Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REEF: Zdalne doświadczenia EEG z rodzinami (REEF)

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: New York University

Zdalne doświadczenia EEG z rodzinami

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie przydatności przenośnych czujników EEG (REMI) w domu z niemowlętami i małymi dziećmi. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy rodziny mogą wygodnie używać przenośnych czujników EEG (REMI) w domu ze swoimi dziećmi? Rodziny będą nosić czujniki REMI przez dłuższy czas (od 30 minut do 1 tygodnia) i odpowiadać na pytania zawarte w ankiecie internetowej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich kilku lat wprowadzono znaczące innowacje w procedurach testowania na odległość, częściowo przyspieszone w wyniku ograniczeń dotyczących testów związanych z pandemią Covid-19. Przejście na zdalne testowanie obejmowało standaryzację metod administrowania ankietami i adaptację tradycyjnych paradygmatów laboratoryjnych do stosowania w ocenach zdalnych. W ramach obecnego projektu opracowano i ustandaryzowano zdalny protokół pomiaru funkcji mózgu niemowlęcia przy użyciu bezprzewodowych, przenośnych, przyjaznych dla użytkownika jednokanałowych czujników EEG. Aktywność kory mózgowej u niemowląt będzie rejestrowana za pomocą REMI (Remote EEG Monitoring System), bezprzewodowego, jednokanałowego czujnika. Czujniki przykleja się do głowy za pomocą specjalnie zaprojektowanych, przyjaznych dla niemowląt naklejek samoprzylepnych (aby uniknąć podrażnień skóry). W badaniu będą mogły wziąć udział rodziny dzieci w wieku od 1 miesiąca do 24 miesięcy. Eksperymentatorzy uruchomią czujniki i poinstruują rodziny, jak samodzielnie korzystać z systemu REMI (tj. zmieniać naklejki samoprzylepne, jeśli to konieczne). Następnie rodziny będą rejestrować zapis EEG dziecka przez dłuższy okres czasu (od 30 minut do 2 tygodni). Po zakończeniu nagrywania rodzina odeśle cały sprzęt pocztą do laboratorium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • New York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone rodziny z dziećmi w wieku od 1 miesiąca do 24 miesięcy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziecko jest w wieku od 1 miesiąca do 24 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Dziecko ma rozpoznane zaburzenie neurorozwojowe
  • Opiekun prawny nie ukończył 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy niezależnie zarejestrowali co najmniej 30 minut danych
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Zbadaj czas trwania każdego nagrania, a także informacje jakościowe dotyczące wykonalności
Do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYU-IRB-FY2024-9108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj