- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06679088
GlyCoBrain 관찰 (GlyCoBrainOb)
GlyCoBrain 관찰 - 초기 및 후기 크로노타입을 가진 학생들의 아침 식사 습관
혈당 지수(GI)가 높은 아침 식사는 혈당의 급격한 상승을 초래하며 특히 식후 후기(즉, 아침 식사 후 120~180분)에 기억력과 주의력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 젊은 성인은 수면의 중간 지점(즉, 크로노타입)이 생물학적으로 젊은 성인기에 가장 지연된다는 사실로 인해 일주기 불일치를 경험하기 쉽기 때문에 인지에 대한 이러한 부작용에 특히 반응할 수 있습니다. 우리의 최근 연구에 따르면 후기 크로노타입을 가진 사람들은 아침과 저녁에 섭취하는 높은 GI 식사에 대한 반응으로 일주 차이가 나타나지 않는 것으로 나타났습니다. 이는 "내부 시계에 어긋나는" 이른 아침 식사 섭취가 혈당에 좋지 않을 수 있음을 시사합니다. 그리고 이른 아침 식사를 섭취하는 것은 후기 크로노타입을 가진 사람들에게 부담이 될 수 있습니다. 실제로, 후기 크로노타입을 가진 사람들은 일반적으로 덜 호의적인 식습관을 보이는 경향이 있습니다[2, 3]. 따라서 이른 아침 식사를 섭취하십시오. 시험 준비 시 시간이 늦은 사람들에게는 더 문제가 될 수 있으며, 이러한 사람들이 아침 식사로 덜 선호하는 음식을 선택할 가능성이 더 높을 수 있습니다.
따라서 후기 크로노타입을 가진 사람이 다음과 같은지를 명확히 해야 합니다.
- 일반적으로 초기 크로노타입을 가진 사람들보다 식이 GI가 더 높은 아침 식사를 섭취합니다. 이 가설을 해결하려면 첫 번째와 두 번째 아침 식사(즉, 정오까지의 모든 식사)를 모두 고려해야 합니다. 왜냐하면 아침 식사를 건너뛰는 것은 특히 후기 크로노타입을 가진 사람들에게 일반적일 수 있기 때문입니다.
- 초기 크로노타입을 가진 사람들보다 아침에 검사를 준비하기 위해 더 높은 GI 공급원의 음식을 섭취하는 경향이 더 큽니다.
- 이전 크로노타입을 가진 사람들보다 더 높은 에너지 밀도와 더 낮은 미량 영양소 적절성으로 아침 식사를 섭취합니다.
본 연구(GlyCoBrain 관찰 연구)에서는 2025년 2월 말까지 파더보른 대학교의 18~25세 학생 350명을 모집합니다. 설문지 기반 심사에서는 MCTQ를 사용하여 아침 식사 습관과 크로노타입을 평가합니다. 또한 학생들은 습관적인 식단(아침 식사 포함)에 대한 정보를 제공하기 위해 24시간 리콜(myFood24)을 두 번 작성해야 합니다. 스크리닝 후에는 (i) 높은 GI 아침 식사(GlyCoBrain 개입 연구 1) 및 (ii) (단독) 반응성 저혈당증을 유발하는 아침 식사(GlyCoBrain 개입 연구 2)가 치료 과정에 미치는 영향을 조사하는 두 가지 통제된 개입 연구가 이어질 것입니다. 식후 단계의 기억력과 주의력.
연구 개요
상세 설명
배경 아침 식사는 일반적으로 하루 중 가장 중요한 식사 중 하나로 간주됩니다[4]. 아침 식사를 하지 않는 것, 즉 아침 식사를 거르는 것은 장기적으로 과체중/비만 또는 제2형 당뇨병의 위험 증가와 관련이 있지만[5, 6] 인지 및 학업 수행 능력에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다[7]. 마찬가지로 혈당 지수(GI)가 높은 아침 식사는 혈당의 급격한 상승을 초래하며 특히 식후 후기(즉, 아침 식사 후 120~180분)에 기억력과 주의력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 최근의 메타 분석은 내당능이 더 나은 사람들의 즉각적 및 지연된 일화 기억에 대한 특정 효과를 제시합니다.
젊은 성인은 일반적으로 더 나은 내당능을 갖고 있지만 수면의 중간 지점(즉, 크로노타입)이 가장 지연되기 때문에 일주기 정렬이 잘못되기 쉽습니다. 크로노타입(Chronotype)은 주로 유전학, 성별, 연령에 의해 영향을 받는 생물학적 구조입니다. 크로노타입은 나중에 청소년기에서 초기 성인기로 이동하는 경향이 있으며, 20세쯤에 지연이 최고조에 이르고 더 이른 크로노타입으로 돌아갑니다. 따라서 청년기의 사람들은 더 늦은 크로노타입을 갖고 "내부 시계"와 사회적 요구 사항 사이의 일주기 불일치를 경험할 가능성이 더 높습니다. 이러한 비동기화는 후기 크로노타입을 가진 개인의 내당능 저하와 높은 GI 아침 식사에 대한 포도당 반응의 과장을 초래할 수 있습니다[8]. 우리의 최근 연구에 따르면 후기 크로노타입을 가진 사람은 초기 및 후기 고GI 식사 모두에 유사하게 취약한 반면, 초기 크로노타입은 아침 식사로 섭취한 고GI 식사에 대해 포도당 반응이 낮았습니다[1]. 또한, 여자 쌍둥이를 대상으로 한 연구에 따르면 아침 식사 시간은 저녁 식사 시간보다 근본적인 유전적 요소가 더 크다는 사실이 밝혀졌습니다[9]. 이는 이른 아침 식사가 늦은 크로노타입을 가진 사람들에게 부담이 될 수 있음을 시사합니다. 결과적으로, 후기 크로노타입을 가진 사람들의 인지 능력은 낮은 GI 아침 식사를 섭취함으로써 특히 도움이 될 수 있습니다. 현재 연구에서는 또한 후기 크로노타입이 식사 시간을 늦추고, 아침 식사를 거르는 경향이 있으며, 이전 크로노타입보다 밤에 더 많은 식사를 섭취할 위험이 더 높고, 덜 호의적인 식습관을 가지며, 단백질과 야채를 덜 섭취하고 과자, 설탕, 알코올을 더 많이 섭취한다고 보고합니다. 그리고 커피 [2, 3].
종합해 보면, 후기 크로노타입은 젊은 성인이 바람직하지 않은 아침 식사, 즉 식이 GI가 높고 에너지 밀도가 높으며 미량 영양소 적절성이 낮은 아침 식사를 섭취하는 데 더 취약할 수 있습니다. 그러나 현재까지 젊은 성인의 크로노타입과 관련하여 아침 식사 습관을 조사한 연구는 없습니다. 또한, 학생들이 아침 시험 준비를 위한 학업 수행의 필요성을 설명하기 위해 어떤 음식을 선택하는지에 대한 설명도 남아 있습니다.
본 연구에서는 학생들 사이에서 아침 식사의 관련성을 자세히 조사하고 이를 그들의 크로노타입과 연관시킬 것입니다. 관찰 연구에는 높은 GI 아침 식사 또는 이른 아침에 반응성 저혈당증을 유발하는 아침 식사가 인지 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 초기 및 최신 크로노타입만을 대상으로 한 두 가지 영양 중재 연구가 이어질 예정입니다.
가설 GlyCoBrain 관찰 연구의 가설은 후기 크로노타입을 가진 학생들이 더 높은 식이 GI, 더 높은 아침 에너지 밀도 및 더 낮은 아침 미량 영양소 적절성을 지닌 아침 식사를 섭취할 가능성이 더 높다는 것입니다. 우리는 또한 후기 크로노타입을 가진 사람이 초기 크로노타입을 가진 사람보다 시험 준비 시 더 높은 GI 공급원의 음식을 섭취하는 경향이 더 크다고 가정합니다.
목표 GlyCoBrain 관찰 연구의 목적은 크로노타입과 관련하여 18~25세 독일 학생들의 아침 식사 습관을 조사하는 것입니다.
방법 1(참가자): 연구원은 처음에 지정된 포함 기준(참여 기준 참조)을 충족하는 University Paderborn의 18~25세 학생 최소 350명을 모집합니다. 모집 및 심사는 2024년 10월부터 2025년 2월 말까지 진행될 예정이다. GlyCoBrain 관찰 연구를 사용하여 가장 초기 및 최신 크로노타입을 가진 참가자를 식별하여 이후 GlyCoBrain 개입 연구에 포함시킵니다.
방법 2(방법): GlyCoBrain 관찰 연구 선별에서 참가자는 먼저 일반 정보(성별, 나이, 대학 일정, 마지막 월경 시간)를 제공하도록 요청받습니다. 또한, 관찰 연구 및 중재 연구의 선별 참여에서 제외되는 기준에 대해 문의합니다. 여기에는 흡연 상태, 교대근무, 지난 3개월 동안 2개 이상의 시간대를 이동한 여행, 임신, 모유 수유, 약물 사용, 만성 질환, 음식 과민증 및 알레르기에 대한 정보가 포함됩니다. 수면 기간(중간 수면)의 중간 지점으로 정의되는 크로노타입은 뮌헨 크로노타입 설문지(MCTQ, © Roenneberg and coworkers, 2015)로 평가됩니다. 크로노타입을 평가하기 위해 참가자는 지난 4주 동안의 수면 행동에 대해 질문을 받게 됩니다. 근무일과 쉬는 날의 수면 패턴은 수면 시간과 시간의 차이를 고려하여 별도로 문의됩니다. 이러한 분리는 요일 간 수면 시간과 시간의 차이를 고려하여 크로노타입 계산을 정확하게 조정하는 데 중요합니다. MCTQ에서는 학생들이 정규 업무(학습 기간 포함)에 참여하는지, 이 활동을 수행하는 일수, 잠자리에 드는 시간, 잠들기까지 걸리는 시간, 잠에서 깨는 시간 및 시간을 질문합니다. 그들은 일어난다.
또한, 시험 당일 아침 식사 행동은 강의가 진행되는 평상시와 비교하여 조사됩니다. 설문지는 현실적인 일상을 시뮬레이션하기 위해 시험을 9시에 치르는 것으로 가정합니다. 아침 식사 행동 설문지는 참가자가 시험 당일에 특정 음식(29개 항목), 음료(14개 항목), 식사 대용 식품 또는 보충제를 섭취하는 것이 평소와 얼마나 다른지 평가합니다. 참가자들에게 아침 식사를 언제 어디서 먹는지 질문합니다. 또한, 학생들은 음식 알레르기에 대한 정보와 시험에 가져갈 음식 및 음료에 대한 세부 정보를 제공해야 합니다.
습관적 섭취량은 2번의 24시간 리콜로 평가됩니다. 하나는 방문 당일 연구 센터에서 수집되고 다른 하나는 방문 후 1주일 이내에 집에서 원격으로 수집됩니다. 웹 기반 식이 평가 도구인 myFood24의 독일어 버전[10, 11]은 개인의 식이 섭취량을 정확하게 포착하는 데 사용됩니다. myFood24에서 학생들은 섭취량과 식사 유형을 포함하여 전날 섭취한 음식과 음료에 대한 자세한 정보를 입력해야 합니다. 그런 다음 이 데이터를 식품 구성 데이터베이스와 비교하여 분석하여 영양소 섭취 및 식이 패턴에 대한 통찰력을 제공합니다.
또한 체성분은 BIA(mBCA 515, SECA)에 의해 평가되어 체지방, 근육량, 총 체수분 및 세포외 수분의 개별 비율을 추정합니다. 또한 체중은 mBCA로 직접 측정됩니다. 신장은 초음파 측정 스테이션(seca 287db)을 사용하여 측정됩니다. 허리둘레는 아래 흉곽과 엉덩이 뼈 사이의 중간 지점에서 노출된 상체를 기준으로 평가됩니다. 또한 신체 활동에 대한 정보(Robert-Koch-Institut(독일 RKI)의 일부인 "독일 성인의 건강" 연구 설문지 사용) 및 화면 시간(이전에 DONALD 연구에서 사용된 설문지 사용) , 독일 본 대학(University Bonn, Germany)의 장기 관찰 연구)이 수집됩니다.
통계 분석 다변수 다단계 회귀 모델을 사용하여 후기 크로노타입이 덜 선호되는 아침 식사 GI, 아침 식사 음식 선택 및 아침 식사 에너지 밀도 및 영양 구성과 연관되어 있는지 여부를 조사합니다. 모델은 잠재적인 혼란 요인(예: 성별, 연령, 생활 방식 특성, 신체 구성)에 맞게 조정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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North-Rhine-Westfalia
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Paderborn, North-Rhine-Westfalia, 독일, 33098
- Paderborn University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 25세 사이의 Paderborn University 학생
- 모든 설문지가 독일어로 작성되어 있으므로 독일어에 능숙합니다.
제외 기준:
- 영양과학과 가정경제를 공부하는 학생
- 수면 촉진 약물(약초 제제 포함)의 급성 또는 영구적 사용:
- 화학 약물: 멜라토닌, 디펜히드라민, 독실라민
- 약초 준비: 홉, 세인트 존스 워트, 레몬밤, 라벤더, 시계꽃, 발두랏, 뉴렉산, 칸나비노이드
- 향정신성 약물(항우울제, 진정제, 항정신병약물) 사용
- 메틸페니데이트 사용(예: 리탈린, 메디키넷, 콘서타)
- 처방에 따른 칸나비노이드 사용
- 중재 중 중단이 불가능할 경우 항히스타민제를 지속적으로 투여합니다.
- 기억력과 집중력에 영향을 미치는 약초 제제의 사용(예: 은행나무, 인삼, 아슈와간다)
- 다른 약물의 사용(예: 인슐린, 메트포르민, SGLT2 억제제, 스테로이드, ACE 억제제)
- 특정 만성 질환(우울증 및 불안 장애, ADHD, 당뇨병(모든 유형), 당뇨병 전증, 혈액 응고 장애(예: 혈소판 감소증, 혈우병), 섭식 장애(예: 거식증, 폭식, 폭식증)와 같은 기타 정신 장애)
- 중독 장애(예: 알코올, 약물 또는 약물 의존성)
- 만성 염증성 장 질환
- 전염병 (HIV, 간염)
- 임신 및 모유 수유 중인 개인
- 지난 3개월 동안 2개 이상의 시간대에 걸쳐 교대근무 또는 여행을 했습니다.
- 심장박동기/제세동기를 사용하는 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파더본 대학교 학생들
18세 ~ 25세(성인)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아침 식사 품질, 식이 GI 및 영양 성분
기간: 연구에 포함된 시점과 6일 후
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2회 지난 24시간 동안 소비한 음식 및 음료에 대한 컴퓨터 지원 24시간 리콜
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연구에 포함된 시점과 6일 후
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시험 준비 중 아침 식사 선택
기간: 연구 시작 시 한 번 평가됨
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선택한 식품, 음료 및 식사 대체품을 묻는 설문지
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연구 시작 시 한 번 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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