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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06733454
REEF: 가족과 함께하는 원격 EEG 경험 (REEF)
2024년 12월 12일 업데이트: New York University
가족과 함께하는 원격 EEG 경험
이 관찰 연구의 목표는 영유아가 있는 가정에서 휴대용 EEG 센서(REMI)의 유용성을 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 가족이 자녀와 함께 집에서 휴대용 EEG 센서(REMI)를 편안하게 사용할 수 있습니까?
가족들은 REMI 센서를 장기간(30분~1주) 착용하고 온라인 설문조사 질문에 답변하게 됩니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
지난 몇 년 동안 원격 테스트 절차에 상당한 혁신이 있었으며, 이는 부분적으로 코로나19 팬데믹 관련 테스트 제한으로 인해 가속화되었습니다.
원격 테스트로의 전환에는 설문 조사 관리 방법의 표준화와 원격 평가에 사용하기 위한 기존 실험실 내 패러다임의 적응이 포함되었습니다.
현재 프로젝트에서는 무선, 휴대용, 사용자 친화적인 단일 채널 EEG 센서를 사용하여 유아 뇌 기능을 측정하는 원격 프로토콜을 개발하고 표준화할 것입니다.
유아 피질 활동은 무선 단일 채널 센서인 REMI(원격 EEG 모니터링 시스템)를 사용하여 수집됩니다.
센서는 특별히 고안된 유아 친화적인 접착 스티커를 사용하여 머리에 부착됩니다(피부 자극을 방지하기 위해).
1개월에서 24개월 사이의 어린이가 있는 가족이 본 연구에 참여할 수 있습니다.
실험자는 센서를 시작하고 가족에게 REMI 시스템을 독립적으로 사용하는 방법(예: 필요한 경우 접착 스티커 변경)을 지시합니다.
그런 다음 가족은 장기간(30분~2주) 동안 아동 EEG를 기록합니다.
녹음이 완료되면 가족은 모든 장비를 연구실로 우편으로 반송합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- New York University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1개월에서 24개월 사이의 자녀가 있는 가족이 이 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 어린이는 생후 1개월부터 24개월까지입니다.
제외 기준:
- 아이는 알려진 신경발달 장애를 가지고 있습니다.
- 법적 보호자는 18세 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30분 이상 독립적으로 데이터를 기록한 참가자 수
기간: 최대 2주
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각 녹음에 소요되는 시간과 타당성에 대한 질적 정보를 검토합니다.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NYU-IRB-FY2024-9108
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아니요
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