Herzregister im Südosten (Zuid Oost) der Niederlande (ZON-HR)
Südostniederländisches Herzregister (Zuid Oost) (ZON-HR)
Begründung: Patienten, die sich wegen eines chronischen Koronarsyndroms (CCS) oder eines akuten Koronarsyndroms (ACS) einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen, haben ein Restrisiko für ischämische Ereignisse nach PCI aufgrund des Fortschreitens der Arteriosklerose innerhalb und außerhalb der Stentsegmente. Das Restrisiko wird durch Thrombose-, Lipid-, Entzündungs- und diabetische Risikofaktoren beeinflusst. Daher ist die Sekundärprävention nach PCI von großer Bedeutung, um Komplikationen zu reduzieren und die Prognose der Patienten zu verbessern.
Ziel: Um einen umfassenden Überblick über die Qualität der Sekundärprävention und der personalisierten Medizin zu bieten, hat ein Konsortium im Südosten der Niederlande ein PCI-Register erstellt, das „Zuid Oost Nederland Hart Registratie“ (ZON-HR).
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Patienten, die sich wegen eines chronischen Koronarsyndroms (CCS) oder eines akuten Koronarsyndroms (ACS) einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen, haben ein Restrisiko für ischämische Ereignisse nach PCI aufgrund des Fortschreitens der Arteriosklerose innerhalb und außerhalb der Stentsegmente. Das Restrisiko wird durch Thrombose-, Lipid-, Entzündungs- und diabetische Risikofaktoren beeinflusst. Daher ist die Sekundärprävention nach PCI von großer Bedeutung, um Komplikationen zu reduzieren und die Prognose der Patienten zu verbessern. Die antithrombotische Behandlung spielt eine wichtige Rolle bei der Reduzierung thromboembolischer Ereignisse und ist daher von zentraler Bedeutung für die Sekundärprävention. Allerdings erhöht diese Behandlung das Risiko von Blutungskomplikationen. Daher wird in den Leitlinien eine personalisierte Thrombozytenaggregationshemmung empfohlen. Zusammen mit der antithrombotischen Behandlung ist das Lipidmanagement der Grundstein der Sekundärprävention. Da Lipoproteine niedriger Dichte (LDL-C) das Risiko für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen, empfehlen die aktuellen ESC-Richtlinien einen LDL-C-Wert von <1,4 mmol/L bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen. Von großer Bedeutung für die Senkung ist die personalisierte Medizin, bei der die Behandlungs- und Lebensstilberatung nach PCI an die Risikofaktoren des Patienten wie hohes Blutungs- oder Thromboembolierisiko, hohe LDL-Cholesterinwerte, Bluthochdruck oder das Vorliegen von Diabetes mellitus (DM) angepasst wird Restrisiko für Komplikationen und Revaskularisation. Aufgrund der Vielzahl an Risikofaktoren, die berücksichtigt werden sollten, stellt die personalisierte Medizin jedoch eine Herausforderung dar, die zu einer Unterbehandlung führen kann.
Ziel: Um die Qualität der Versorgung in den Niederlanden aufrechtzuerhalten und zu verbessern, liefern alle Interventionszentren Daten zu Patienten- und Verfahrensmerkmalen sowie zur Nachsorge nach PCI an das Niederländische Herzregister (NHR). Das NHR verarbeitet die Daten und gibt diesen Zentren Feedback. (16) Die Registrierung von Ausgangs-, Verfahrens- und Follow-up-Parametern durch das NHR ist jedoch prägnant und konzentriert sich hauptsächlich auf Mortalität und (ischämiebedingte) Revaskularisierung. Um die Wirksamkeit dieses PCI-Registers zu verbessern, hat ein Konsortium im Südosten der Niederlande eine erweiterte Version erstellt: die „Zuid Oost Nederland Hart Registratie“ (ZON-HR). Mit diesem umfassenden Register bietet das ZON-HR einen umfassenderen Überblick über die Qualität der Sekundärprävention und der personalisierten Medizin. Darüber hinaus zielt das ZON-HR-Konsortium darauf ab, die Sekundärprävention nach PCI durch die Förderung eines personalisierten Ansatzes zu verbessern. Darüber hinaus wird es eine Plattform für Forschung zur Sekundärprävention bieten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: van Geuns
- Telefonnummer: (024) 3614153
- E-Mail: robertjan.vangeuns@radboudumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Van 't Hof
- Telefonnummer: 043 3872727
- E-Mail: arnoud.vant.hof@mumc.nl
Studienorte
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Nijmegen, Niederlande
- Rekrutierung
- Radboud university medical centre
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Kontakt:
- Robert Jan M van Geuns, Prof. dr.
- E-Mail: RobertJan.vanGeuns@radboudumc.nl
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Limburg
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Heerlen, Limburg, Niederlande, 6419PC
- Rekrutierung
- ZuyderlandMC
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Kontakt:
- Arnoud van 't Hof, Prof.
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Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
- Rekrutierung
- MaastrichtUMC+
-
Kontakt:
- Arnoud van 't Hof, prof
-
Venlo, Limburg, Niederlande, 5912 BL
- Rekrutierung
- VieCuri
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Kontakt:
- Wouter Remkes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit
Zeitfenster: 1 oder 2 Jahre
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1 oder 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METCZ20200185
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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