이식 후 급성 골수성 백혈병(AML) 재발 예방에 있어서 NCR300의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 시험

포함 기준:

1. 사전 동의서(ICF)를 이해하고 자발적으로 서명한 대상자

2.18~65세;

3. AML의 임상적 진단

4.초기 주입 전 60~28일 이내에 동종 조혈모세포 이식을 허용해야 합니다.

5. 이식 전 또는 골수 검사에서 완전 기증자 키메라 현상이 있고 고위험 재발 인자가 있는 경우 MRD 양성인 경우;

6.이전 치료로 인한 부작용이 이미 회복된 경우

7. 적절한 기관 기능을 가지고 있습니다.

8.동부 종양학 협력 그룹(ECOG)<3;

9. 연구기간부터 본 연구 종료 후 6개월까지 피임약을 준수할 수 있는 피험자

제외 기준:

1. 골수 검사에서 혈액학적 재발이 나타났습니다.
2. 스크리닝 전 5년 이내에 악성 종양이 있는 경우,
3. 급성 전골수구성 백혈병(APL) 환자;
4. 심각한 호흡기 질환이 있는 대상자;
5. 과거에 신경학적 또는 정신적 장애의 병력이 분명한 대상자;
6. 활성 중추신경계 침범;
7. HIV(인간 면역결핍 바이러스) 항체 양성, 트레포네마 팔리듐(TP) 항체 양성. 활동성 B형 간염 또는 C형 간염을 가지고 있는 경우;
8. NCR300 또는 그 부형제에 대한 알레르기;
9. 활동성 심혈관 및 뇌혈관 질환이 있는 피험자;
10. 장기 이식을 받았거나 이식을 계획 중인 경우;
11. 이식 후 다른 치료 약물을 투여받은 경우;
12. 이식편대숙주병(GVHD)>II 등급;
13. 활동성 신경계 자가면역 또는 염증성 질환을 앓고 있는 대상체;
14. 3개월 이내 예상 생존기간
15. 알코올 또는 약물 중독이 있거나 정신 장애의 병력이 있거나 약물 남용 또는 향정신성 물질의 약물 사용 병력이 있는 경우
16. 정신질환이 있는 경우;
17. 통제할 수 없는 활성 감염이 있는 경우
18. 연구 참여에 적합하지 않은 상태의 피험자
19. 연구자가 연구 참여에 적합하지 않다고 결정한 기타 상황.