- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06245720
심장 수술 후 급성 신장 손상 환자의 혈청 및 소변 대사체 연구
2024년 1월 30일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
이 관찰 연구의 목표는 심장 수술 후 환자의 혈청 및 소변 대사체에 대해 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 심장 수술 후 환자로부터 혈액 및 소변 샘플을 수집하고 대사체 분석을 수행하여 AKI 환자와 비 AKI 환자의 차등 대사 산물과 그 농축 경로를 찾는 것입니다. CSA-AKI를 개선하는 방법을 찾기 위한 강화 경로입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nanjing, 중국
- Nanjing First Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐우회술을 받은 심장수술 환자.
급성 신장 손상은 KIDIGO 지침에 따라 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령> 18세;
- 심폐우회술 후;
제외 기준:
- 18세 미만
- 이전에 만성 신장 질환이 있었거나 신장 대체 요법을 받고 있는 경우
- 신장 이식이나 신장절제술의 병력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아키그룹
AKI는 48시간 동안 혈청 크레아티닌(SCr)이 26.4μmol/L 이상 증가하거나, 7일 동안 SCr이 기준선의 1.5배 이상 증가하거나, 소변량이 1회당 0.5mL/kg 미만인 경우로 정의됩니다. 신장 질환: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 지침에 따르면 6시간 이상 지속됩니다.
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비AKI 그룹
신장 질환: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 지침에 따르면 환자는 급성 신장 손상을 일으키지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 및 소변 대사체 연구
기간: 2025년 1월 - 2025년 12월
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AKI군과 non-AKI군의 수술 전과 수술 후 혈액 및 소변의 대사량 차이를 비교하였다.
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2025년 1월 - 2025년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chen Wenxiu, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20240123-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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