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백내장 수술이 당뇨병 환자의 각막 상피 ​​및 안구 표면에 미치는 영향에 관한 연구 (CATARA)

2024년 10월 9일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

당뇨병은 세계에서 가장 흔한 치명적인 대사 질환 중 하나입니다. 당뇨병으로 인한 안구 표면 변화는 잘 알려져 있지 않습니다. 실제로, 혈관이 없는 각막은 당뇨병의 영향을 받지 않는 것으로 한때 생각되었습니다. 이제 점점 더 많은 출판물이 그 반대를 보여주고 있습니다. 이러한 변화는 당뇨병 진행의 어느 시점에서 당뇨병 환자의 최대 70%에게 영향을 미칩니다.

당뇨병의 또 다른 일반적인 합병증은 수술이 필요한 백내장의 조기 발병입니다. 따라서 당뇨병 환자는 일반 인구에 비해 조기에 수술이 필요할 가능성이 더 높습니다.

당뇨병과 백내장 수술은 모두 각막 변화를 유발합니다. 따라서 당뇨병 환자의 백내장 수술은 각막 합병증의 위험이 더 높습니다. 당뇨병은 주요 눈물샘의 기능 장애, 각막 신경병증, 마이봄 기능 장애 및 결막 점액 세포의 감소를 유발합니다. 따라서 당뇨병 환자는 수술 후 백내장 수술 시 각막 상피와 안구 표면이 악화되거나 변형이 나타날 위험이 특히 높습니다.

따라서 백내장 수술이 당뇨병 환자의 안구 표면과 각막 상피에 미치는 영향을 평가하여 관리 개선이 필요할 것으로 보인다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Service d'Ophtalmologie - CHU de Strasbourg - France
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tristan BOURCIER, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Emilia KOESTEL, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2022년 1월부터 2024년 1월 사이에 HUS에서 백내장 수술을 받은 성인 환자(18세 이상),

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(≥18세);
  • 2022년 1월부터 2024년 1월 사이에 HUS에서 백내장 수술을 받은 환자;
  • 과학적 연구 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 것에 반대 의사를 표명하지 않은 환자
  • 수술 전후 상담 중에 위에서 언급한 판단 기준을 측정하여 혜택을 받은 환자.

제외 기준:

  • 과학적 연구 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대한 피험자의 반대 의견이 의료 파일에 존재합니다.
  • 저장된 안약을 장기간 사용하는 경우;
  • 안구 표면의 만성 변화(대상포진, 헤르페스, Gougerot-Sjogren 증후군, 이식편대숙주병)의 원인이 문서화되어 있습니다.
  • 미성년 환자 또는 후견인 또는 큐레이터의 직분을 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백내장 수술이 당뇨병 환자의 각막 상피 ​​변화 위험 증가를 유도하는지 여부를 평가합니다.
기간: 수술 전 1개월, 수술 후 1개월

안구건조증의 심각도를 나타내는 6가지 Oxford 체계 등급(0-5)을 사용하여 결과를 기록합니다.

  • 0단계 또는 1단계: 경증
  • 2단계 또는 3단계: 보통
  • 4단계 또는 5단계: 심각함
수술 전 1개월, 수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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