- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06506214
피부 루푸스 환자의 치료 순응도와 치료 만족도의 특성화 (ADlupus)
2026년 5월 7일 업데이트: University Hospital, Toulouse
피부 루푸스 환자의 치료 순응도와 치료 만족도를 특성화하기 위한 단면적 다기관 연구
이 다기관 연구는 질병에 대한 인식, 부작용에 대한 두려움, 약물 비용 및 의사-환자 관계의 영향을 받아 피부 루푸스 환자의 치료 순응도와 만족도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
준수는 의료 순응 자가 보고 척도에서 VAS 80% 이상으로 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 단면 연구는 피부 루푸스 환자의 치료 순응도와 만족도를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 치료에 대한 불순응은 질병에 대한 인식, 부작용에 대한 두려움, 약물 비용 및 의사-환자 관계에 의해 영향을 받는 주요 문제입니다. 준수는 의료 준수 자가 보고 목록 설문지의 시각적 아날로그 척도에서 80% 이상의 VAS로 측정됩니다.
이 연구는 설명적이고 다기관적이며 단면적입니다. 참가자는 피부과 의사가 진단하고 치료를 받고 있는 피부 루푸스를 앓고 있는 성인 환자로 설문지를 작성할 수 있습니다. 전신성 루푸스, 인지 또는 정신 장애가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
포함 기간은 2년이며 참가자당 후속 조치는 30분입니다. 이 연구는 피부 루푸스 환자의 감정과 치료 순응을 제한하는 요인에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34090
- University hospital Montpellier
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Paris, 프랑스, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, 프랑스, 75010
- APHP Hôpital Saint-Louis
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Toulouse, 프랑스, 31400
- University Hospital toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피부과 의사가 진단하고 피부 루푸스에 대한 국소 및/또는 전신 치료를 받고 있는 피부 루푸스(순수 피부 또는 아급성) 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 피부과 의사가 진단하고 피부 루푸스에 대한 국소 및/또는 전신 치료를 받고 있는 피부 루푸스(순수 피부 또는 아급성) 환자
- 참여에 반대하지 않음
- 설문지를 작성할 수 있는 환자
- 성인 환자
제외 기준:
- 다발성 내장 침범을 동반한 전신성 루푸스
- 원활한 연구 진행을 방해하는 인지 또는 정신적 장애
- 임산부
- 후견인/큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
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설문조사에 대한 답변:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 루푸스 환자의 치료 순응도 평가.
기간: 포함일
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준수는 MASRI(Medical Adherence Self-Report Inventory) 설문지의 시각적 아날로그 척도에서 80% 이상의 VAS로 정의됩니다.
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포함일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carle PAUL, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/22/0298
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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