만성신장질환 환자의 편심자전거 운동 프로그램의 효과
근육감소증이 있거나 없는 노인 CKD 환자의 편심 사이클링 훈련의 효율성과 부하를 탐색하려면
의료기술의 발달, 환경청결의 향상, 생활수준의 향상 등으로 인해 평균수명이 눈에 띄게 연장되고, 이로 인해 인구노령화가 빠르게 증가하고 있습니다. 만성 신장 질환(CKD)의 유병률은 젊은층에 비해 노인층에서 더 두드러집니다. CKD 인구의 노령화로 인해 일상 활동을 자율적으로 처리하는 능력이 중요한 관심사가 되었습니다. 이 인구통계는 동시에 발생하는 건강 상태, 자기 관리 능력 저하, 전반적인 건강 저하 및 삶의 질 저하를 자주 경험합니다.
최근 연구에 따르면 신체 활동은 CKD 환자의 심혈관 건강, 심폐 지구력, 근력, 삶의 질, 요독 독소 관리 및 염증 수준을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다. CKD 환자가 주로 앉아서 생활하는 행동을 보이고 운동 능력이 감소한다는 점을 고려하면 원심성 사이클링 운동은 이 인구통계학적 특성에 특히 적합할 수 있습니다.
동심성 수축과 비교하여 편심성 수축은 근육에 더 높은 장력을 가합니다. 근육 성장은 부분적으로 "근육 섬유에 가해지는 스트레스"(즉, 스트레스가 클수록 근육이 더 많은 자극을 받음)에 달려 있기 때문에 편심성 수축에 초점을 맞춘 훈련은 더 많은 자극을 제공하고 더 큰 근육 성장을 촉진할 수 있습니다.
최근 연구에서 편심 사이클링은 실현 가능하고 유망한 유산소 운동 중재로 나타났습니다. 관절의 압력을 상대적으로 줄이면서 안전하고 적절한 양의 운동을 제공할 수 있습니다. 이 새로운 유산소 운동과 무산소 운동을 결합한 운동 방법은 하지 근육이 약하고, 관절 압력 내성이 낮고, 대사 및 심혈관 기능이 좋지 않고, 피로 경향이 있는 개인에게 특히 유익합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kun-Ling Tsai, Ph.D.
- 전화번호: 886-6-2353535 Ext. 6219
- 이메일: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
연구 장소
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Tainan, 대만, 701
- 모병
- National Cheng Kung University Hostipal
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연락하다:
- Kun-Ling Tsai, PhD
- 전화번호: 6219 062353535
- 이메일: kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
이 연구는 대만 국립청쿵대학교병원의 신장내과 및 노인의학과와 협력하여 수행될 예정입니다. 참가자는 외래 진료소에서 자발적인 피험자로 모집됩니다. 주치의는 적격한 환자를 평가할 것입니다. 연구진이 연구의 목적과 방법론을 설명하고 환자가 참여에 동의한 후 블록 무작위화를 사용하여 참가자를 무작위로 세 그룹 중 하나에 할당합니다. 배정 결과는 연구책임자가 안전하게 보관합니다.
포함 기준:
- (1) 만성콩팥병의 임상진단
- (2) eGFR <60ml/분/1.73m^2 또는 정기적인 투석을 받고 있는 경우
- (3) 정상적으로 의사소통이 가능하고, 지시사항을 이해하고 준수할 수 있어야 합니다.
- (4) 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- (1) 급성 신부전의 임상적 진단
- (2) 최근 3개월 이내 급성질환으로 입원한 경우
- (3) 중증 관절질환의 임상진단 및 하지수술
- (4) 중증 신경질환의 임상진단
- (5) 중증 심혈관 질환의 임상적 진단
- (6) 의식이 없거나 평가에 협조하는 능력이 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
정기적인 건강관리를 받으세요
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실험적: 동심 사이클링 운동 훈련 그룹
8주에 걸쳐 참가자들은 일주일에 3번씩 24개의 운동 세션을 완료했으며, 각 세션은 동심원 사이클링 운동 훈련에 따라 20~30분 동안 지속되었습니다.
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참가자들은 대조군(CTL), 동심 사이클링 훈련(CON), 편심 사이클링 훈련(ECC)의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. CTL: 표준 보건 교육 지침을 받았습니다. CON 및 ECC: CON 및 ECC 그룹 참가자들은 24개의 운동 세션에 참여했으며 일주일에 3번, 20~30분 동안 수행했습니다. 두 그룹 모두 고정식 자전거 훈련을 실시했으며, CON 그룹은 동심 사이클링을 수행하고 ECC 그룹은 편심 사이클링을 수행했습니다. 두 그룹의 운동 강도는 인지된 운동(RPE) 수준 13으로 설정되었습니다. 세션은 20분에 시작하여 참가자가 30분 지속 시간을 유지할 수 있을 때까지 매주 3~5분씩 점차적으로 증가했습니다. 초기 운동강도는 심폐운동검사를 통해 결정된 최대 출력의 50%로 설정되었고, 매주 예상 목표 파워의 5~10%씩 점진적으로 증가되었으며, 주로 RPE 13을 유지하도록 조정되었습니다. |
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실험적: 편심 사이클링 운동 훈련 그룹
8주에 걸쳐 참가자들은 일주일에 3번씩 24회의 운동 세션을 완료했으며 각 세션은 편심 사이클링 운동 훈련을 통해 20~30분 동안 지속되었습니다.
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참가자들은 대조군(CTL), 동심 사이클링 훈련(CON), 편심 사이클링 훈련(ECC)의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. CTL: 표준 보건 교육 지침을 받았습니다. CON 및 ECC: CON 및 ECC 그룹 참가자들은 24개의 운동 세션에 참여했으며 일주일에 3번, 20~30분 동안 수행했습니다. 두 그룹 모두 고정식 자전거 훈련을 실시했으며, CON 그룹은 동심 사이클링을 수행하고 ECC 그룹은 편심 사이클링을 수행했습니다. 두 그룹의 운동 강도는 인지된 운동(RPE) 수준 13으로 설정되었습니다. 세션은 20분에 시작하여 참가자가 30분 지속 시간을 유지할 수 있을 때까지 매주 3~5분씩 점차적으로 증가했습니다. 초기 운동강도는 심폐운동검사를 통해 결정된 최대 출력의 50%로 설정되었고, 매주 예상 목표 파워의 5~10%씩 점진적으로 증가되었으며, 주로 RPE 13을 유지하도록 조정되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐운동검사(CPET)
기간: 기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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CPET는 진단 및 예후 평가를 위해 폐, 심혈관, 조혈, 신경 심리학 및 골격근 시스템의 최대 이하 및 최고 운동 반응을 모두 평가합니다.
진단되지 않은 운동 불내성과 증상을 식별하여 운동 성능, 기능적 능력 및 손상을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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폐기능 검사
기간: 기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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폐활량 측정법은 시간이 지남에 따라 공기를 들이마시고 내쉬는 능력을 측정하는 생리학적 테스트입니다.
주요 폐활량 측정 결과는 강제 폐활량(FVC), 1초 동안 강제 호기량(FEV1) 및 FEV1/FVC 비율입니다.
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기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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최대 호흡압(MIP/MEP)
기간: 기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 측정은 호흡근 약화를 평가하는 데 도움이 됩니다.
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기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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미국 흉부 학회(American Thoracic Society)는 심폐 문제가 있는 환자를 평가하기 위해 6분 걷기 테스트(6MWT)를 개발했으며 이후 다양한 다른 조건에도 사용되었습니다.
유산소 능력, 지구력, 산소 포화도를 측정하는 저강도, 최대 이하 운동 테스트입니다.
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기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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하지 근력-무릎 신전 근력 테스트
기간: 기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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무릎 확장 근력 테스트는 양쪽 다리의 대퇴사두근의 최대 힘 생성(양측 하지 근력)을 측정하는 데 사용되는 임상 평가입니다.
이는 근육 약화를 식별하고, 부상이나 재활 후 진행 상황을 추적하고, 치료 결정을 안내하는 데 유용한 도구입니다.
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기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력-체성분
기간: 기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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신체 구성은 좋은 장군을 유지하는 핵심 구성 요소입니다. 신체 구성은 신체를 구성하는 지방, 근육, 뼈 및 기타 조직의 분포를 나타냅니다. 이는 종종 지방 및/또는 제지방량으로 구성된 총 체중의 백분율로 표현됩니다. 신체 구성은 건강, 피트니스, 영양 상태에 대한 수많은 통찰력을 제공합니다. BIA(생체전기 임피던스 분석) 장비를 활용하여 신장(m^2), 체중(kg), 체지방(%), 골격근 비율(%), 기초 대사율 및 BMI( kg/m^2). |
기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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체력-유연성
기간: 기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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유연성, 즉 관절을 전체 동작 범위로 움직일 수 있는 능력은 신체 건강의 핵심입니다.
상지 테스트: Apley 스크래치 테스트는 어깨 유연성을 평가하여 전반적인 이동성을 측정하는 데 도움이 됩니다.
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기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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체력 - 근력
기간: 기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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근력은 근육 또는 근육 그룹이 특정 또는 미리 결정된 속도로 생성할 수 있는 최대 힘을 의미합니다. 본질적으로 이는 힘을 생성하는 골격근의 능력을 의미하며, 이는 근골격계 내 안정성과 이동성을 보장하는 데 중요합니다. 상완 테스트 - 손 악력 테스트: 악력 테스트의 목적은 손과 팔뚝 근육의 최대 등척성 근력을 측정하는 것입니다. 피험자는 테스트할 손에 동력계를 쥐고 팔은 직각으로, 팔꿈치는 몸 옆에 둡니다. 필요한 경우 동력계의 핸들을 조정합니다. 베이스는 첫 번째 중수골(손바닥 뒤꿈치)에 놓여야 하고 핸들은 네 손가락의 가운데에 있어야 합니다. 준비가 되면 피험자는 약 5초 동안 유지되는 최대 등척성 힘으로 동력계를 쥐게 됩니다. 다른 신체 움직임은 허용되지 않습니다. 피험자가 최대한의 노력을 기울일 수 있도록 강력히 격려해야 합니다. 낮추다 |
기준, 중간고사(4주차), 사후검사(8주차), 추적검사(12주차)
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삶의 질 지표 - SF-36 설문지
기간: 기준선 및 후속 테스트(12주차)
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SF-36은 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 매우 널리 사용되는 도구입니다. SF-36은 신체 기능(PF), 신체 역할(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 감정 역할(RE), 정신 건강(MH). 점수는 두 단계로 구성됩니다. 미리 코딩된 숫자 값은 먼저 8개 스케일의 채점 키에 의해 기록됩니다. 각 항목은 평가되며, 숫자가 높을수록 대상의 전반적인 건강 상태가 더 좋다는 것을 나타냅니다. 또한 각 항목은 0에서 100까지 등급이 매겨져 있으며, 0에서 100까지의 최저 점수와 최고 점수가 있습니다. 2단계에서는 동일한 척도의 항목을 평균하여 8개의 척도 점수를 생성합니다. SF-36에 의해 측정되는 두 가지 별개의 개념이 있습니다. 물리적 차원은 PCS(물리적 구성 요소 요약)로 표시되고, 정신적 차원은 MCS(정신 구성 요소 요약)로 표시됩니다. 모든 척도는 PCS 및 MCS 측정값의 채점에 서로 다른 비율로 기여합니다. |
기준선 및 후속 테스트(12주차)
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삶의 질 지표 - KDQOL 설문지
기간: 기준선 및 후속 테스트(12주차)
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건강 관련 삶의 질은 만성 신장 질환 인구의 중요한 결과이며, 신장 질환 삶의 질(KDQOL) 설문지는 일반적으로 임상 평가의 필수적인 부분으로 사용됩니다. KDQOL-36™은 SF-12를 일반 핵심으로 포함하고 KDQOL-SF™v1.3의 신장 질환 부담, 신장 질환의 증상/문제 및 신장 질환 규모의 영향을 포함하는 약식입니다. 항목 1-12: SF-12 항목 13-16: 신장 질환의 부담 항목 17-28: 증상/문제 항목 29-36: 신장 질환의 영향 |
기준선 및 후속 테스트(12주차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A-BR-110-109
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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