항섬유증 치료에 대한 실제 지속성 (REPEAT)
본 연구는 프랑스의 실생활에서 항섬유화제(AF) 치료에 대한 지속율을 더 잘 이해하고, AF 치료에 대한 비지속율과 관련된 요인을 조사함으로써 잠재적인 개선 영역을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구의 일차 목적은 AF 치료 개시 후 최대 30개월까지 여전히 치료를 받는 환자의 비율을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- Clinityx
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2018년부터 2022년 사이에 AF 치료 비용을 상환받은 모든 환자가 분석에 포함됩니다.
제외 기준:
제외 기준은 적용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심방세동(AF) 치료비를 상환받은 환자
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닌테다닙
피르페니돈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항섬유화제(AF) 치료에 대한 지속성(AF 치료 시작 후 최대 30개월까지 여전히 치료를 받는 환자의 비율로 측정)
기간: 최대 30개월
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최대 30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스 인구의 AF 유병률
기간: 최대 5년
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최대 5년
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프랑스 인구의 AF 발병률
기간: 최대 4년
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최대 4년
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적응증별로 분류된 AF 치료 환자 수
기간: 최대 2년
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표시:
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최대 2년
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AF 치료에 순응하는 환자 수
기간: 최대 30개월
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사고 AF 환자의 경우, 이 시점에서 치료를 지속하는 환자의 AF 치료 준수 여부를 측정하기 위해 다양한 시점에서 적용 일수(PDC)를 계산합니다. PDC는 노출된 일수를 평가 기간의 일수로 나눈 비율입니다. PDC ≥ 80%는 약물 준수가 양호한 것으로 간주됩니다. |
최대 30개월
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환자가 받은 누적치료목표량의 백분율
기간: 최대 30개월
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최대 30개월
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AF 치료 지속과 관련된 요인(예/아니오)의 영향
기간: 최대 30개월
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사건 AF 환자의 미리 결정된 변수 목록(연구 프로토콜에 정의된 대로)에 대해 다변량 시간 종속 Cox 모델은 여러 공변량을 테스트하여 AF 치료에 대한 지속성과 관련이 있는지 확인합니다.
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최대 30개월
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치료를 중단하지 않고 하나의 AF 치료에서 다른 치료로 전환한 환자 수
기간: 최대 5년
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최대 5년
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추적관찰 현장의 환자 수(센터에서 실시한 폐기능 검사 2건으로 파악)
기간: 최대 5년
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최대 5년
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전체 생존(색인 날짜(AF 치료의 첫 상환)부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됨)
기간: 최대 5년
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최대 5년
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사건 없는 생존
기간: 최대 5년
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지수 날짜부터 다음 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1199-0568
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
베링거 인겔하임이 후원하는 임상 1~4상(중재적 및 비중재적) 임상 연구는 원시 임상 연구 데이터와 임상 연구 문서를 공유할 수 있는 범위에 있습니다. 예외가 적용될 수 있습니다. Boehringer Ingelheim이 라이센스 보유자가 아닌 제품에 대한 연구 의약품 제제 및 관련 분석 방법에 관한 연구, 인간 생체재료를 이용한 약동학 관련 연구, 단일 센터에서 진행되거나 희귀질환을 대상으로 하는 연구(환자 수가 적어 익명화가 어려운 경우).
자세한 내용은 https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency를 참조하세요.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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