- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06123793
Predittori degli esiti clinici intraospedalieri e a breve termine nei pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario
Valutazione del punteggio Culprit-SYNTAX e del punteggio PIANO senza riflusso come predittori degli esiti clinici intraospedalieri e a breve termine in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) è la principale causa di morte nei pazienti cardiovascolari. L’intervento coronarico percutaneo (PCI) è raccomandato come trattamento preferito per i pazienti con STEMI. Tuttavia, i pazienti con (STEMI) sottoposti a PCI primario rimangono ad alto rischio di eventi avversi, tra cui morte, reinfarto, trombosi dello stent e rivascolarizzazione ripetuta. Ciò sottolinea la necessità di identificare i predittori di esiti clinici compromessi al fine di riconoscere i pazienti a rischio più elevato nella pratica contemporanea del PCI primario. I pazienti con STEMI mostrano rischi di mortalità variabili, al fine di valutare il rischio individuale, sono stati sviluppati numerosi modelli matematici (algoritmi di punteggio) come punteggi TIMI, GRACE 2.0 e ALPHA. Allo stesso modo, sono stati sviluppati punteggi angiografici per valutare i risultati nei pazienti con STEMI, SYNTAX Il punteggio ha mostrato un valore predittivo della mortalità intraospedaliera tra i pazienti con STEMI. Recentemente, il punteggio culprit-SYNTAX sembra avere lo stesso successo del punteggio SYNTAX nel predire la trombosi dello stent nei pazienti con ACS e più successo nel predire le morti a 30 giorni e le complicanze maggiori.
Il fenomeno del no-flow (NRP), una delle complicanze più comuni della PCI primaria, riduce significativamente il beneficio di questa procedura. Il verificarsi di NRP in seguito a PPCI porta ad una prognosi sfavorevole a breve termine aumentando il rischio di complicanze e, in alcuni casi, di morte. È stato costruito e validato un nuovo sistema di punteggio (il punteggio PIANO) basato su sei variabili cliniche, variabili per prevedere il no-reflow angiografico nei pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario e molto recentemente ha mostrato un potenziale valore prognostico nei pazienti con IMA sottoposti a PCI primario.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdelrahman R. Kamel, MBBS
- Numero di telefono: +20 01002251849
- Email: Ab.ragabk@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heba M. El-Naggar, PhD
- Numero di telefono: +20 01001963100
- Email: heba_m_elnaggar@yahoo.com
Luoghi di studio
-
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-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Abdelrahman Ragab
-
Contatto:
- Abdelrahman Ragab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti presentavano il primo episodio di STEMI e venivano sottoposti a PCI primario. Per la durata di 1 anno.
-
Criteri di esclusione:
- Paziente con STEMI in cui è stata utilizzata la terapia trombolitica.
- Paziente con una storia di precedente intervento di CABG.
- Paziente con una storia di precedente PCI.
- Paziente con una storia di precedente STEMI.
- Pazienti con infarto miocardico con arterie coronarie non ostruttive (MINOCA)
- Paziente con dissezione spontanea dell'arteria coronaria (SCAD).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio PIANO senza riflusso come predittore del MACE cumulativo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare il ruolo del punteggio PIANO (PredIction of Angiographic NO-reflow) come predittore di MACE cumulativi (in ospedale e a breve termine) in un periodo di 3 mesi nei pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario Il punteggio PIANO varia da 0 a 14 e predice il reflusso di NO (una complicanza del PCI), i pazienti con punteggi più alti hanno un rischio maggiore di sviluppare il reflusso di NO come complicanza Il punteggio PIANOFORTE dipende da quanto segue:
valuteremo se i pazienti sottoposti a PCI primario con punteggi PIANO elevati avranno un rischio maggiore di esiti sfavorevoli. |
3 mesi
|
Punteggio colpevole-SYNTAX come predittore di MACE cumulativo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il punteggio SYNTAX (Sinergia tra intervento coronarico percutaneo con taxus e chirurgia cardiaca) è un punteggio ben noto che valuta la gravità e la complessità della malattia coronarica e aiuta nella scelta di un piano di trattamento. - varia da 0 senza punteggio massimo predefinito e viene calcolato in base a diversi parametri angiografici utilizzando questo strumento di calcolo online: https://syntaxscore.org/calculator/start.htm). il punteggio SYNTAX può essere calcolato solo per il punteggio del vaso colpevole (culprit-SYNTAX) valuteremo se i pazienti sottoposti a PCI primario con punteggi culprit-SYNTAX elevati avranno un rischio maggiore di esiti sfavorevoli. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Salwa R. Demitry, PhD, Professor at cardiovascular medicine department , assiut university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zijlstra F, Hoorntje JC, de Boer MJ, Reiffers S, Miedema K, Ottervanger JP, van 't Hof AW, Suryapranata H. Long-term benefit of primary angioplasty as compared with thrombolytic therapy for acute myocardial infarction. N Engl J Med. 1999 Nov 4;341(19):1413-9. doi: 10.1056/NEJM199911043411901.
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- Taniwaki M, Stefanini GG, Raber L, Brugaletta S, Cequier A, Heg D, Iniguez A, Kelbaek H, Serra A, Ostoijic M, Hernandez-Antolin R, Baumbach A, Blochlinger S, Juni P, Mainar V, Sabate M, Windecker S. Predictors of adverse events among patients undergoing primary percutaneous coronary intervention: insights from a pooled analysis of the COMFORTABLE AMI and EXAMINATION trials. EuroIntervention. 2015 Aug;11(4):391-8. doi: 10.4244/EIJY14M07_12.
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- Ayca B, Akin F, Celik O, Cetin S, Sahin I, Gulsen K, Kalyoncuoglu M, Katkat F, Okuyan E, Dinckal MH. Does SYNTAX score predict in-hospital outcomes in patients with ST elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention? Kardiol Pol. 2014;72(9):806-13. doi: 10.5603/KP.a2014.0064. Epub 2014 Mar 27.
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- Pantea-Rosan LR, Pantea VA, Bungau S, Tit DM, Behl T, Vesa CM, Bustea C, Moleriu RD, Rus M, Popescu MI, Turi V, Diaconu CC. No-Reflow after PPCI-A Predictor of Short-Term Outcomes in STEMI Patients. J Clin Med. 2020 Sep 12;9(9):2956. doi: 10.3390/jcm9092956.
- Dai C, Liu M, Zhou Y, Lu D, Li C, Chang S, Chen Z, Qian J, Ge J. A score system to predict no-reflow in primary percutaneous coronary intervention: The PIANO Score. Eur J Clin Invest. 2022 Feb;52(2):e13686. doi: 10.1111/eci.13686. Epub 2021 Oct 11.
- Dai C, Yang Z, Liu M, Zhou Y, Lu D, Chang S, Li C, Lu H, Chen Z, Qian J, Ge J. Prognostic value and clinical usefulness of PIANO score in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention. Int J Cardiol. 2023 Nov 1;390:131258. doi: 10.1016/j.ijcard.2023.131258. Epub 2023 Aug 17.
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- Predictors of outcomes in MI
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