心脏手术后急性肾损伤患者的血清和尿液代谢组研究
2024年1月30日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
这项观察性研究的目的是了解心脏手术后患者的血清和尿液代谢组。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是收集心脏手术后患者的血液和尿液样本，并进行代谢组学分析，寻找AKI患者和非AKI患者的差异代谢物及其富集途径。次要目的是干预其丰富途径寻找改善 CSA-AKI 的方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nanjing、中国
- Nanjing First Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过体外循环的心脏手术患者。
急性肾损伤是根据 KIDIGO 指南定义的。
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁；
- 体外循环后；
排除标准：
- 18岁以下；
- 既往患有慢性肾脏病或正在接受肾脏替代治疗；
- 有肾移植或肾切除史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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阿基集团
AKI 定义为 48 小时内血清肌酐 (SCr) 增加至少 26.4 μmol/L，或 7 天内 SCr 增加超过基线的 1.5 倍，或每次尿量少于 0.5 mL/kg。根据肾脏疾病：改善全球成果 (KDIGO) 指南，治疗时间超过 6 小时。
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非 AKI 组
根据肾脏疾病：改善全球结果 (KDIGO) 指南，患者不会出现急性肾损伤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清和尿液代谢组研究
大体时间：2025 年 1 月 - 2025 年 12 月
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比较AKI组与非AKI组术前、术后血、尿代谢组学差异。
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2025 年 1 月 - 2025 年 12 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chen Wenxiu、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (估计的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KY20240123-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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