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일차 PCI를 받는 STEMI 환자의 병원 내 및 단기 임상 결과 예측 인자

2023년 12월 5일 업데이트: Abdelrahman Ragab Kamel, Assiut University

일차 경피관상동맥중재술을 받는 ST 분절 상승 심근경색 환자의 원내 및 단기 임상 결과 예측 인자로서 Culprit-SYNTAX 점수 및 No-reflow PIANO 점수 평가

이 연구는 1차 PCI를 받는 STEMI 환자의 병원 내 및 단기 결과에 대한 가능한 예측변수로서 범인-SYNTAX 점수와 비환류 PIANO 점수를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

ST 상승 심근경색(STEMI)은 심혈관 환자의 주요 사망 원인입니다. STEMI 환자에게 선호되는 치료법으로 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 권장됩니다. 그러나 일차(PCI)를 겪고 있는 (STEMI) 환자는 사망, 재경색, 스텐트 혈전증 및 반복적인 혈관 재개통을 포함한 부작용의 위험이 여전히 높습니다. 이는 현재의 일차 PCI 시행에서 고위험 환자를 인식하기 위해 손상된 임상 결과의 예측변수를 식별할 필요성을 강조합니다. STEMI 환자는 다양한 사망 위험을 보이므로 개별 위험을 평가하기 위해 TIMI, GRACE 2.0 및 ALPHA 점수와 같은 여러 수학적 모델(점수 알고리즘)이 개발되었습니다. 마찬가지로 STEMI 환자의 결과를 평가하기 위해 혈관조영술 점수, SYNTAX가 개발되었습니다. Score는 STEMI 환자의 원내 사망률에 대한 예측 가치를 보여줍니다. 최근에는 범인-SYNTAX 점수가 ACS 환자의 스텐트 혈전증 예측에 있어 SYNTAX 점수만큼 성공적인 것으로 나타났으며, 30일 이내 사망 및 주요 합병증 예측에는 더욱 성공적인 것으로 나타났습니다.

일차 PCI의 가장 흔한 합병증 중 하나인 흐름 없음 현상(NRP)은 이 절차의 이점을 크게 감소시킵니다. PPCI 이후 NRP가 발생하면 합병증 및 경우에 따라 사망 위험이 증가하여 단기 예후가 좋지 않게 됩니다. 6가지 임상 변수를 기반으로 한 새로운 점수 시스템(PIANO 점수)이 구축 및 검증되었으며, 이는 1차 PCI를 받는 STEMI 환자의 혈관 조영술 역류 없음을 예측하는 변수였으며 최근에는 1차 PCI를 받는 AMI 환자에서 잠재적인 예후 가치를 보여주었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Abdelrahman R. Kamel, MBBS
  • 전화번호: +20 01002251849
  • 이메일: Ab.ragabk@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Abdelrahman Ragab
        • 연락하다:
          • Abdelrahman Ragab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 STEMI로 Assiut University Heart Hospital에 내원하고 1차 PCI를 받는 환자가 포함되며, 각 환자는 PCI 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.

설명

포함 기준:

환자는 STEMI의 첫 번째 에피소드를 겪고 1차 PCI를 받았습니다. 1년 동안.

-

제외 기준:

  1. 혈전용해요법을 시행한 STEMI 환자입니다.
  2. 이전 CABG 수술 이력이 있는 환자.
  3. 이전 PCI 병력이 있는 환자.
  4. 이전 STEMI 병력이 있는 환자.
  5. 비폐쇄성 관상동맥을 동반한 심근경색증(MINOCA) 환자
  6. 자발관상동맥박리(SCAD) 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 MACE의 예측 인자로서 리플로우 없는 PIANO 점수
기간: 3 개월

일차 PCI를 받는 STEMI 환자에서 3개월 동안 누적(병원 내 및 단기) MACE의 예측 변수로서 PIANO(혈관조영술 NO-환류 예측) 점수의 역할을 평가합니다.

PIANO 점수 범위는 0~14점이며 NO Reflow(PCI 합병증)를 예측합니다. 점수가 높은 환자는 NO Reflow가 합병증으로 발생할 위험이 더 높습니다.

PIANO 점수는 다음에 따라 달라집니다.

  • 연령 ≥70세,( 2점 )
  • 경색 전 협심증이 없음 ( 3점 )
  • 총 허혈 시간 ≥4h(1점)
  • 좌측 전방 하행이 범인 동맥(1점)
  • pre-PCI TIMI 흐름 등급 ≤1(2점) pre-PCI TIMI 혈전 점수 ≥4(5점)

우리는 PIANO 점수가 높은 1차 PCI를 받는 환자가 결과가 좋지 않을 위험이 더 높은지 살펴볼 것입니다.

3 개월
누적 MACE의 예측 변수인 범인-SYNTAX 점수
기간: 3 개월

SYNTAX 점수(경피 관상동맥 중재술과 심장 수술의 시너지 효과)는 관상동맥 질환의 중증도와 복잡성을 평가하고 치료 계획을 선택하는 데 도움이 되는 잘 알려진 점수입니다.

- 범위는 사전 정의된 최대 점수 없이 0부터이며 온라인 계산기 도구(https://syntaxscore.org/calculator/start.htm)를 사용하여 여러 혈관조영 매개변수에 따라 계산됩니다.

SYNTAX 점수는 범인 선박(culprit-SYNTAX) 점수에 대해서만 계산할 수 있습니다.

범인-SYNTAX 점수가 높은 1차 PCI를 받는 환자가 결과가 좋지 않을 위험이 더 높은지 살펴볼 것입니다.

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Salwa R. Demitry, PhD, Professor at cardiovascular medicine department , assiut university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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