성인의 자폐 스펙트럼 장애를 식별하기 위한 도구로서 프랑스어 버전의 자폐 정신 상태 검사 척도 성능에 대한 검증 연구 (AUTI-SCREEN)
성인의 자폐 스펙트럼 장애를 식별하기 위한 도구로서 프랑스 버전의 자폐 정신 상태 검사 척도의 선별 성능에 대한 타당성 연구
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 개선하기 위해 2000/2010년부터 프랑스에 전문 센터가 설립되었습니다. 그러나 이들 센터의 대기 시간은 성인의 경우 평균 19개월로 길어 정신과 의사의 진료 의뢰가 점차 요구되고 있음에도 불구하고 진료를 받은 사람의 절반 이상이 ASD로 끝나지 않습니다.
따라서 의뢰 전 선별검사를 위한 검증된 진단 도구가 필요합니다. 빠르고 쉽게 사용할 수 있는 8개 항목 도구인 자폐증 정신상태검사(AMSE)는 민감도(0.91)와 특이도(0.93)가 뛰어난 것으로 나타났다. 그러나 이 도구는 전문가가 50명의 환자 샘플을 사용하여 평가한 것입니다.
이 연구의 가설은 비전문가 정신과 의사가 사용하는 AMSE가 ASD가 의심되는 성인을 선별하는 데 사용할 수 있을 만큼 충분히 우수한 진단 성능(각각 93% 및 65%의 최소 민감도 및 특이도)을 갖는다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ASD 진단 평가를 위해 연구에 참여하는 전문 센터 중 하나에 연락하는 환자는 먼저 일반적인 진료와 마찬가지로 비전문 정신과 의사 또는 심리학자(센터에서 제공하고 이전에 AMSE 교육을 받은 전문가 목록)에게 의뢰됩니다. ) 사전 평가 파일을 완성합니다. 연구를 위해 AMSE와 간략한 AMSE 작성 가이드가 파일에 추가되었습니다.
7일에서 12개월 후, 환자는 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)에 따라 전문 다학제 팀이 최종 진단을 내린 후 전문 센터에서 2일(연속 또는 최대 2개월 간격) 전체 ASD 평가를 받습니다. - ASD에 대한 5가지 기준.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hélène VULSER, MD-PhD
- 전화번호: 01 42 16 18 25
- 이메일: helene.vulser@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스
- 모병
- Pitié-Salpêtrière Hospital
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연락하다:
- Hélène VULSER, MD
- 전화번호: 01 42 16 18 25
- 이메일: helene.vulser@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- ASD 진단을 위해 스스로 또는 친척을 통해 전문 센터에 진단 평가를 요청한 환자.
- 국민건강보험에 가입되어 있는 환자
제외 기준:
- 이전에 ASD 진단 평가를 받은 환자
- 이전 AMSE 평가를 받은 환자
- 사전동의의 부재(환자 또는 법적 보호자)
- 임신 또는 모유 수유
- 자유를 박탈당한 환자
- 프랑스어를 사용하지 않는 환자 및/또는 부모 및/또는 법적 보호자
- 비전문가 정신과 의사 또는 심리학자가 AMSE를 부정확하거나 부적절하게 완료하지 않았음
- Aide Medicale d'Etat(AME)의 적용을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AMSE에 의해 평가된 환자
전문 센터에서 ASD 진단 평가를 원하는 성인 환자.
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성인의 ASD 식별 시 도구 교육을 받은 비전문가 정신과 의사 및 심리학자가 사용하는 프랑스어 AMSE 도구의 성능을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비 엑스 퍼트 정신과 의사 또는 심리학자가 평가했지만 ASD 진단 및 도구에 대한 교육을받은 AMSE 도구의 정확성은 성인의 ASD를 식별하는 데 인덱스 테스트로 간주됩니다.
기간: AMSE 등급에서 0-12 개월
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참조 표준과 비교하여 다른 임계 값에 대한 수신기 작동 특성 곡선 아래의 면적에 의해 감도, 특이성, 영역에 의해 측정 된 진단 성능. 참조 표준은 ASD에 대한 DSM-5 기준에 따라 전문가 다 분야 팀의 최종 진단, 즉 모든 일상적인 평가, 즉 모든 일상적인 평가, 즉 자폐증 진단 관찰 척도 (ADOS-2)와 함께 표준화 된 도구의 사용 및 자폐증 진단 인터뷰 (ADI-R.) (ADI) (ADININGITY PINITION) (대체), 또는 대체 적으로) (AAA), (ASD-DA), Echelle des comportements répétés et restreints (EC2R), 정신 지체 척도 (PDD-MRS)의 광범위한 발달 장애. |
AMSE 등급에서 0-12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인의 ASD를 식별하는 데 있어 비전문가 정신과 의사 또는 도구에 대한 교육을 받은 심리학자가 평가한 AMSE 도구의 기타 정확도 측정값입니다.
기간: AMSE 등급으로부터 0~12개월
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참조 표준과 비교한 다양한 임계값에 대한 양성 및 음성 우도 비율, 양성 및 음성 예측 값입니다.
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AMSE 등급으로부터 0~12개월
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지적 장애의 유무에 따라 성인의 ASD를 식별할 때 도구에 대해 교육을 받은 비전문가 정신과 의사 또는 심리학자가 평가한 AMSE 도구의 정확도(WAIS-IV에서 측정된 지적 계수<70).
기간: AMSE 등급으로부터 0~12개월
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참조 표준과 비교하여 민감도, 특이성, 양성 및 음성 가능성 비율, 양성 및 음성 예측 값, 다양한 임계값에 대한 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역으로 측정된 진단 성능입니다.
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AMSE 등급으로부터 0~12개월
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전문 정신과 의사 또는 심리학자가 평가한 AMSE 도구의 정확성으로 성인의 ASD를 식별할 수 있습니다.
기간: AMSE 전문가 평가로부터 0~12개월
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참조 표준과 비교하여 민감도, 특이성, 양성 및 음성 가능성 비율, 양성 및 음성 예측 값, 다양한 임계값에 대한 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역으로 측정된 진단 성능입니다.
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AMSE 전문가 평가로부터 0~12개월
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감별진단
기간: AMSE 등급으로부터 0~12개월
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다학문적 전문팀이 감별진단(인격장애, 불안장애, 정신분열증 스펙트럼 장애, 기타 신경발달장애) 유무 및 성격을 진단합니다.
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AMSE 등급으로부터 0~12개월
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감별진단에 따른 AMSE 점수
기간: AMSE 등급으로부터 0~12개월
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비전문가 정신과 의사 또는 도구에 대한 교육을 받은 심리학자가 평가한 AMSE의 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소, 최대, 사분위간 범위
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AMSE 등급으로부터 0~12개월
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비전문가 정신과 의사 또는 도구 사용 교육을 받은 심리학자가 AMSE 도구를 수용할 수 있습니다.
기간: AMSE 평가 직후
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도구의 관련성에 대한 인식, 완료 용이성, 완료 시간(분 단위), 서면 가이드 사용, 자체 교육 비디오 튜토리얼 사용 및 도구에 대한 이전 경험.
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AMSE 평가 직후
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비전문가 정신과 의사 또는 도구 사용 교육을 받은 심리학자가 AMSE 도구에 대한 피드백을 제공합니다.
기간: AMSE 평가 직후
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도구의 관련성에 대한 인식, 완료 용이성, 완료 시간(분 단위), 서면 가이드 사용, 자체 교육 비디오 튜토리얼 사용 및 도구에 대한 이전 경험.
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AMSE 평가 직후
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탐색적 : ASD 진단의 예측 모델
기간: AMSE 등급으로부터 0~12개월
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비전문가 정신과 의사 또는 도구 교육을 받은 심리학자가 평가한 AMSE 도구를 사용하여 지적 장애가 있는 환자의 ASD 진단 예측 모델입니다.
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AMSE 등급으로부터 0~12개월
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탐색적 : ASD 진단의 예측 모델
기간: AMSE 등급으로부터 0~12개월
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비전문가 정신과 의사 또는 도구 교육을 받은 심리학자가 평가한 AMSE 도구를 사용하여 지적 장애가 없는 환자의 ASD 진단 예측 모델입니다.
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AMSE 등급으로부터 0~12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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