노스 웨스트 런던 페블 경로(North West London Pebble Pathway): 자동화된 OSA 진단 (PEBBLE)
2024년 7월 11일 업데이트: Patrik Bachtiger
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자는 진단 테스트를 위해 최대 2년을 기다립니다.
조기 진단을 통해 최적의 치료가 가능하고 심부전, 폐질환, 뇌졸중 등의 위험을 완화할 수 있습니다.
현재의 진단 접근법은 비용이 많이 들고(£391), 시간이 많이 걸리고(1시간 이상 해석), 불편하고(케이블/튜브/와이어) 불공평합니다(여러 병원 방문).
이러한 모든 한계를 극복하여 우리는 OSA에 대한 직접 테스트 가능한 자동 진단 경로를 설계하고 조사할 것입니다.
여기에는 소형 웨어러블 음향 센서이자 자동화된 재택 진단을 위한 최초의 규제 기술인 AcuPebble이 사용됩니다.
테스트 비용은 저렴합니다(< £100). 시간 절약; 환자가 승인하고 접근 가능합니다(환자에게 직접 게시됨).
이 프로젝트는 AcuPebble 기술을 사용하여 잠재적으로 혁신적이고 확장 가능한 진단 경로의 영향을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 가정에서 OSA를 자동 진단하기 위해 규제 승인을 받은 새로운 웨어러블 의료 기기(AcuPebble SA100)를 사용하여 OSA에 대한 새로운 STT(직접 테스트) 임상 진단 경로에 대한 전향적 구현 및 건강 경제 연구를 수행하고 있습니다. ). 이 환경은 런던 북서부 지역에 서비스를 제공하는 3개의 NHS 수면의학 센터가 참여하는 실제 세계의 직접적인 임상 진료입니다.
포함 기준은 OSA 조사를 위한 1차 진료 의뢰가 대조군 역할을 하는 심폐 다검사(CR-PG) 기술을 사용하여 STT를 받은 과거 환자 집단과 비교하여 미리 결정된 기준에 따라 경로로 분류되었다는 것입니다. 주요 결과는 진단 시간입니다. 이차 결과에는 환자당 NHS 비용 절감이 포함됩니다. 건강 형평을 위한 대리인(예: 테스트 완료율, 여행 시간/비용 절감) 환자 이동을 회피함으로써 발생하는 탄소 발자국 감소(지속 가능성).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrik Bachtiger
- 전화번호: 07814396222
- 이메일: p.bachtiger@imperial.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- 모병
- Charing Cross Hospital
-
연락하다:
- Patrik Bachtiger
- 전화번호: 07814396222
- 이메일: p.bachtiger@imperial.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 진료에서 OSA 테스트 의뢰
제외 기준:
- 테스트 지침을 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: NWL 페블 STT 환자
새로운 경로를 조사하는 실제 임상 치료 부문
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AcuPebble을 사용하여 OSA를 집에서 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 시간
기간: 12 개월
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진단 시간 대 과거 통제 그룹
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트 당 비용 절감
기간: 12 개월
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대조군에 비해 테스트당 비용 절감(파운드)
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12 개월
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테스트 완료율
기간: 12 개월
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건강 형평성을 대표하는 이수율
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12 개월
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약속과 관련된 이동을 줄여 환자의 재정적 절약
기간: 12 개월
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환자당 대중교통 비용과 여행에 소요되는 시간을 통해 여행 회피로 인한 비용 절감 환자 우편번호별 여정을 수면 연구 센터에 매핑하여 정보를 제공합니다.
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12 개월
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탄소 발자국 감소로 인한 지속 가능성 영향
기간: 12 개월
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방지된 기술(플라스틱 폐기물 감소)로 인한 CO2 발자국 및 환자 이동 감소(여행 거리에 따른 CO2 발자국 감소, Echochain 탄소 발자국 계산기를 사용하여 계산).
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12 개월
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약속과 관련된 이동 시간을 단축하여 환자의 시간 절약
기간: 12 개월
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환자당 대중교통 비용과 여행에 소요되는 시간으로 인해 여행을 회피하는 시간이 절약됩니다. 환자 우편번호별 여정을 수면 연구 센터에 매핑하여 정보를 제공합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA8366
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합리적인 요청이 있을 경우 공유 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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