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Predittori degli esiti clinici intraospedalieri e a breve termine nei pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario

5 dicembre 2023 aggiornato da: Abdelrahman Ragab Kamel, Assiut University

Valutazione del punteggio Culprit-SYNTAX e del punteggio PIANO senza riflusso come predittori degli esiti clinici intraospedalieri e a breve termine in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario

Lo studio mira a valutare il punteggio culprit-SYNTAX e i punteggi PIANO no-reflow come possibili predittori degli esiti ospedalieri e a breve termine tra i pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) è la principale causa di morte nei pazienti cardiovascolari. L’intervento coronarico percutaneo (PCI) è raccomandato come trattamento preferito per i pazienti con STEMI. Tuttavia, i pazienti con (STEMI) sottoposti a PCI primario rimangono ad alto rischio di eventi avversi, tra cui morte, reinfarto, trombosi dello stent e rivascolarizzazione ripetuta. Ciò sottolinea la necessità di identificare i predittori di esiti clinici compromessi al fine di riconoscere i pazienti a rischio più elevato nella pratica contemporanea del PCI primario. I pazienti con STEMI mostrano rischi di mortalità variabili, al fine di valutare il rischio individuale, sono stati sviluppati numerosi modelli matematici (algoritmi di punteggio) come punteggi TIMI, GRACE 2.0 e ALPHA. Allo stesso modo, sono stati sviluppati punteggi angiografici per valutare i risultati nei pazienti con STEMI, SYNTAX Il punteggio ha mostrato un valore predittivo della mortalità intraospedaliera tra i pazienti con STEMI. Recentemente, il punteggio culprit-SYNTAX sembra avere lo stesso successo del punteggio SYNTAX nel predire la trombosi dello stent nei pazienti con ACS e più successo nel predire le morti a 30 giorni e le complicanze maggiori.

Il fenomeno del no-flow (NRP), una delle complicanze più comuni della PCI primaria, riduce significativamente il beneficio di questa procedura. Il verificarsi di NRP in seguito a PPCI porta ad una prognosi sfavorevole a breve termine aumentando il rischio di complicanze e, in alcuni casi, di morte. È stato costruito e validato un nuovo sistema di punteggio (il punteggio PIANO) basato su sei variabili cliniche, variabili per prevedere il no-reflow angiografico nei pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario e molto recentemente ha mostrato un potenziale valore prognostico nei pazienti con IMA sottoposti a PCI primario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Abdelrahman R. Kamel, MBBS
  • Numero di telefono: +20 01002251849
  • Email: Ab.ragabk@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Abdelrahman Ragab
        • Contatto:
          • Abdelrahman Ragab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti che si presentano all'Assiut University Heart Hospital con STEMI e sottoposti a PCI primario, ciascun paziente sarà seguito 3 mesi dopo il PCI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti presentavano il primo episodio di STEMI e venivano sottoposti a PCI primario. Per la durata di 1 anno.

-

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con STEMI in cui è stata utilizzata la terapia trombolitica.
  2. Paziente con una storia di precedente intervento di CABG.
  3. Paziente con una storia di precedente PCI.
  4. Paziente con una storia di precedente STEMI.
  5. Pazienti con infarto miocardico con arterie coronarie non ostruttive (MINOCA)
  6. Paziente con dissezione spontanea dell'arteria coronaria (SCAD).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio PIANO senza riflusso come predittore del MACE cumulativo
Lasso di tempo: 3 mesi

Valutare il ruolo del punteggio PIANO (PredIction of Angiographic NO-reflow) come predittore di MACE cumulativi (in ospedale e a breve termine) in un periodo di 3 mesi nei pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario

Il punteggio PIANO varia da 0 a 14 e predice il reflusso di NO (una complicanza del PCI), i pazienti con punteggi più alti hanno un rischio maggiore di sviluppare il reflusso di NO come complicanza

Il punteggio PIANOFORTE dipende da quanto segue:

  • Età ≥70 anni,( 2 punti )
  • assenza di angina pre-infarto (3 punti)
  • tempo ischemico totale ≥4 h (1 punto)
  • discendente anteriore sinistra come arteria colpevole (1 punto)
  • Grado di flusso TIMI pre-PCI ≤1 (2 punti) Punteggio trombo TIMI pre-PCI ≥4 (5 punti)

valuteremo se i pazienti sottoposti a PCI primario con punteggi PIANO elevati avranno un rischio maggiore di esiti sfavorevoli.

3 mesi
Punteggio colpevole-SYNTAX come predittore di MACE cumulativo
Lasso di tempo: 3 mesi

Il punteggio SYNTAX (Sinergia tra intervento coronarico percutaneo con taxus e chirurgia cardiaca) è un punteggio ben noto che valuta la gravità e la complessità della malattia coronarica e aiuta nella scelta di un piano di trattamento.

- varia da 0 senza punteggio massimo predefinito e viene calcolato in base a diversi parametri angiografici utilizzando questo strumento di calcolo online: https://syntaxscore.org/calculator/start.htm).

il punteggio SYNTAX può essere calcolato solo per il punteggio del vaso colpevole (culprit-SYNTAX)

valuteremo se i pazienti sottoposti a PCI primario con punteggi culprit-SYNTAX elevati avranno un rischio maggiore di esiti sfavorevoli.

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Salwa R. Demitry, PhD, Professor at cardiovascular medicine department , assiut university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su STEMI

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