"시신경 외피 직경; 낮은 대 기존 주입 압력''
낮은 및 표준 가스 주입 압력에서 복강경 복부 수술을 받는 어린이의 시신경 외피 직경 평가
목적: 이 연구는 복강경 자궁절제술을 받은 환자의 시신경초 직경(ONSD) 및 두개내압(ICP)에 대한 이산화탄소(CO2) 기복막의 영향을 조사합니다. 이전 연구에서는 기복막이 ICP 상승으로 이어질 수 있으며 표준 두개내 모니터링 기술은 침습적 심실내 카테터 배치인 것으로 나타났습니다. 대조적으로, ONSD의 병상 초음파 평가는 증가된 ICP를 검출하기 위한 비침습적 대안을 제공합니다.
방법: 우리는 표준 가스 주입 압력이 ONSD를 크게 증가시키는 반면, 낮은 압력 주입은 ONSD 수준을 유지한다는 가설을 세웠습니다. 일차 목표는 저압 및 표준 압력 복강경 수술을 받은 환자의 CO2 주입 전후 ONSD 변화를 비교하는 것입니다. 두 번째 목표에는 두 그룹 간의 호기말 CO2 측정값을 평가하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 검사 중 이산화탄소(CO2)가 포함된 기복막이 두개내압(ICP)을 증가시키는 것으로 많은 연구에서 나타났습니다. (1) 복강경 자궁절제술을 받은 환자의 시신경초 직경에 대한 복강내 압력의 영향 평가. ICP를 모니터링하는 표준 기술은 외부 압력 변환기에 연결된 심실내 카테터를 배치하는 것입니다. (2) 초음파 기술을 이용한 시신경초 직경(ONSD)의 병상 평가는 높은 ICP(>20mmHg)를 결정하는 데 사용되는 보다 실용적이고 비침습적인 방법입니다. 시신경초(ONSD)와 경질막의 해부학적 연속성은 이 기술의 사용을 허용하므로 ICP의 증가가 거미막하 공간에서 ONSD로 전달될 수 있습니다. (3)
연구에서 저압 기복막은 복강경 담낭 절제술 후 진통제 소비를 줄이지만 ICP에 대한 표준 및 낮은 복강내압의 효과는 아직 명확하지 않습니다. (4)
우리 논문에서는 표준 가스 주입 압력이 ONSD를 증가시키지만 낮은 가스 주입 압력은 변화를 일으키지 않는다고 가정하고, 일차 목표는 CO2 주입 전후의 저압 복강경 수술과 표준 압력 복강경 수술의 두 그룹 간의 ONSD를 비교하는 것이었습니다. 수술 전. 둘째, 두 그룹 간의 호기말 CO2 측정값을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Meram
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Konya, Meram, 칠면조, 42140
- Yasin Tire
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Konya, Meram, 칠면조, 42140
- Konya City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이번 연구는 미국마취과학회(ASA) I~II의 18세 미만 환자를 대상으로 진행될 예정이다.
제외 기준:
- 신경 질환, 녹내장, 2시간을 초과하는 수술, 알려진 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 심장 질환 및 이전에 폐 수술을 받은 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 수술 중 혈역학적 문제가 있는 환자; 45mmHg를 초과하는 ETCO2, 30cmH2를 초과하는 정체기 압력 및 35cmH2를 초과하는 최대 흡기 압력은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저기압
그룹 L은 저압(8~10mmHg)에서 복강경 검사를 받습니다.
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무작위 연구 전에 서면 동의를 얻습니다.
무작위 배정은 소프트웨어 프로그램을 사용하여 컴퓨터에서 수행됩니다.
참가자는 두 그룹으로 나누어집니다.
그룹 S의 환자는 복강경 수술에서 표준 압력(12~16mmHg)에서 복강경 검사를 받고, 그룹 L의 환자는 저압(8~10mmHg)에서 복강경 검사를 받습니다.
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가짜 비교기: 표준 압력
그룹 S 환자의 복강경 수술에는 표준 압력(12-16mmHg)이 사용됩니다.
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무작위 연구 전에 서면 동의를 얻습니다.
무작위 배정은 소프트웨어 프로그램을 사용하여 컴퓨터에서 수행됩니다.
참가자는 두 그룹으로 나누어집니다.
그룹 S의 환자는 복강경 수술에서 표준 압력(12~16mmHg)에서 복강경 검사를 받고, 그룹 L의 환자는 저압(8~10mmHg)에서 복강경 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경초 직경
기간: 삽관 후 5분(T1). 복강 내 10분(T2) 및 위치 결정 후 10분(T3)
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ONSD(시신경초 직경) 측정을 위한 휴대용 소프트웨어 제어 초음파 시스템(Micromax Ultrasound System, SonoSitelnc.
Bothell, Washington, USA) 13-6MHz 38mm 광대역 선형 배열 변환기가 사용됩니다.
프로브 위치 지정은 닫힌 눈 위의 축 평면에서 이루어지며 ONSD는 뒷면의 두 고에코 선에 의해 결정됩니다.
외부 한계는 3개의 유두 뒤에 있는 고에코 선으로 전자 캘리퍼스에 의해 결정됩니다.
측정은 모든 환자의 각 눈에서 수행됩니다.
수술 중 변동성을 중화하기 위해 이러한 측정의 평균이 사용됩니다.
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삽관 후 5분(T1). 복강 내 10분(T2) 및 위치 결정 후 10분(T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CO2 측정
기간: 5분 후(T1) 10분 후(T2), 포지션 10분 후(T3)
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두 번째는 두 그룹 간의 호기말 CO2 측정값을 평가하는 것입니다.
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5분 후(T1) 10분 후(T2), 포지션 10분 후(T3)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yasin Tire, Assoc. Prof., Konya City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Study Pedlap
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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