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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06625905
근막 통증유발점의 초음파 평가
근막 통증유발점을 평가하기 위한 근골격 초음파: 포괄적인 방법론적 프레임워크 개발
근골격계 통증은 성인의 20%가 통증을 경험하고, 7%가 매일 통증을 겪고 있는 스페인의 개인과 의료 시스템에 큰 부담입니다. 근골격계 통증의 가장 흔한 원인 중 하나인 근막통증증후군(MPS)은 어느 시점에서는 일반 인구의 85% 이상에게 영향을 미칩니다. MPS는 국소 또는 연관 통증과 근막통증유발점(MTrP)의 존재를 특징으로 합니다. 진단 기술의 발전에도 불구하고, MTrP의 평가는 객관적인 식별을 위한 결정적인 결과가 없기 때문에 여전히 수동 촉진에 크게 의존하고 있습니다.
초음파는 MTrP를 위한 널리 사용 가능하고 비용 효율적이며 비침습적인 진단 도구로서 유망한 대안을 제시합니다. MTrP 검출을 위한 초음파에 대한 이전 연구에서는 다양한 민감도와 특이도(33%~100% 범위)가 나타났지만 신뢰할 수 있는 임상 사용을 위한 표준화된 초음파 방법론에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. 초음파를 통해 MTrP를 정확하게 식별하는 능력은 현재의 패러다임을 전환하여 조기 진단을 촉진하고 근골격계 통증의 만성화를 예방하여 환자 치료를 개선하고 의료 비용을 절감할 수 있습니다.
이 연구는 근육 유형이나 깊이에 관계없이 초음파를 MTrP 진단 및 특성화를 위한 잠재적인 황금 표준으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 최적의 초음파 모드(B-모드, 도플러)와 설정(이득, 주파수, 초점)을 탐구함으로써 휴대용 무선과 같은 접근 가능한 기술을 사용하여 임상 실습에 쉽게 적용할 수 있는 신뢰성이 높은 검사자 간 진단 프로토콜을 표준화하는 것을 목표로 합니다. 초음파 장치. 구체적인 목표는 다음과 같습니다: 1) MTrP 감지를 위한 최적의 초음파 설정 식별; 2) 향상된 MTrP 시각화를 위한 진동 매개변수를 평가합니다. 3) 다양한 근육 유형과 깊이에 대한 초음파 탐색 프로토콜을 개발합니다. 4) 크기, 모양, 위치 및 반향조직 특징을 분석하여 초음파를 통해 MTrP를 특성화합니다. 6) 제안된 프로토콜을 수동 촉진 및 임상 측정과 연관시켜 검증합니다.
이 연구는 근골격계 통증 평가의 정확성과 효율성을 향상시킬 혁신적인 진단 도구와 프로토콜을 제공하여 MTrP를 이해하는 데 크게 기여할 것입니다. 이번 발견은 또한 MTrP 관련 질환에 대한 중요한 임상적 의미를 갖고 있어 환자 치료와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 탐색적 연구는 주로 근막통증유발점(MTrP)을 특성화하고 실시간 시각화를 위한 최적의 초음파 매개변수를 식별하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 MTrP 위치에 적용되는 다양한 주파수와 강도로 진동 자극을 받게 됩니다. 이 연구는 또한 모드, 이득, 깊이 및 주파수를 포함한 가장 효과적인 초음파 매개 변수와 근육 위의 가로 또는 세로 축에서 최적의 프로브 위치를 결정하는 것을 목표로 합니다.
두 번째 목적으로 이 연구에서는 MTrP가 없는 근육의 초음파 이미지 변화를 탐색하여 동일한 개인 내에서 다른 근육에서 측정한 측정값을 비교하고 다른 대상자에 걸쳐 측정할 것입니다. 목표는 건강한 개인의 초음파 영상에서 다양한 근육 반향조직 값의 정상 범위를 정의하기 위한 기준점을 설정하는 것입니다. 이 분석에는 평균 에코발생성, 에코발생성 변동 계수, 동시 발생, 실행 길이 행렬 등의 측정항목이 포함됩니다.
이를 달성하기 위해 이 연구에서는 근골격 장애가 없는 피험자(잠복 MTrP 유무와 상관없이)와 근막/근골격 통증이 있는 피험자(적어도 하나의 활성 MTrP가 있음)를 모집할 것입니다. 동일한 MTrP의 초음파 이미지를 다양한 매개변수 설정에서 비교하고 결과적인 차이점과 유사점을 분석하여 MTrP의 최상의 시각화 및 특성화를 제공하는 매개변수를 식별합니다. 극하근, 상부 승모근, 내측 비복근, 공동 손가락 신근, 중둔근, 척추 주위 근육(장근, 장늑골), 요추 다열근, 대퇴사두근(대퇴직근, 중간광근, 외측광근, 광근)을 포함하여 다양한 깊이와 특성의 근육이 검사됩니다. 내측근) 및 햄스트링(대퇴이두근, 반막양근, 반건양근). 이 근육은 MTrP의 유병률과 촉진 및 초음파 영상에 대한 접근성을 기준으로 선택되었습니다. 이 연구는 임상 실습에서 MTrP를 식별하기 위한 표준화된 진단 프로토콜을 확립하는 것을 목표로 합니다. 또한, 추가 근육의 잠재적 포함 여부는 평가 적합성에 따라 평가됩니다.
통증이 있거나 없는 참가자 모두에서 선택된 근육의 MTrP를 확인하려면 다음 진단 기준 중 최소한 두 가지를 충족해야 합니다. 1) 근육 내에서 팽팽한 띠가 만져집니다. 2) 긴장된 밴드 내에 과민한 지점이 존재합니다. 및 3) MTrP가 압축될 때 연관통이 발생합니다. 우리는 위음성의 위험을 알고 있지만, 통증이 있는 참가자의 경우 활성 MTrP와 잠재 MTrP를 구별하려면 활성 MTrP와 잠재 MTrP 모두 일반적으로 긴장된 밴드와 과민 지점을 나타내기 때문에 활성 MTrP가 환자의 증상을 재현해야 합니다.
본 연구에서 추출된 데이터 분석의 목적은 MTrP를 정확하게 식별할 수 있는 모델을 개발하는 데 기여할 수 있는 구별되는 특징을 식별하는 것입니다. 여기에는 기계 학습 기술이나 통계 모델링을 사용하는 것이 포함됩니다.
또한 이 연구에는 모집된 샘플을 활용하여 다음과 같은 분석이 통합됩니다.
- 표면 근육의 MTrP 탐색 프로토콜의 진단 신뢰성 및 검증: 이 섹션에서는 초음파와 수동 촉진 사이의 진단 신뢰성을 평가하여 MTrP 탐색 프로토콜의 검증을 목표로 합니다. 손으로 촉진하는 것은 현재 MTrP 진단에 가장 널리 받아들여지는 기준입니다. 근막 통증을 전문으로 하는 전문 물리치료사가 수동 촉진을 사용하여 선택된 표면 근육의 MTrP를 진단합니다. 피부 진단용 펜을 사용하여 MTrP의 정확한 영역뿐만 아니라 MTrP 외부의 제어 영역과 동일한 근육 내의 단단한 밴드도 표시됩니다. MTrP가 감지되지 않으면 관심 근육 내의 임의 영역이 대신 표시됩니다. 두 경우 모두 종단면과 횡단면 모두에 대한 초음파 프로브 배치의 정확성을 보장하기 위해 십자가가 그려집니다. 수동 촉진과 초음파를 결합한 이 이중 평가 접근법은 표면 근육의 MTrP에 대한 포괄적이고 신뢰할 수 있는 평가를 제공하는 것을 목표로 합니다. 결과는 MTrP 탐색 프로토콜의 효과와 정확성을 더욱 명확하게 하여 근막 통증 진단 및 치료에 관련된 임상의와 연구자에게 필수적인 통찰력을 제공할 것입니다.
- 심부 근육에 대한 MTrP 평가 프로토콜의 진단 신뢰성 및 검증: 이 섹션에서는 심부 근육에 대한 MTrP 평가 프로토콜의 진단 신뢰성 및 검증을 확립하고자 합니다. 수동 촉진은 심부 근육의 MTrP 진단에 부정확하고 비효율적인 것으로 입증되어 대체 검증 프로세스의 필요성이 강조되었습니다. 제안된 방법은 초음파 시각화를 통해 검증된 MTrP에 대한 확인 기준으로 국소 연축 반응(LTR)을 유도하기 위해 건식 니들링을 사용하는 것입니다. 이 새로운 검증 방법은 심부 근육 조직에서 MTrP 평가의 정확성과 신뢰성을 향상시켜 의료 전문가에게 귀중한 진단 도구를 제공할 것을 약속합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aragon
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Zaragoza, Aragon, 스페인, 50009
- Faculty of Health Sciences of the University of Zaragoza
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Zaragoza, Aragon, 스페인, 50009
- Centro de Salud Romareda-Seminario
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 근막/골격근 통증이 있는 참가자의 경우 극하근, 상부 승모근, 내측 비복근, 통공 신근, 중둔근, 척추 주위 근육 중 적어도 하나에 적어도 하나의 활성 근막 유발점(MTrP)이 있어야 합니다. 및 요추 다열근, 대퇴사두근의 일부 근육 배 또는 햄스트링의 일부 근육 배.
- 통증이 없는 참가자는 앞서 언급한 근육에 잠재 MTrP가 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다.
제외 기준:
- 모든 전신 질환, 진행성 신경 질환, 활동성 류마티스 질환, 중증 심장 질환, 악성 신생물, 감염 또는 급성 혈관 문제, 섬유근통, 근육병증, 신경근병증, 척수병증 또는 기타 신경근 질환.
- 지난 6개월 동안 심각한 외상이나 수술의 병력.
- 심장 박동기 또는 전자 임플란트 사용.
- 임신 상태.
- 명백한 인지 장애 및 의사소통, 이해 또는 협력의 어려움.
- 지난 달 침습적 물리치료 절차(건식 니들링 또는 경피 전기분해)를 통해 연구 대상 근육의 MTrP에 대한 물리치료 치료.
- 매우 강렬한 운동 후에 지연된 근육통("뻣뻣함")이 시작됩니다.
- 자율신경계에 영향을 미칠 수 있는 치료법(특히 약리학) 및/또는 기타 물질을 현재 사용 중입니다.
- 침습적 물리치료 시술에 대해 일반적으로 인정되는 금기 사항(바늘, 간질 또는 경련 등에 대한 참을 수 없는 두려움).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근막/근골격 통증군(활성 근막통증유발점)
이 그룹은 활동성으로 분류된 적어도 하나의 근막유발점(MTrP)이 있는 근막 및/또는 근골격 통증을 나타내는 개인으로 구성됩니다.
활성 MTrP의 특징은 다음과 같습니다: 근육 내 긴장된 띠가 만져지고, 띠 내 과민한 부분이 있으며, 촉진 시 환자의 통증이 재현됩니다.
이 그룹의 참가자 선택은 비복근 내측근에서 활성 MTrP를 나타내는 개인에 중점을 둘 것입니다.
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근막 및/또는 근골격 통증이 있는 참가자와 근골격 변화가 없는 참가자 두 그룹 모두 실시간 초음파 영상과 함께 진동 자극 적용에 초점을 맞춘 표준화된 개입을 받게 됩니다.
진동 자극은 관심 영역, 특히 활동성 근막 통증이 있는 참가자의 확인된 MTrP에 직접 적용됩니다.
근골격 변화가 없는 참가자의 경우 자극은 잠재 MTrP 또는 비복근 내측근의 무작위로 선택된 영역에 적용되어 두 그룹 모두에 걸쳐 일관된 방법론을 보장합니다.
동시에 진동 자극을 가하는 동안 근육 조직의 상세한 이미지를 캡처하기 위해 실시간 초음파 이미징이 수행됩니다.
이미징은 두 개의 평면(세로 및 가로)에서 수행됩니다.
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대조군(통증이 없거나 잠복성 또는 근막통증유발점이 없는 참가자)
대조군은 근골격계 통증이나 기능 장애가 없는 개인으로 구성됩니다.
이러한 참가자는 잠재 MTrP를 나타낼 수도 있고 나타내지 않을 수도 있습니다.
잠재 MTrP는 환자의 통증을 재현하지 않지만 촉진 시 불편함을 유발할 수 있는 근육 내에서 만져질 수 있는 긴장된 띠와 과민한 지점으로 정의됩니다.
이 그룹의 참가자는 근골격계 불만이 없음을 기준으로 모집됩니다.
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근막 및/또는 근골격 통증이 있는 참가자와 근골격 변화가 없는 참가자 두 그룹 모두 실시간 초음파 영상과 함께 진동 자극 적용에 초점을 맞춘 표준화된 개입을 받게 됩니다.
진동 자극은 관심 영역, 특히 활동성 근막 통증이 있는 참가자의 확인된 MTrP에 직접 적용됩니다.
근골격 변화가 없는 참가자의 경우 자극은 잠재 MTrP 또는 비복근 내측근의 무작위로 선택된 영역에 적용되어 두 그룹 모두에 걸쳐 일관된 방법론을 보장합니다.
동시에 진동 자극을 가하는 동안 근육 조직의 상세한 이미지를 캡처하기 위해 실시간 초음파 이미징이 수행됩니다.
이미징은 두 개의 평면(세로 및 가로)에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반향변이
기간: 단일 1일 시점에
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반향변이는 본 연구에서 주요 관심 변수입니다.
이는 초음파 영상 내 픽셀 강도의 가변성을 말하며 영상의 평균 에코 발생성(밝기)에 대한 표준 편차의 비율로 계산됩니다.
이 측정법을 사용하면 조직의 질감과 균질성을 평가할 수 있어 근막통증유발점(MTrP)의 존재와 같은 잠재적인 이상에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
반향변이는 근육 조직의 구조적 완전성을 나타내는 주요 지표이며 건강한 영역과 병리학적 영역을 구별하는 데 중요합니다.
반향변동의 평가는 내측 비복근에서 세로 방향 및 가로 방향 평면 모두에서 캡처한 초음파 이미지를 통해 수행됩니다.
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단일 1일 시점에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 에코 발생성
기간: 단일 1일 시점에
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평균 에코발생성은 초음파 이미지에 있는 픽셀의 평균 밝기 수준을 나타냅니다.
이는 조직 밀도의 척도이며 근육의 구조적 구성에 영향을 받습니다.
이 연구에서는 MTrP 또는 기타 병리의 존재를 나타낼 수 있는 편차를 식별하는 데 중점을 두고 참가자의 근육 조직의 상대적 밝기를 평가하기 위해 평균 에코 발생성을 정량화할 것입니다.
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단일 1일 시점에
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근막통증유발점 부위
기간: 단일 1일 시점에
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근막통증유발점(MTrP)의 면적은 식별된 각 통증유발점의 경계를 묘사함으로써 초음파 이미지로부터 계산됩니다.
이는 형태학적 분석에 추가적인 차원을 제공하고 근육 조직 내 MTrP의 크기와 공간 분포에 대한 통찰력을 제공합니다.
면적은 평방 밀리미터로 측정되며 활성 MTrP가 있거나 없는 참가자 간에 비교됩니다.
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단일 1일 시점에
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회색 레벨 실행 길이 행렬(GLRLM)
기간: 단일 1일 시점에
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GLRLM은 초음파 이미지에서 동일한 계조를 갖는 연속 픽셀의 길이를 기반으로 통계를 계산합니다.
이 방법은 이미지의 특정 영역에 대한 픽셀 강도의 균질성을 식별하여 근육의 내부 구조를 이해하는 데 도움이 됩니다.
GLRLM 분석은 MTrP와 관련된 근육 조직의 구조적 변화를 나타낼 수 있는 일관된 그레이 레벨 패턴의 존재를 결정하는 데 중점을 둘 것입니다.
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단일 1일 시점에
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압력 통증 역치(PPT)
기간: 단일 1일 시점에
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압력 통증 역치(PPT)는 참가자가 통증을 인지할 때까지 신체의 특정 지점에 가해지는 압력의 양을 정량화하는 휴대용 압력 측량계를 사용하여 측정됩니다.
측정은 평가되는 근육 그룹에 따라 참가자가 앙와위 또는 엎드린 자세로 누워 실시됩니다.
30초 간격으로 3회 연속 시도가 수행되며, 분석에 평균값이 사용되며 kg/cm² 단위로 보고됩니다.
측정에 앞서 참가자는 압력 감각이 언제 통증으로 전환되는지 정확하게 식별할 수 있도록 측량계에 익숙해집니다.
동일한 세션 내에서 3회 측정을 수행할 때 PPT 측정의 신뢰성이 탁월한 것으로 나타났습니다.
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단일 1일 시점에
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그레이 레벨 동시 발생 매트릭스(GLCM)
기간: 단일 1일 시점에
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GLCM은 초음파 이미지 내 픽셀 쌍 간의 공간적 관계를 정량화하는 데 사용되는 텍스처 분석 방법입니다.
이미지 내의 특정 거리와 각도에서 그레이 레벨 값의 빈도와 상관 관계를 측정합니다.
이 분석은 조직 질감의 복잡성과 이질성을 평가하기 위해 건강한 근육 조직과 병리학적인 근육 조직 모두의 관심 영역에서 수행됩니다.
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단일 1일 시점에
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근육 두께
기간: 단일 1일 시점에
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근육 두께는 밀리미터 단위로 측정되는 근육의 위쪽 가장자리와 아래쪽 가장자리 사이의 최대 거리를 나타냅니다.
이 변수는 근육 크기의 형태학적 분석을 제공하며 특히 MTrP의 존재와 관련된 근육 구조의 변화를 식별하는 데 유용합니다.
초음파 이미지는 내측 비복근의 미리 정의된 해부학적 랜드마크에서 근육 두께를 측정하는 데 사용됩니다.
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단일 1일 시점에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza
- 연구 책임자: Eva María Gómez Trullén, Universidad de Zaragoza
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PI24/215
- RAT 2024-131 (기타 식별자: University of Zaragoza)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터가 게시된 후 주 저자에게 연락하는 합당한 요청이 있을 경우 데이터가 공유됩니다.
어쨌든 개별 참가자 데이터(IPD)는 데이터 공유 프로토콜 및 참가자 동의에 따라 다른 연구자들과 공유되어 기밀성과 윤리적 고려 사항이 유지됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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