- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06638424
백내장 수술이 당뇨병 환자의 각막 상피 및 안구 표면에 미치는 영향에 관한 연구 (CATARA)
당뇨병은 세계에서 가장 흔한 치명적인 대사 질환 중 하나입니다. 당뇨병으로 인한 안구 표면 변화는 잘 알려져 있지 않습니다. 실제로, 혈관이 없는 각막은 당뇨병의 영향을 받지 않는 것으로 한때 생각되었습니다. 이제 점점 더 많은 출판물이 그 반대를 보여주고 있습니다. 이러한 변화는 당뇨병 진행의 어느 시점에서 당뇨병 환자의 최대 70%에게 영향을 미칩니다.
당뇨병의 또 다른 일반적인 합병증은 수술이 필요한 백내장의 조기 발병입니다. 따라서 당뇨병 환자는 일반 인구에 비해 조기에 수술이 필요할 가능성이 더 높습니다.
당뇨병과 백내장 수술은 모두 각막 변화를 유발합니다. 따라서 당뇨병 환자의 백내장 수술은 각막 합병증의 위험이 더 높습니다. 당뇨병은 주요 눈물샘의 기능 장애, 각막 신경병증, 마이봄 기능 장애 및 결막 점액 세포의 감소를 유발합니다. 따라서 당뇨병 환자는 수술 후 백내장 수술 시 각막 상피와 안구 표면이 악화되거나 변형이 나타날 위험이 특히 높습니다.
따라서 백내장 수술이 당뇨병 환자의 안구 표면과 각막 상피에 미치는 영향을 평가하여 관리 개선이 필요할 것으로 보인다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tristan BOURCIER, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 69 55 11 16
- 이메일: tristan.bourcier@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service d'Ophtalmologie - CHU de Strasbourg - France
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연락하다:
- Tristan BOURCIER, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 69 55 11 16
- 이메일: tristan.bourcier@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Tristan BOURCIER, MD, PhD
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부수사관:
- Emilia KOESTEL, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세);
- 2022년 1월부터 2024년 1월 사이에 HUS에서 백내장 수술을 받은 환자;
- 과학적 연구 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 것에 반대 의사를 표명하지 않은 환자
- 수술 전후 상담 중에 위에서 언급한 판단 기준을 측정하여 혜택을 받은 환자.
제외 기준:
- 과학적 연구 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대한 피험자의 반대 의견이 의료 파일에 존재합니다.
- 저장된 안약을 장기간 사용하는 경우;
- 안구 표면의 만성 변화(대상포진, 헤르페스, Gougerot-Sjogren 증후군, 이식편대숙주병)의 원인이 문서화되어 있습니다.
- 미성년 환자 또는 후견인 또는 큐레이터의 직분을 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백내장 수술이 당뇨병 환자의 각막 상피 변화 위험 증가를 유도하는지 여부를 평가합니다.
기간: 수술 전 1개월, 수술 후 1개월
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안구건조증의 심각도를 나타내는 6가지 Oxford 체계 등급(0-5)을 사용하여 결과를 기록합니다.
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수술 전 1개월, 수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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