고중성지방혈증 환자의 매자나무 및 심장대사 위험 요인
2025년 5월 3일 업데이트: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
경증에서 중등도의 고중성지방혈증 환자의 심장 대사 위험 요인에 대한 말린 매자나무 섭취의 영향
매자나무는 다양한 식품 문화에서 사료 첨가제로 활용되는 잘 문서화된 약용 식물입니다.
매자나무는 항산화제, 미네랄, 페놀 화합물 및 플라보노이드의 풍부한 공급원입니다.
동물 및 인간 연구 결과에 따르면 매자나무는 혈액 지질 프로필을 개선하는 능력을 포함하여 치료 및 의약 특성을 가질 수 있습니다.
본 연구에서는 경증 내지 중등도의 고중성지방혈증이 있는 과체중 또는 비만인 개인의 심대사 인자에 대한 씨 없는 매자나무 섭취의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 오픈 라벨, 무작위, 대조 임상 시험으로, 기꺼이 참여하고 포함 기준을 충족할 의향이 있는 사람들을 모집할 것입니다.
포함 기준은 공복 혈청 트리글리세리드 150-499mg/dL, 체질량 지수 25-40kg/m2, 연령 범위 18-75세입니다.
제외 기준은 피브레이트 계열 약물의 정기적 사용, 어유 보충제 또는 오메가-3 보충제 또는 아마씨 또는 치아씨드의 정기적 사용, 글루코코르티코이드 치료, 말기 신장 질환입니다.
연구 참여에 동의한 피험자는 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹의 모든 환자에게는 저칼로리 식단이 처방됩니다.
첫 번째 그룹에서는 저칼로리 식단에 추가로 매일 10g의 씨 없는 매자나무 가루를 섭취합니다.
두 번째 그룹(대조군)은 저칼로리 다이어트를 계속합니다.
연구는 8주간 지속됩니다.
환자들은 연구 기간 동안 일반의약품(over-the-counter medicine) 및 식이보충제의 사용을 삼가하도록 요청받습니다.
기본 공복 혈액 샘플, 혈압 측정 및 인체 측정 지수를 얻습니다.
후속 평가는 4주 및 8주 간격으로 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan
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Kāshān, Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Shahid Beheshty Unversity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 공복 혈청 트리글리세리드 150-499 mg/dL,
- 체질량 지수 25-40kg/m2
- 연령 범위 18~75세
제외 기준:
- 피브레이트 계열 약물, 생선 기름 보충제 또는 오메가-3 보충제를 정기적으로 사용하는 경우
- 아마씨나 치아씨드를 정기적으로 섭취하세요
- 글루코코르티코이드로 치료
- 말기 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
칼로리 섭취를 줄이는 다이어트
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일일 에너지 요구량에서 500kcal를 뺀 다이어트
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실험적: 매자나무
매자나무 섭취와 함께 칼로리 섭취를 줄이는 다이어트
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일일 에너지 요구량에서 500kcal를 뺀 다이어트
피험자는 저칼로리 식단과 함께 매일 10g의 씨 없는 매자나무 가루를 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리글리세리드의 혈장 농도
기간: 기준선에서는 연구 4주차와 8주차에
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피험자가 금식한 지 12시간 후의 혈장 중성지방 농도
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기준선에서는 연구 4주차와 8주차에
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고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C)의 혈장 농도
기간: 기준선에서는 연구 4주차와 8주차에
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피험자가 금식한 지 12시간 후 혈장 HDL-C 농도
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기준선에서는 연구 4주차와 8주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선에서는 연구 4주차와 8주차에
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체중 감량(kg)
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기준선에서는 연구 4주차와 8주차에
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혈장 콜레스테롤
기간: 기준선에서는 연구 4주차와 8주차에
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금식 후 12시간 후 혈장 총콜레스테롤과 LDL-C 농도
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기준선에서는 연구 4주차와 8주차에
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혈장 전구단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9)
기간: 기준선 및 연구 8주째
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피험자가 금식한 지 12시간 후의 혈장 PCSK9 농도
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기준선 및 연구 8주째
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혈장 C 반응성 단백질
기간: 기준선 및 연구 8주째
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혈장 CRP 농도
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기준선 및 연구 8주째
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혈장 인슐린
기간: 기준선 및 연구 8주째
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피험자가 금식한 지 12시간 후의 혈장 인슐린 농도
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기준선 및 연구 8주째
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혈압
기간: 기준선에서는 연구 4주차와 8주차에
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수축기 및 확장기 혈압
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기준선에서는 연구 4주차와 8주차에
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요로 폴리페놀
기간: 기준선에서는 연구 4주차와 8주차에
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즉석 소변 샘플의 총 폴리페놀 농도
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기준선에서는 연구 4주차와 8주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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