 환자의 결과를 평가하기 위해 혈관조영술 점수, SYNTAX가 개발되었습니다. Score는 STEMI 환자의 원내 사망률에 대한 예측 가치를 보여줍니다. 최근에는 범인-SYNTAX 점수가 ACS 환자의 스텐트 혈전증 예측에 있어 SYNTAX 점수만큼 성공적인 것으로 나타났으며, 30일 이내 사망 및 주요 합병증 예측에는 더욱 성공적인 것으로 나타났습니다.
일차 PCI의 가장 흔한 합병증 중 하나인 흐름 없음 현상(NRP)은 이 절차의 이점을 크게 감소시킵니다. PPCI 이후 NRP가 발생하면 합병증 및 경우에 따라 사망 위험이 증가하여 단기 예후가 좋지 않게 됩니다. 6가지 임상 변수를 기반으로 한 새로운 점수 시스템(PIANO 점수)이 구축 및 검증되었으며, 이는 1차 PCI를 받는 STEMI 환자의 혈관 조영술 역류 없음을 예측하는 변수였으며 최근에는 1차 PCI를 받는 AMI 환자에서 잠재적인 예후 가치를 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdelrahman R. Kamel, MBBS
- 전화번호: +20 01002251849
- 이메일: Ab.ragabk@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Heba M. El-Naggar, PhD
- 전화번호: +20 01001963100
- 이메일: heba_m_elnaggar@yahoo.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Abdelrahman Ragab
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연락하다:
- Abdelrahman Ragab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자는 STEMI의 첫 번째 에피소드를 겪고 1차 PCI를 받았습니다. 1년 동안.
-
제외 기준:
- 혈전용해요법을 시행한 STEMI 환자입니다.
- 이전 CABG 수술 이력이 있는 환자.
- 이전 PCI 병력이 있는 환자.
- 이전 STEMI 병력이 있는 환자.
- 비폐쇄성 관상동맥을 동반한 심근경색증(MINOCA) 환자
- 자발관상동맥박리(SCAD) 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 MACE의 예측 인자로서 리플로우 없는 PIANO 점수
기간: 3 개월
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일차 PCI를 받는 STEMI 환자에서 3개월 동안 누적(병원 내 및 단기) MACE의 예측 변수로서 PIANO(혈관조영술 NO-환류 예측) 점수의 역할을 평가합니다. PIANO 점수 범위는 0~14점이며 NO Reflow(PCI 합병증)를 예측합니다. 점수가 높은 환자는 NO Reflow가 합병증으로 발생할 위험이 더 높습니다. PIANO 점수는 다음에 따라 달라집니다.
우리는 PIANO 점수가 높은 1차 PCI를 받는 환자가 결과가 좋지 않을 위험이 더 높은지 살펴볼 것입니다. |
3 개월
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누적 MACE의 예측 변수인 범인-SYNTAX 점수
기간: 3 개월
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SYNTAX 점수(경피 관상동맥 중재술과 심장 수술의 시너지 효과)는 관상동맥 질환의 중증도와 복잡성을 평가하고 치료 계획을 선택하는 데 도움이 되는 잘 알려진 점수입니다. - 범위는 사전 정의된 최대 점수 없이 0부터이며 온라인 계산기 도구(https://syntaxscore.org/calculator/start.htm)를 사용하여 여러 혈관조영 매개변수에 따라 계산됩니다. SYNTAX 점수는 범인 선박(culprit-SYNTAX) 점수에 대해서만 계산할 수 있습니다. 범인-SYNTAX 점수가 높은 1차 PCI를 받는 환자가 결과가 좋지 않을 위험이 더 높은지 살펴볼 것입니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Salwa R. Demitry, PhD, Professor at cardiovascular medicine department , assiut university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zijlstra F, Hoorntje JC, de Boer MJ, Reiffers S, Miedema K, Ottervanger JP, van 't Hof AW, Suryapranata H. Long-term benefit of primary angioplasty as compared with thrombolytic therapy for acute myocardial infarction. N Engl J Med. 1999 Nov 4;341(19):1413-9. doi: 10.1056/NEJM199911043411901.
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- Dai C, Yang Z, Liu M, Zhou Y, Lu D, Chang S, Li C, Lu H, Chen Z, Qian J, Ge J. Prognostic value and clinical usefulness of PIANO score in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention. Int J Cardiol. 2023 Nov 1;390:131258. doi: 10.1016/j.ijcard.2023.131258. Epub 2023 Aug 17.
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