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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06630689
오일 및 건식 신생아 마사지가 고빌리루빈혈증 및 편안함에 미치는 영향
2024년 10월 11일 업데이트: meral güven
신생아 중환자실에서는 신생아의 높은 빌리루빈 수치를 낮추고 광선요법 치료의 필요성을 줄이기 위한 일상적인 관리의 일환으로 유아 마사지의 필요성이 가장 중요하게 부각될 수 있습니다.
본 연구는 지성 및 건식 신생아 마사지가 고빌리루빈혈증 및 편안함에 미치는 영향을 조사하기 위해 기획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
고빌리루빈혈증은 신생아에게 영향을 미치는 흔한 질병입니다.
이는 자가 제한적 상태이지만 적절하게 모니터링하고 관리하지 않으면 영구적인 신경 장애를 유발할 수 있습니다.
고빌리루빈혈증은 신생아의 약 8~11%에 영향을 미치며, 생후 첫 주 내 입원의 75%를 차지합니다.
생리적 황달은 출생 후 첫 24~72시간 이내에 신생아에게 발생합니다. 이는 3~4일에 최고 수준에 도달하고 5~7일에 감소하기 시작하여 10~14일에 완전히 사라지며, 조산아의 경우 48시간 후에 발생하며 완전히 해소되는 데 최대 4주가 걸릴 수 있습니다.
처음 24시간 이내에 발생하는 황달은 병리학적 황달입니다.
높은 빌리루빈 수치는 핵황달을 유발할 수 있으며, 조기에 진단하고 치료하지 않으면 심각한 신경학적 손상을 초래할 수 있습니다.
이 질환은 영아의 사망 확률이 75%이며 생존자의 80%에서 신경학적 후유증을 유발할 수 있습니다.
빌리루빈 수치를 낮추기 위해 다양한 치료 방법이 사용됩니다.
자주 사용되는 방법은 다음과 같습니다. 교환 수혈, 광선 요법 및 약물 요법.
광선요법은 고빌리루빈혈증 치료에 가장 자주 사용되는 방법 중 하나입니다.
광선요법은 망막 및 생식기관의 손상, 체내 탈수, 피부 발진, 묽은 변, 청동기 증후군 등 많은 합병증을 유발합니다.
최근에는 신생아 고빌리루빈혈증을 관리하고 입원 기간을 단축하기 위한 다양한 치료 접근법과 새로운 적용에 대한 연구가 진행되고 있습니다.
마사지와 목욕을 하면 신생아의 빌리루빈 수치가 감소하는 것으로 나타났습니다.
마사지는 치료 목적으로 마찰, 누르기, 굴리기, 만지기 등의 동작을 사용하여 신체의 연조직을 체계적으로 수동으로 자극하는 것입니다.
가장 오래된 치유 응용 프로그램 중 하나이며 전통적인 치료법과 함께 쉽게 적용할 수 있는 마사지는 가장 자연스럽고 본능적인 도구입니다.14
신생아 마사지는 긍정적인 효과를 지닌 새로운 관리 방법으로 받아들여지고 있습니다.15
신생아 마사지는 기계적 루틴이 아니라 신생아 발달을 지원하고 부모가 아기와 눈을 마주칠 수 있도록 하는 간단하고 저렴하며 효과적인 기술입니다.
마사지는 신생아의 빌리루빈 수치를 낮추는 데 사용할 수 있는 새롭고 적용하기 쉬운 대체 방법입니다.
아기 마사지는 림프와 혈액 순환을 증가시켜 몸에서 빌리루빈을 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다.
마사지를 하면 배변활동이 촉진되어 배변이 빨리 일어나게 됩니다.
장 연동 운동이 증가하면 빌리루빈의 장간 순환이 감소하고 신체에서 배설이 가속화됩니다.
연구에 따르면 마사지는 아기의 배변 빈도를 크게 증가시키는 것으로 나타났습니다.
아기 마사지는 미주신경 활동이 있는 아기의 장 자극을 크게 증가시켜 배변 횟수를 크게 증가시켜 몸에서 빌리루빈을 제거하는 데 도움이 됩니다.
많은 연구 결과에서; 베이비 마사지는 몸 속의 빌리루빈을 제거하는 데 도움이 되는 방법이라고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Iğdır, Merkez, 칠면조
- Igdir University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만기(37~42주) 신생아입니다.
- 신생아의 출생 연령은 생후 1일부터 28일 사이입니다.
- 1차와 5차 아프가 점수는 7~10점
- 신생아에게 경구로 먹이는 경우
- 신생아의 출생 체중은 2500g 이상입니다.
- 광선요법 치료 종료 및 후속 조치
- 고빌리루빈혈증에 대한 영양 지원 받기
- 고빌리루빈혈증 외에는 건강상의 문제가 없습니다.
- 안정적인 전반적인 건강 상태
- 연구에 참여하려는 부모의 의지와 자원봉사는 연구의 포함 기준을 구성합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군의 아기들은 신생아 집중치료실 절차에 따라 치료와 관리를 받게 됩니다.
개입이 적용되지 않습니다.
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실험적: 건식 전신 마사지 그룹
광선치료 과정을 마친 후 추적 관찰한 아기들에게는 대조군과 달리 건식 전신 마사지를 실시하였다.
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광선요법 후 마사지 적용
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실험적: 오일 전신 마사지 그룹
대조군과 달리 이 그룹의 아기들은 전신 오일 마사지를 받았습니다.
전신 오일 마사지는 순수 베이비 올리브 오일을 사용하여 진행되었습니다.
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오일 전신 마사지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 편안함 행동 척도(COMFORTneo)
기간: 9개월
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NICU에서 수행되는 영아의 진정, 편안함의 필요성, 통증 또는 고통을 결정하기 위해 개발된 신생아 편안함 행동 척도는 5점 리커트 유형 척도입니다.
리커트형 5점 척도는 각성도, 평온/동요, 호흡 반응, 울음, 몸 움직임, 안면 긴장, 근긴장도 등 6개 항목으로 구성됩니다.
기계적 환기를 받는 유아의 경우 "호흡 반응" 요소가 고려되고, 기계적 환기를 받지 않는 유아의 경우 "울음" 요소가 고려됩니다.
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9개월
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수치 평가 척도
기간: 9개월
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수치 평가 척도는 연구원의 관찰을 기반으로 합니다.
척도의 각 항목은 1부터 5까지 점수가 매겨지며 총점으로 평가됩니다.
가장 낮은 점수는 6점, 가장 높은 점수는 30점이어야 합니다.
총점이 9~13점이면 신생아가 편안함을 의미하고, 14~30점은 신생아가 통증이나 괴로움을 느끼기 때문에 불편함을 의미합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IU-SBF-MG-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
나는 선호하지 않는다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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