Undersøgelse af indvirkningen af kataraktkirurgi på hornhindeepitel og øjenoverflade hos diabetespatienter (CATARA)
Diabetes er en af de mest almindelige dødelige stofskiftesygdomme i verden. Diabetes-inducerede øjenoverfladeændringer er dårligt forstået. Faktisk troede man engang, at hornhinden, avaskulær, var immun over for virkningerne af diabetes. Et stigende antal publikationer viser nu det modsatte. Disse ændringer påvirker op til 70 % af diabetespatienter på et tidspunkt i udviklingen af deres diabetes.
En anden almindelig komplikation til diabetes er den tidlige udvikling af grå stær, der kræver operation. Diabetespatienter er derfor mere tilbøjelige til at kræve operation i en tidlig alder end befolkningen generelt.
Diabetes og kataraktkirurgi inducerer begge hornhindeforandringer. Grå stærkirurgi hos diabetespatienter har derfor større risiko for hornhindekomplikationer. Diabetes inducerer dysfunktion af den primære tårekirtel, corneal neuropati, meibomisk dysfunktion og et fald i konjunktivale slimceller. Diabetespatienter er derfor særligt udsatte for forværring eller forekomst af ændringer af hornhindeepitelet og den okulære overflade ved postoperativ kataraktkirurgi.
Derfor synes det nødvendigt at evaluere indvirkningen af kataraktkirurgi på den okulære overflade og hornhindeepitelet hos diabetespatienter for at forbedre deres behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tristan BOURCIER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 11 16
- E-mail: tristan.bourcier@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Ophtalmologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Tristan BOURCIER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 11 16
- E-mail: tristan.bourcier@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Tristan BOURCIER, MD, PhD
-
Underforsker:
- Emilia KOESTEL, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (≥18 år);
- Patient opereret for grå stær på HUS mellem januar 2022 og januar 2024;
- Patient, der ikke udtrykte sin modstand mod genbrug af hans data til videnskabelige forskningsformål;
- Patient, der havde gavn af målingen af de ovennævnte bedømmelseskriterier under sine præ- og postoperative konsultationer.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse i den medicinske journal af forsøgspersonens modstand mod genbrug af hans data til videnskabelige forskningsformål.
- Langvarig brug af opbevarede øjendråber;
- Dokumenteret ætiologi for kronisk ændring af den okulære overflade (helvedesild, herpes, Gougerot-Sjogren syndrom, graft-versus-host-sygdom);
- Mindreårig patient eller under værgemål eller kuratorskab.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere om grå stærkirurgi inducerer en øget risiko for corneale epitelændringer hos diabetespatienter
Tidsramme: En måned før og en måned efter operationen
|
De seks Oxford-skemaklasser (0-5), som angiver sværhedsgraden af tørre øjne, bruges til at registrere resultaterne:
|
En måned før og en måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9246
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .