Validierungsstudie zur Leistung der französischen Version der Prüfungsskala für den psychischen Status von Autismus als Instrument zur Identifizierung von Autismus-Spektrum-Störungen bei Erwachsenen (AUTI-SCREEN)
Validierungsstudie zur Screening-Leistung der französischen Version der Untersuchungsskala für den psychischen Status von Autismus als Instrument zur Identifizierung von Autismus-Spektrum-Störungen bei Erwachsenen
Um die Diagnose der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) zu verbessern, wurden in Frankreich seit 2000/2010 Expertenzentren eingerichtet. Allerdings sind die Wartezeiten in diesen Zentren lang und betragen bei Erwachsenen durchschnittlich 19 Monate, und mehr als die Hälfte der behandelten Personen erkranken nicht an einer ASD, obwohl zunehmend eine Überweisung durch einen Psychiater erforderlich ist.
Daher sind validierte Diagnosetools für das Screening vor der Überweisung erforderlich. Der Autism Mental Status Exam (AMSE), ein 8-Punkte-Tool, das schnell und einfach zu verwenden ist, scheint eine ausgezeichnete Sensitivität (0,91) und Spezifität (0,93) aufzuweisen. Allerdings wurde dieses Tool nur im Einsatz durch Experten und an einer Stichprobe von 50 Patienten evaluiert.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass der AMSE, der von nicht-fachkundigen Psychiatern verwendet wird, über eine ausreichend gute diagnostische Leistung verfügt (minimale Sensitivität und Spezifität von 93 % bzw. 65 %), um beim Screening von Erwachsenen mit Verdacht auf ASD eingesetzt zu werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich für eine ASD-Diagnosebeurteilung an eines der an der Studie beteiligten Expertenzentren wenden, werden wie in der üblichen Pflege zunächst an einen nicht fachkundigen Psychiater oder Psychologen überwiesen (aus einer Liste von Fachkräften, die vom Zentrum bereitgestellt und zuvor an der AMSE geschult wurden). ), um eine Vorbewertungsdatei zu vervollständigen. Für die Studie werden der Datei der AMSE und ein kurzer AMSE-Ausfüllleitfaden beigefügt.
Sieben Tage bis 12 Monate danach erhalten die Patienten eine zweitägige (aufeinanderfolgende oder maximal 2 Monate voneinander entfernte) vollständige ASD-Bewertung im Expertenzentrum mit einer endgültigen Diagnose durch das multidisziplinäre Expertenteam gemäß dem Diagnose- und Statistikhandbuch (DSM). -5 Kriterien für ASD.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hélène VULSER, MD-PhD
- Telefonnummer: 01 42 16 18 25
- E-Mail: helene.vulser@aphp.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Pitié-Salpêtrière Hospital
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Kontakt:
- Hélène VULSER, MD
- Telefonnummer: 01 42 16 18 25
- E-Mail: helene.vulser@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient 18 Jahre oder älter
- Patient, der allein oder über einen Angehörigen eine diagnostische Untersuchung in einem Expertenzentrum zur Diagnose von ASD beantragt hat.
- Der Patient ist krankenversichert
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer früheren ASD-Diagnosebewertung
- Patient mit vorheriger AMSE-Beurteilung
- Fehlen einer Einwilligung nach Aufklärung (Patient oder sein/ihr Erziehungsberechtigter)
- Schwanger oder stillend
- Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
- Nicht französischsprachiger Patient und/oder Eltern und/oder Erziehungsberechtigter
- AMSE nicht, falsch oder unzureichend von einem nicht-fachkundigen Psychiater oder Psychologen ausgefüllt
- Von der Aide Medicale d'Etat (AME) versicherter Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Von AMSE bewertete Patienten
Erwachsene Patienten, die eine ASD-Diagnosebeurteilung in einem Expertenzentrum wünschen.
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Bewertung der Leistung des französischsprachigen AMSE-Tools, das von nicht-fachkundigen Psychiatern und Psychologen, die in dem Tool geschult sind, bei der Identifizierung von ASD bei Erwachsenen verwendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit des AMSE-Tools, bewertet von einem Nicht-Experten-Psychiater oder Psychologen, wurde jedoch zu einer ASD-Diagnose und dem Tool ausgebildet und hier als Indextest angesehen, um ASD bei Erwachsenen zu identifizieren.
Zeitfenster: 0-12 Monate ab AMSE-Bewertung
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Die diagnostische Leistung gemessen durch Empfindlichkeit, Spezifität und Fläche unter der operativen charakteristischen Kurve des Empfängers für verschiedene Schwellenwerte im Vergleich zum Referenzstandard. The reference standard is the final diagnosis made by the expert multidisciplinary team according to DSM-5 criteria for ASD, based on all routine assessments, i.e.: anamnesis and use of standardized tools with, at best, Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS-2) (if fluid language) and Autism Diagnostic Interview (ADI-R) (if accompanying parent present), or, alternatively : Adult Asperger Assessment (AAA), (ASD-DA), Echelle des Komporements Répétés et Restreints (EC2R), durchdringende Entwicklungsstörung in der mentalen Behinderungskala (PDD-MRS). |
0-12 Monate ab AMSE-Bewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weitere Genauigkeitsmessungen des AMSE-Tools, die von einem nicht fachkundigen Psychiater oder einem mit dem Tool geschulten Psychologen bei der Identifizierung von ASD bei Erwachsenen bewertet wurden.
Zeitfenster: 0–12 Monate ab AMSE-Rating
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Positives und negatives Wahrscheinlichkeitsverhältnis, positive und negative Vorhersagewerte für verschiedene Schwellenwerte im Vergleich zum Referenzstandard.
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0–12 Monate ab AMSE-Rating
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Genauigkeit des AMSE-Tools, bewertet von einem nicht fachkundigen Psychiater oder Psychologen, der mit dem Tool vertraut ist, bei der Identifizierung von ASD bei Erwachsenen entsprechend dem Vorliegen oder Nichtvorhandensein einer geistigen Behinderung (intellektueller Koeffizient <70, gemessen am WAIS-IV).
Zeitfenster: 0–12 Monate ab AMSE-Rating
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Diagnostische Leistung gemessen anhand von Sensitivität, Spezifität, positivem und negativem Wahrscheinlichkeitsverhältnis, positiven und negativen Vorhersagewerten und der Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers für verschiedene Schwellenwerte im Vergleich zum Referenzstandard.
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0–12 Monate ab AMSE-Rating
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Genauigkeit des AMSE-Tools, bewertet von einem erfahrenen Psychiater oder Psychologen, bei der Identifizierung von ASD bei Erwachsenen.
Zeitfenster: 0–12 Monate nach AMSE-Expertenbewertung
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Diagnostische Leistung gemessen anhand von Sensitivität, Spezifität, positivem und negativem Wahrscheinlichkeitsverhältnis, positiven und negativen Vorhersagewerten und der Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers für verschiedene Schwellenwerte im Vergleich zum Referenzstandard.
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0–12 Monate nach AMSE-Expertenbewertung
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Differentialdiagnosen
Zeitfenster: 0–12 Monate ab AMSE-Rating
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Vorliegen und Art der Differentialdiagnose (Persönlichkeitsstörungen, Angststörungen, Schizophrenie-Spektrum-Störungen, andere neurologische Entwicklungsstörungen), erstellt durch das multidisziplinäre Expertenteam.
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0–12 Monate ab AMSE-Rating
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AMSE-Score gemäß Differenzialdiagnose
Zeitfenster: 0–12 Monate ab AMSE-Rating
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Mittelwert, Standardabweichung, Median, Min., Max., Interquartilbereich von AMSE, bewertet von einem nicht fachkundigen Psychiater oder Psychologen, der mit dem Tool vertraut ist
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0–12 Monate ab AMSE-Rating
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Akzeptanz des AMSE-Tools durch nicht-fachkundige Psychiater oder Psychologen, die für die Verwendung des Tools geschult sind.
Zeitfenster: Unmittelbar nach AMSE-Rating
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Wahrnehmung der Relevanz des Tools, der Einfachheit der Fertigstellung, der Fertigstellungszeit (Dauer in Minuten), der Verwendung eines schriftlichen Leitfadens, der Verwendung eines Video-Tutorials zum Selbsttraining und früherer Erfahrungen mit dem Tool.
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Unmittelbar nach AMSE-Rating
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Feedback zum AMSE-Tool durch nicht-fachkundige Psychiater oder Psychologen, die in der Verwendung des Tools geschult sind.
Zeitfenster: Unmittelbar nach AMSE-Rating
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Wahrnehmung der Relevanz des Tools, der Einfachheit der Fertigstellung, der Fertigstellungszeit (Dauer in Minuten), der Verwendung eines schriftlichen Leitfadens, der Verwendung eines Video-Tutorials zum Selbsttraining und früherer Erfahrungen mit dem Tool.
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Unmittelbar nach AMSE-Rating
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Explorativ: Vorhersagemodell der ASD-Diagnose
Zeitfenster: 0–12 Monate ab AMSE-Rating
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Prädiktives Modell der ASD-Diagnose für Patienten mit geistiger Behinderung, wobei das AMSE-Tool von einem nicht fachkundigen Psychiater oder einem mit dem Tool geschulten Psychologen bewertet wurde.
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0–12 Monate ab AMSE-Rating
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Explorativ: Vorhersagemodell der ASD-Diagnose
Zeitfenster: 0–12 Monate ab AMSE-Rating
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Prädiktives Modell der ASD-Diagnose für Patienten ohne geistige Behinderung, wobei das AMSE-Tool von einem nicht fachkundigen Psychiater oder einem mit dem Tool geschulten Psychologen bewertet wurde.
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0–12 Monate ab AMSE-Rating
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210995
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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