이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

겸상 적혈구 질환에 대한 FACETS 프로그램 조정 (Drépa-FACETS)

2025년 8월 14일 업데이트: Michalina DANNOUNE, Versailles Hospital

겸상 적혈구 질환에 대한 FACETS 피로 관리 프로그램 적용

겸상 적혈구 질환이 있는 성인 환자 집단을 대상으로 인지 행동 치료와 에너지 보존 전략의 원리를 결합한 피로 관리 프로그램(FACETS 프로그램) 적용(Drépa-FACETS 프로그램).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38000
      • Le Chesnay, 프랑스, 78150
        • 완전한
        • Hospital Versailles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 자유롭게 구두로 동의했습니다.
  • 유전자형에 관계없이 주요 겸상 적혈구 증후군이 있는 참가자(예: SS, SC, Sbeta).
  • 평가를 받고, 설문지를 작성하고, 프로그램 세션을 따르고, 가정 운동을 수행할 수 있을 만큼 프랑스어 말하기 및 쓰기를 충분히 구사할 수 있는 참가자입니다.

제외 기준:

  • 하나 이상의 심각한 정신 질환을 앓고 있는 참가자(예: 심각한 우울증, 정신병) 연구 수행, 특히 1차 및 2차 평가변수를 방해할 수 있습니다.
  • 피로를 유발하는 또 다른 만성 병리를 앓고 있는 참가자.
  • 혈관 폐쇄 위기(VOC) 또는 입원 환자.
  • 법적 보호(후견, 큐레이터, 사법 보호, 자유 박탈) 하에 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 겸상 적혈구 질환 환자
겸상 적혈구 질환을 위한 Drépa-FACETS 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인 겸상 적혈구 환자를위한 패싯 프로그램의 타당성
기간: 등록에서 프로토콜 방문 종료 (10 주)

주요 기준은 타당성을 평가하는 것입니다. 세 가지 하위 기준을 포함한 복합 기준은 다음과 같습니다.

  1. 프로그램의 주요 세션에 참여율. 이 기준은 참가자가 프로그램의 6 세션 중 4 개 이상 참석하면 충족됩니다.
  2. 가정 운동 완료의 성공률. 이 기준은 참가자가 각 세션이 끝날 때 지정된 가정 운동의 50% 이상을 완료하면 충족됩니다.
  3. 피로 관리 기술 획득. 이 기준은 참가자가 일상 생활에서 Drépa-Pacets 프로그램이 제안한 피로 관리 기술 중 하나를 구현할 수 있다면 충족됩니다. 3 개의 하위 기준 중 2 개가 충족되면 Drépafacets 프로그램의 타당성/수용 가능성을 평가하기위한 주요 기준이 충족됩니다.
등록에서 프로토콜 방문 종료 (10 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Marie-Claire GAY, Pr, Paris Nanterre University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다