대장암에 대한 간헐적 저산소증 중재에 대한 탐색적 연구
대장암 환자에 대한 간헐적 저산소증 중재의 영향에 관한 탐색적 연구
연구 개요
상세 설명
저산소 적응 반응은 내부 세포 보호 메커니즘을 활성화하고 면역 기능을 향상시켜 발생하는 후천적 내성의 한 형태입니다. 이 기술은 초기에 스포츠 훈련 및 고지대 의학에서 근력, 지구력 및 전반적인 운동 능력을 향상시키는 데 활용되었으며, 고지대 저산소증에 대한 신체의 적응을 향상시킵니다. 이 기술은 처음에는 근력, 지구력, 전반적인 운동 능력을 향상시킬 뿐만 아니라 고지대 저산소증에 대한 신체의 적응을 향상시키기 위해 스포츠 훈련 및 고지대 의학에 활용되었습니다.
간헐적 저산소증(IH)은 저산소증에 잠깐 노출되면서 수행되는 주기적인 저산소-정상산소 훈련을 의미합니다. 이전 연구에서는 단기 간헐적 저산소증이 저산소증의 민감도를 높이고 급성 저산소증 손상의 심각성을 감소시키며, 저산소증으로 인한 염증 반응을 줄여 급성 저산소증 손상을 완화할 수 있다는 사실을 발견했습니다. 간헐적인 저산소증은 면역 세포 기능을 향상시켜 생쥐의 대장암 종양 진행을 효과적으로 억제하는 우리 팀의 연구에서 나타났습니다. 본 연구는 비무작위 자가대조시험을 통해 대장암 환자에서 IH의 안전성과 효능을 알아보는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yuan Wang, M.D.
- 전화번호: +86-13581567815
- 이메일: wilma0106@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Xunming Ji, M.D.;Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 대장암 환자.
- 대장암 Ⅰ, Ⅱ기.
- 피험자 또는 법적으로 권한을 부여받은 대리인은 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심혈관, 뇌혈관, 피부과, 혈액과 질환의 병력.
- 폐, 간, 신장, 피부 및 혈액 질환의 병력.
- 임신, 고혈압, 당뇨병, 비만, 수면 무호흡증 및 신경 장애의 병력.
- 약물 남용의 역사.
- 다른 약물 또는 의료 기기 연구에 참여합니다.
- 동종 줄기 세포 및 면역 세포 이식을 포함한 장기 이식 이력.
- 최근 4주 이내에 심각한 감염이 발생했습니다.
- 4주 이내에 화학요법과 방사선요법을 포함한 암 치료를 받았습니다.
- 28일 만에 큰 수술을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
참가자는 수술 전 14회 간헐적 저산소증(산소 농도: 13%) 개입을 받게 됩니다.
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간헐적 저산소증 프로토콜은 10분 저산소증 흡입 간격과 5분 정상산소증의 6주기를 말하며, 이를 7일 동안 하루 2회(최소 6시간 간격) 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상반응 발생률
기간: 7일간의 치료기간 동안
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부작용에는 두통, 구토, 설사, 피로, 현기증 및 불면증이 포함되었습니다.
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7일간의 치료기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 표지자
기간: 7일 치료 전날; 수술 당일(치료 후 1~7일)
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혈액 종양 표지자는 면역화학발광 방법으로 검출됩니다.
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7일 치료 전날; 수술 당일(치료 후 1~7일)
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종양 변화
기간: 7일 치료 전날; 수술 당일(치료 후 1~7일)
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종양 변화는 면역조직화학을 통해 종양 세포 HIF-1α 및 HIF-2α에 의해 검출됩니다.
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7일 치료 전날; 수술 당일(치료 후 1~7일)
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사이토카인
기간: 7일 치료 전날; 수술 당일(치료 후 1~7일)
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사이토카인은 말초 혈액의 면역 관련 사이토카인에 의해 검출됩니다.
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7일 치료 전날; 수술 당일(치료 후 1~7일)
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증상
기간: 7일 치료 전날; 시술 후 수술 당일, 수술 후 7일
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후속 양식을 작성하여 평가됩니다.
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7일 치료 전날; 시술 후 수술 당일, 수술 후 7일
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면역 세포 침윤
기간: 7 일 치료 전날; 수술의 날 (치료 후 1-7 일)
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면역 세포 침윤은 종양 조직에서 면역 세포 침윤의 관찰에 의해 검출 될 것이다.
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7 일 치료 전날; 수술의 날 (치료 후 1-7 일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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