- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06448104
물리치료의 침습적 기법의 가상 현실
건식 바늘 적용과 관련된 통증과 불편함을 줄이기 위한 주의 분산 도구로서 몰입형 가상 현실의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46020
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 대상 근육에 식별 가능한 잠재성 근막 통증유발점이 하나 이상 있음
제외 기준:
- 얻은 결과를 바꿀 수 있는 근골격계 또는 신경 변화를 겪습니다.
- 외로움 공포증 또는 날카로운 물체에 대한 극도의 통제할 수 없는 두려움으로 고통받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건식 니들링 및 몰입형 가상 현실
"드라이 니들링 및 몰입형 가상 현실" 그룹에 배정된 참가자들은 몰입형 가상 현실과 함께 드라이 니들링 기술을 수행하고 결과를 기록하는 첫 번째 세션을 수행하게 됩니다.
마찬가지로, 2주 후에 참가자들은 건식 니들링 세션(가상 현실 포함)과 평가를 반복하고 이전 운동 세션을 추가합니다.
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이 연구는 2주간의 기간을 두고 2개의 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 세션에서는 내측 비복근, 내측 대퇴사두근 또는 대퇴이두근의 주요 잠복성 근막 통증유발점에 홍 기법을 기반으로 한 건식 니들링 시술을 시행합니다. 이 절차는 MetaQuest 2 가상 현실 안경을 통해 적용된 몰입형 가상 현실 주의 분산 소프트웨어의 사용과 동시에 수행됩니다. 이 절차는 몰입형 시각화(휴식과 관련된 장면을 나타내는 비디오 및 사운드 이미지)로 구성됩니다. 두 번째 세션에서는 참가자가 건식 니들링 기술을 수행하기 전에 발바닥 굴곡 운동을 10회 반복(12RM 강도)씩 3세트 수행하는 것을 추가하여 동일한 절차가 반복됩니다. 평가할 부위를 자극하고 운동 후 피로를 시뮬레이션할 목적으로 발목, 무릎 확장 또는 무릎 굴곡(평가된 근육에 따라 다름). |
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활성 비교기: 표준 건식 니들링
"표준 건식 니들링" 그룹에 배정된 참가자는 건식 니들링 기술을 수행하고 결과를 기록하는 첫 번째 세션을 받게 됩니다.
2주 후에 참가자들은 건식 니들링 및 평가 세션을 반복하게 되며, 이 경우 이전 운동 세션을 추가하게 됩니다.
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이 연구는 2주간의 기간을 두고 2개의 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 세션에서는 내측 비복근, 내측 대퇴사두근 또는 대퇴이두근의 주요 잠복성 근막 통증유발점에 홍 기법을 기반으로 한 건식 니들링 시술을 시행합니다. 두 번째 세션에서는 참가자가 건식 니들링 기술을 수행하기 전에 발바닥 굴곡 운동을 10회 반복(12RM 강도)씩 3세트 수행하는 것을 추가하여 동일한 절차가 반복됩니다. 평가할 부위를 자극하고 운동 후 피로를 시뮬레이션할 목적으로 발목, 무릎 확장 또는 무릎 굴곡(평가된 근육에 따라 다름). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건식 니들링 시 통증
기간: 각 세션의 기술 적용 직후(2주 간격으로 2개의 세션)
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수치적 통증 등급 척도(0-10)를 사용하여 측정된 건식 니들링 기술 중 통증 인식
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각 세션의 기술 적용 직후(2주 간격으로 2개의 세션)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건식 니들링 후 통증
기간: 기술 적용 직후; 기술 적용 후 30분; 기술 적용 후 1시간; 기술 적용 후 6시간; 각 세션에서 기술 적용 후 24시간(2주 간격으로 2개의 세션)
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숫자 통증 등급 척도(0-10)를 사용하여 측정된 건식 니들링 기술 후 통증
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기술 적용 직후; 기술 적용 후 30분; 기술 적용 후 1시간; 기술 적용 후 6시간; 각 세션에서 기술 적용 후 24시간(2주 간격으로 2개의 세션)
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통증압력 역치
기간: 기술 전; 기술 직후; 기술 후 30분; 각 세션의 기술 후 60분(2주 간격으로 2개의 세션)
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알고미터를 사용하여 측정한 통증 역치
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기술 전; 기술 직후; 기술 후 30분; 각 세션의 기술 후 60분(2주 간격으로 2개의 세션)
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힘
기간: 기술 전; 각 세션의 기술 직후(2주 간격으로 2개의 세션)
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휴대용 동력계를 사용하여 측정한 강도
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기술 전; 각 세션의 기술 직후(2주 간격으로 2개의 세션)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD, University of Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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