Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Severozápadní Londýn Pebble Pathway: Automatická diagnostika OSA (PEBBLE)

11. července 2024 aktualizováno: Patrik Bachtiger
Pacienti s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) čekají na diagnostický test až dva roky. Včasná diagnostika umožňuje optimální léčbu, zmírnění rizik včetně srdečního selhání, plicních onemocnění a mrtvice. Současné diagnostické přístupy jsou drahé (391 GBP), časově náročné (více než 1 hodina výkladu), nepohodlné (kabely/trubice/dráty) a nespravedlivé (více návštěv v nemocnici). Abychom překonali všechna tato omezení, navrhli jsme a budeme zkoumat automatizovanou diagnostickou cestu pro OSA přímo k testování. To bude využívat AcuPebble, miniaturní nositelný akustický senzor a první regulovanou technologii pro automatizovanou domácí diagnostiku. Test je levný (< 100 GBP); úspora času; potvrzené pacienty a přístupné (zaslané přímo pacientům). Tento projekt bude měřit dopad potenciálně transformativní, inovativní a škálovatelné diagnostické cesty pomocí technologie AcuPebble.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provádějí prospektivní implementaci a zdravotně ekonomickou studii nového přímého testu (STT) klinické diagnostické cesty pro OSA s použitím nového nositelného zdravotnického zařízení schváleného regulačními orgány pro automatizovanou diagnostiku OSA v domácím prostředí (AcuPebble SA100 ). Prostředí je přímá klinická péče v reálném světě s účastí tří center spánkové medicíny NHS, která obsluhují region severozápadního Londýna.

Kritéria pro zařazení je, že doporučení primární péče pro vyšetření OSA byla zařazena do dráhy na základě předem stanovených kritérií ve srovnání s historickou kohortou pacientů podstupujících STT pomocí technologie kardiorespirační polygrafie (CR-PG) sloužící jako kontrolní skupina. Primárním výsledkem je čas do diagnózy. Sekundární výsledky zahrnují úsporu nákladů NHS na pacienta; náhrady za rovnost zdraví (např. míra dokončení testu, ušetřený čas/náklady na cesty); a snížení uhlíkové stopy z odvrácených cest pacientů (udržitelnost).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučení k testování OSA z primární péče

Kritéria vyloučení:

  • Nelze postupovat podle pokynů testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: NWL PEBBLE STT pacienti
Pobočka klinické péče v reálném světě zkoumající novou cestu
Diagnostický test: NWL PEBBLE STT
Domácí testování na OSA s AcuPebble.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na diagnostiku
Časové okno: 12 měsíců
Čas do diagnózy vs. historická kontrolní skupina
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspora nákladů na test
Časové okno: 12 měsíců
Úspora nákladů na test v librách šterlinků ve srovnání s kontrolní skupinou
12 měsíců
Míra dokončení testu
Časové okno: 12 měsíců
Míra dokončení jako ukazatel rovnosti ve zdraví
12 měsíců
Finanční úspora pacientů díky zkrácení cest spojených se schůzkami
Časové okno: 12 měsíců
Náklady ušetřené za odvrácené cesty o náklady na veřejnou dopravu na pacienta a čas strávený cestováním; informováni mapováním cesty na pacienta PSČ do centra pro studium spánku.
12 měsíců
Dopady udržitelnosti snížením uhlíkové stopy
Časové okno: 12 měsíců
Stopa CO2 z odvrácených technologií (snížení plastového odpadu) a snížení počtu cest pacientů (snížení stopy CO2 z ujetých kilometrů, vypočítané pomocí kalkulátoru uhlíkové stopy Echochain).
12 měsíců
Úspora času pacientů díky zkrácení cest spojených se schůzkami
Časové okno: 12 měsíců
Čas ušetřený z odvrácených cest o náklady na veřejnou dopravu na pacienta a čas strávený cestováním; informováni mapováním cesty na pacienta PSČ do centra pro studium spánku.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Patrik Bachtiger

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA8366

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílitelné na rozumnou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NWL PEBBLE STT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit