Wirtualna rzeczywistość w technikach inwazyjnych w fizjoterapii
Wpływ immersyjnej rzeczywistości wirtualnej jako narzędzia odwracającego uwagę od bólu i dyskomfortu związanego z zastosowaniem suchego igłowania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46020
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej jeden możliwy do zidentyfikowania ukryty mięśniowo-powięziowy punkt spustowy w badanych mięśniach
Kryteria wyłączenia:
- Doznałeś zmian w układzie mięśniowo-szkieletowym lub układzie nerwowym, które mogłyby zmienić uzyskane wyniki
- Cierpisz na belonefobię lub skrajny i niekontrolowany strach przed ostrymi przedmiotami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dry Needling i wciągająca wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy przydzieleni do grupy „Dry Needling i immersyjna wirtualna rzeczywistość” przeprowadzą pierwszą sesję, podczas której technika suchego igłowania zostanie przeprowadzona w połączeniu z immersyjną wirtualną rzeczywistością, a wyniki zostaną zarejestrowane.
Podobnie po dwóch tygodniach uczestnicy ci powtórzą sesję igłowania na sucho (z wirtualną rzeczywistością) i ocenę, dodając poprzednią sesję ćwiczeń.
|
Badanie składa się z dwóch sesji rozdzielonych przerwą dwóch tygodni. Podczas pierwszej sesji wykonywany jest zabieg suchego igłowania metodą Honga na główny utajony mięśniowo-powięziowy punkt spustowy mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej, mięśnia obszernego przyśrodkowego mięśnia czworogłowego uda lub dwugłowego uda. Zabieg będzie prowadzony jednocześnie z wykorzystaniem immersyjnego oprogramowania rozpraszającego rzeczywistość wirtualną, aplikowanego poprzez okulary wirtualnej rzeczywistości MetaQuest 2. Zabieg ten polega na immersyjnej wizualizacji (obrazy wideo i dźwiękowe przedstawiające sceny związane z relaksacją). Podczas drugiej sesji powtórzymy tę samą procedurę, z tą różnicą, że przed wykonaniem techniki suchego igłowania uczestnicy wykonają 3 serie po 10 powtórzeń (intensywność 12RM) ćwiczeń zgięcia podeszwowego. stawu skokowego, wyprostu lub zgięcia kolana (w zależności od ocenianego mięśnia) w celu stymulacji ocenianego obszaru, symulując zmęczenie powysiłkowe. |
|
Aktywny komparator: Standardowe igłowanie na sucho
Uczestnicy przydzieleni do grupy „Standardowe suche igłowanie” przejdą pierwszą sesję, podczas której zostanie przeprowadzona technika suchego igłowania i zostaną zapisane wyniki.
Po dwóch tygodniach uczestnicy ci powtórzą sesję igłowania na sucho i ocenę, w tym przypadku dodając poprzednią sesję ćwiczeń.
|
Badanie składa się z dwóch sesji rozdzielonych przerwą dwóch tygodni. Podczas pierwszej sesji wykonywany jest zabieg suchego igłowania metodą Honga na główny utajony mięśniowo-powięziowy punkt spustowy mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej, mięśnia obszernego przyśrodkowego mięśnia czworogłowego uda lub dwugłowego uda. Podczas drugiej sesji powtórzymy tę samą procedurę, z tą różnicą, że przed wykonaniem techniki suchego igłowania uczestnicy wykonają 3 serie po 10 powtórzeń (intensywność 12RM) ćwiczeń zgięcia podeszwowego. stawu skokowego, wyprostu lub zgięcia kolana (w zależności od ocenianego mięśnia) w celu stymulacji ocenianego obszaru, symulując zmęczenie powysiłkowe. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból podczas igłowania na sucho
Ramy czasowe: Natychmiast po zastosowaniu techniki w każdej sesji (dwie sesje w odstępie dwóch tygodni)
|
Odczuwanie bólu podczas techniki suchego igłowania mierzone za pomocą numerycznej skali oceny bólu (0-10)
|
Natychmiast po zastosowaniu techniki w każdej sesji (dwie sesje w odstępie dwóch tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból po igłowaniu na sucho
Ramy czasowe: Natychmiast po zastosowaniu techniki; 30 minut po zastosowaniu techniki; 1 godzina po zastosowaniu techniki; 6 godzin po zastosowaniu techniki; 24 godziny po zastosowaniu techniki w każdej sesji (dwie sesje w odstępie dwóch tygodni)
|
Ból po technice suchego igłowania mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu (0-10)
|
Natychmiast po zastosowaniu techniki; 30 minut po zastosowaniu techniki; 1 godzina po zastosowaniu techniki; 6 godzin po zastosowaniu techniki; 24 godziny po zastosowaniu techniki w każdej sesji (dwie sesje w odstępie dwóch tygodni)
|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Przed techniką; Natychmiast po technice; 30 minut po technice; 60 minut po technice w każdej sesji (dwie sesje w odstępie dwóch tygodni)
|
Próg ciśnienia bólowego mierzony za pomocą algometru
|
Przed techniką; Natychmiast po technice; 30 minut po technice; 60 minut po technice w każdej sesji (dwie sesje w odstępie dwóch tygodni)
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Przed techniką; Natychmiast po technice w każdej sesji (dwie sesje w odstępie dwóch tygodni)
|
Wytrzymałość mierzona za pomocą ręcznego dynamometru
|
Przed techniką; Natychmiast po technice w każdej sesji (dwie sesje w odstępie dwóch tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3250436
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .