Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dřišťál a kardiometabolické rizikové faktory u jedinců s hypertriglyceridemií

3. května 2025 aktualizováno: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Vliv konzumace sušeného dřišťálu na kardiometabolické rizikové faktory u jedinců s mírnou až střední hypertriglyceridemií

Dřišťál je dobře zdokumentovaná léčivá rostlina, která se používá jako doplňková látka v různých potravinářských kulturách. Dřišťál je bohatým zdrojem antioxidantů, minerálů, fenolických sloučenin a flavonoidů. Na základě výsledků studií na zvířatech a lidech může mít dřišťál terapeutické a léčivé vlastnosti, včetně schopnosti zlepšit profil krevních lipidů. Tato studie bude zkoumat vliv konzumace dřišťálu bez semen na kardiometabolické faktory u jedinců s nadváhou nebo obezitou s mírnou až střední hypertriglyceridemií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je otevřená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie a bude přijímat ty, kteří jsou ochotni se zúčastnit a splňují kritéria pro zařazení. Kritéria pro zařazení jsou sérové ​​triglyceridy nalačno 150–499 mg/dl, index tělesné hmotnosti 25–40 kg/m2, věkové rozmezí 18–75 let. Kritéria pro vyloučení jsou pravidelné užívání léků z rodiny fibrátů, pravidelné užívání doplňků stravy s rybím olejem nebo omega-3 doplňků nebo lněných semínek nebo chia semínek, léčba glukokortikoidy, konečné stádium onemocnění ledvin. Subjekty, které souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou studijních skupin. Všem pacientům v obou skupinách bude předepsána nízkokalorická dieta. V první skupině se denně kromě nízkokalorické diety zkonzumuje 10 gramů dřišťálu bez pecek v prášku. Druhá skupina (kontrolní skupina) bude pokračovat v nízkokalorické dietě. Studie potrvá 8 týdnů. Pacienti jsou žádáni, aby se během studie zdrželi používání volně prodejných rostlinných léků a doplňků stravy. Bude získán základní vzorek krve nalačno, měření krevního tlaku a antropometrické indexy. Následná hodnocení budou prováděna ve čtyřtýdenních a osmitýdenních intervalech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sérové ​​triglyceridy nalačno 150-499 mg/dl,
  • Index tělesné hmotnosti 25-40 kg/m2
  • Věkové rozmezí 18-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání léků z rodiny fibrátů, doplňků rybího tuku nebo doplňků omega-3
  • Pravidelná konzumace lněných semínek nebo chia semínek
  • Léčba glukokortikoidy
  • Onemocnění ledvin v konečném stádiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Dieta se sníženým příjmem kalorií
Jiný: Nízkokalorická dieta
Dieta s 500 kcal odečtenými od denní potřeby energie
Experimentální: Dřišťál
Dieta se sníženým příjmem kalorií spojená s konzumací dřišťálu
Jiný: Nízkokalorická dieta
Dieta s 500 kcal odečtenými od denní potřeby energie
Jiný: Dřišťál sušený
Subjekty budou denně přijímat 10 gramů práškového dřišťálu bez semen ve spojení s nízkokalorickou dietou.
Ostatní jména:
  • Berberis vulgaris

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace triglyceridů
Časové okno: Na začátku, čtvrtý týden a osmý týden studie
Plazmatická koncentrace triglyceridů 12 hodin poté, co subjekty hladověly
Na začátku, čtvrtý týden a osmý týden studie
Plazmatická koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Na začátku, čtvrtý týden a osmý týden studie
Plazmatická koncentrace HDL-C 12 hodin poté, co subjekty hladověly
Na začátku, čtvrtý týden a osmý týden studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Na začátku, čtvrtý týden a osmý týden studie
Ztráta tělesné hmotnosti (kg)
Na začátku, čtvrtý týden a osmý týden studie
Plazmový cholesterol
Časové okno: Na začátku, čtvrtý týden a osmý týden studie
Plazmatické koncentrace celkového cholesterolu a LDL-C 12 hodin poté, co subjekty hladověly
Na začátku, čtvrtý týden a osmý týden studie
Plazmatická proprotein konvertáza subtilisin/kexin typ 9 (PCSK9)
Časové okno: Na začátku a v osmém týdnu studie
Plazmatická koncentrace PCSK9 12 hodin poté, co subjekty hladověly
Na začátku a v osmém týdnu studie
Plazmatický C-reaktivní protein
Časové okno: Na začátku a v osmém týdnu studie
Plazmatická koncentrace CRP
Na začátku a v osmém týdnu studie
Plazmový inzulín
Časové okno: Na začátku a v osmém týdnu studie
Plazmatická koncentrace inzulínu 12 hodin poté, co subjekty hladověly
Na začátku a v osmém týdnu studie
Krevní tlak
Časové okno: Na začátku, čtvrtý týden a osmý týden studie
Systolický a diastolický krevní tlak
Na začátku, čtvrtý týden a osmý týden studie
Polyfenol v moči
Časové okno: Na začátku, čtvrtý týden a osmý týden studie
Celková koncentrace polyfenolů ve vzorku moči
Na začátku, čtvrtý týden a osmý týden studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University

Spolupracovníci

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Kashan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43008122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízkokalorická dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit