- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06512493
남동부(Zuid Oost) 네덜란드 심장 등록소 (ZON-HR)
남동부(Zuid Oost) 네덜란드 심장 등록소(ZON-HR)
근거: 만성 관상동맥 증후군(CCS) 또는 급성 관상동맥 증후군(ACS)으로 인해 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자는 스텐트 부분 내부 및 외부에서 죽상동맥경화증이 진행되기 때문에 PCI 이후 허혈성 사건이 발생할 잔여 위험이 있습니다. 잔여 위험은 혈전증, 지질, 염증 및 당뇨병 위험 요인의 영향을 받습니다. 따라서 PCI 후 2차 예방은 합병증을 줄이고 환자의 예후를 향상시키는 데 매우 중요합니다.
목표: 2차 예방 및 맞춤 의학의 품질에 대한 광범위한 개요를 제공하기 위해 네덜란드 남동부의 컨소시엄은 "Zuid Oost Nederland Hart Registratie"(ZON-HR)라는 PCI 레지스트리를 만들었습니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 만성 관상동맥 증후군(CCS) 또는 급성 관상동맥 증후군(ACS)으로 인해 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자는 스텐트 부분 내부 및 외부에서 죽상동맥경화증이 진행되기 때문에 PCI 이후 허혈성 사건이 발생할 잔여 위험이 있습니다. 잔여 위험은 혈전증, 지질, 염증 및 당뇨병 위험 요인의 영향을 받습니다. 따라서 PCI 후 2차 예방은 합병증을 줄이고 환자의 예후를 향상시키는 데 매우 중요합니다. 항혈전 치료는 혈전색전증 사건을 줄이는 데 중요한 역할을 하므로 2차 예방에 중요합니다. 그러나 이 치료는 출혈 합병증의 위험을 증가시킵니다. 따라서 지침에서는 맞춤형 항혈소판 전략을 권장합니다. 항혈전치료와 함께 지질관리는 2차 예방의 초석이다. 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)이 죽상동맥경화성 심혈관 질환의 위험을 증가시키기 때문에 현재 ESC 지침에서는 PCI를 받는 환자의 LDL-C 값을 1.4mmol/L 미만으로 권장합니다. 높은 출혈 또는 혈전색전증 위험, 높은 LDL 콜레스테롤 수치, 고혈압 또는 당뇨병(DM)의 존재와 같은 환자의 위험 요인에 따라 PCI 후 치료 및 생활 방식에 대한 조언을 조정하는 맞춤형 의학이 매우 중요합니다. 합병증 및 혈관재개통의 잔여 위험. 그러나 고려해야 할 위험 요소가 많기 때문에 맞춤형 의료가 어려워 치료가 부족해질 수 있습니다.
목표: 네덜란드 전역의 치료 품질을 유지하고 개선하기 위해 모든 중재 센터는 환자 및 절차 특성과 PCI 이후 후속 조치에 관한 데이터를 NHR(네덜란드 심장 등록소)에 제공합니다. NHR은 데이터를 처리하고 이러한 센터에 피드백을 제공합니다. (16) 그러나 NHR에 의한 기준선, 절차 및 추적 매개 변수 등록은 간결하며 주로 사망률 및 (허혈 유발) 혈관 재개통에 중점을 둡니다. 이 PCI 레지스트리의 효능을 강화하기 위해 네덜란드 남동부 지역의 컨소시엄은 "Zuid Oost Nederland Hart Registratie"(ZON-HR)라는 확장 버전을 만들었습니다. 이 포괄적인 등록을 통해 ZON-HR은 2차 예방 및 맞춤 의학의 품질에 대한 보다 광범위한 개요를 제공합니다. 또한 ZON-HR 컨소시엄은 개인화된 접근 방식을 자극하여 PCI 이후 2차 예방을 개선하는 것을 목표로 합니다. 또한, 2차 예방에 관한 연구를 위한 플랫폼을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: van Geuns
- 전화번호: (024) 3614153
- 이메일: robertjan.vangeuns@radboudumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Van 't Hof
- 전화번호: 043 3872727
- 이메일: arnoud.vant.hof@mumc.nl
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- Radboud university medical centre
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연락하다:
- Robert Jan M van Geuns, Prof. dr.
- 이메일: RobertJan.vanGeuns@radboudumc.nl
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Limburg
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Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6419PC
- 모병
- ZuyderlandMC
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연락하다:
- Arnoud van 't Hof, Prof.
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- 모병
- MaastrichtUMC+
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연락하다:
- Arnoud van 't Hof, prof
-
Venlo, Limburg, 네덜란드, 5912 BL
- 모병
- VieCuri
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연락하다:
- Wouter Remkes
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 수
기간: 1~2년
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1~2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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