Charakterizující adherenci k léčbě a spokojenost s péčí u pacientů s kožním lupusem (ADlupus)
Průřezová multicentrická studie zaměřená na charakterizaci adherence k léčbě a spokojenosti s péčí u pacientů s kožním lupusem
Přehled studie
Detailní popis
Tato multicentrická průřezová studie si klade za cíl charakterizovat adherenci k léčbě a spokojenost pacientů s kožním lupusem. Velkým problémem je nedodržování léčby, ovlivněné vnímáním nemoci, strachem z nežádoucích účinků, cenou léků a vztahem mezi lékařem a pacientem. Adherence bude měřena pomocí VAS 80 % nebo více na vizuální analogové škále dotazníku Medical Adherence Self-Report Inventory.
Studie je deskriptivní, multicentrická a průřezová. Účastníky budou dospělí pacienti trpící kožním lupusem, diagnostikovaným dermatologem a v léčbě, kteří budou schopni vyplnit dotazníky. Pacienti se systémovým lupusem, kognitivními nebo psychiatrickými poruchami budou ze studie vyloučeni.
Období zařazení je dva roky, s 30 minutami sledování na účastníka. Studie umožní lépe porozumět pocitům pacientů s kožním lupusem a faktorům omezujícím jejich adherenci k léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34090
- University hospital Montpellier
-
Paris, Francie, 75020
- Hopital Tenon
-
Paris, Francie, 75010
- APHP Hôpital Saint-Louis
-
Toulouse, Francie, 31400
- University Hospital Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kožním lupusem (čistě kožním nebo subakutním) diagnostikovaným dermatologem a pod lokální a/nebo systémovou léčbou kožního lupusu
- Žádný odpor k účasti
- Pacient schopen vyplnit dotazníky
- Dospělý pacient
Kritéria vyloučení:
- Systémový lupus s mnohočetným viscerálním postižením
- Kognitivní nebo psychiatrické poruchy bránící hladkému průběhu studie
- Těhotná žena
- Pacient pod opatrovnictvím/kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
|
Odpovědi na dotazníky:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení adherence k léčbě pacientů s kožním lupusem.
Časové okno: Den zařazení
|
Adherence je definována VAS větším nebo rovným 80 % na vizuální analogové škále dotazníku MASRI (Medical Adherence Self-Report Inventory).
|
Den zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carle PAUL, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/22/0298
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .