Anpassung des FACETS-Programms an Sichelzellanämie (Drépa-FACETS)
14. August 2025 aktualisiert von: Michalina DANNOUNE, Versailles Hospital
Anpassung des FACETS Fatigue Management-Programms an Sichelzellenanämie
Anpassung eines Müdigkeitsmanagementprogramms, das die Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und Energiesparstrategien (FACETS-Programm) für eine Population erwachsener Patienten mit Sichelzellenanämie (Drépa-FACETS-Programm) kombiniert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michalina DANNOUNE
- Telefonnummer: +33 0139638856
- E-Mail: mdannoune@ght78sud.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Damien OUDIN-DOGLIONI, PhD
- Telefonnummer: +33 0476748839
- E-Mail: damien.oudin-doglioni@univ-grenoble-alpes.fr
Studienorte
-
-
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Grenoble, Frankreich, 38000
- Rekrutierung
- CHU Grenoble Alpes
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Kontakt:
- Caroline MAKOWSKI, PhD
- E-Mail: CMakowski@chu-grenoble.fr
-
Le Chesnay, Frankreich, 78150
- Abgeschlossen
- Hospital Versailles
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer hat seine mündliche Zustimmung freiwillig gegeben.
- Teilnehmer mit einem schweren Sichelzellanämie-Syndrom, unabhängig vom Genotyp (z. B. SS, SC, Sbeta).
- Teilnehmer mit ausreichenden Französischkenntnissen in Wort und Schrift, um an den Beurteilungen teilzunehmen, die Fragebögen auszufüllen, den Programmsitzungen zu folgen und die Heimübungen durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer oder mehreren schweren psychiatrischen Erkrankungen (z. B. schwere Depression, Psychose), die die Durchführung der Studie, insbesondere die primären und sekundären Endpunkte, beeinträchtigen könnten.
- Teilnehmer mit einer anderen chronischen Pathologie, die Müdigkeit verursacht.
- Teilnehmer an einer vaso-okklusiven Krise (VOC) oder einem Krankenhausaufenthalt.
- Teilnehmer unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtspflege, Freiheitsberaubung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Sichelzellenerkrankungen
|
Drépa-FACETS-Programm für Sichelzellenanämie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit des Facets-Programms für Sichelzellpatienten für Erwachsene
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Protokollbesuche (10 Wochen)
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Das Hauptkriterium ist die Bewertung der Machbarkeit. Das zusammengesetzte Kriterium einschließlich drei Unterkriterien sind:
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Protokollbesuche (10 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Marie-Claire GAY, Pr, Paris Nanterre University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P23/09 - Drépa-FACETS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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