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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06744621
분만 중 A1GDM의 빈도가 높은 포도당
2025년 7월 10일 업데이트: Thomas Owens, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
A1GDM에 대한 포도당 모니터링
이는 임신성 당뇨병(GDM) 환자를 대상으로 빈번한(입원 시 손가락 채혈) 대 드물게 분만 시(잠복 분만 시 4시간, 활성 분만 시 2시간마다) 혈당 모니터링을 활용하는 전향적 이중 암 연구입니다.
일차 목적: 일차 결과는 출생 시 신생아의 혈당 수치입니다.
2차 목표: 다양한 모니터링 기술 내에서 인슐린 요구량의 비율을 결정합니다.
다양한 모니터링 기술 내에서 신생아 중환자실(NICU) 입원에 차이가 있는지 확인합니다.
생후 24시간의 신생아 혈당 농도, 포도당 치료 횟수, 신생아 고빌리루빈혈증을 확인합니다.
각 진단에 대해 살펴봐야 할 2차 특성 BMI, 인종, 연령 및 패리티.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10019
- Mount Sinai West
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
A1GDM(식이조절 임신성 당뇨병) 환자
설명
포함 기준:
- 식이조절 GDM 진단을 받은 가임기(초경-폐경기: 18-51세)의 모든 여성 환자
- 분만 또는 유도분만을 나타내는 단태임신 환자
"좋은" 혈당 조절을 갖고 A1GDM인 환자. 좋은 통제;
- - 전체 외래 혈당 평균치가 100 미만인 환자
- - 임신 연령이나 양수과다증 등의 태아병증의 증거는 없습니다.
- - Hgb A1c <5.7
제외 기준:
• 환자의 입원 누적 확인이 >120인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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드문
환자는 노동 과정을 위해 입원 시 한 번의 손가락 채혈을 받게 됩니다.
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노동 과정 중 손가락질
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잦은
환자는 잠재 진통의 경우 4시간마다, 진통 중 활동적인 진통의 경우 2시간마다 손가락 채혈을 받게 됩니다.
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노동 과정 중 손가락질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신생아 포도당 수준
기간: 24시간에
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24시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인슐린이 필요한 신생아 수
기간: 24시간에
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24시간에
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NICU 입원 수
기간: 24시간에
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24시간에
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포도당 처리 횟수
기간: 24시간에
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24시간에
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고빌리루빈혈증이 있는 신생아 수
기간: 24시간에
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24시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Owens, MD, Mount Sinai West
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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