Glukosehäufigkeit von A1GDM bei Wehen
10. Juli 2025 aktualisiert von: Thomas Owens, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Glukoseüberwachung für A1GDM
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Doppelarmstudie bei Patienten mit Gestationsdiabetes mellitus (GDM), bei der häufige (einzelne Fingerbeere bei der Aufnahme) vs. seltene Glukosemessungen während der Wehen durchgeführt werden (alle 4 Stunden bei latenten Wehen und alle 2 Stunden bei aktiven Wehen).
Primäres Ziel: Das primäre Ergebnis ist der Glukosewert des Neugeborenen bei der Geburt.
Sekundäre Ziele: Bestimmen Sie die Insulinbedarfsraten im Rahmen verschiedener Überwachungstechniken.
Stellen Sie fest, ob es bei verschiedenen Überwachungstechniken einen Unterschied bei der Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) gibt.
Bestimmen Sie die Blutzuckerkonzentration des Neugeborenen nach 24 Lebensstunden, die Anzahl der Glukosebehandlungen und die Hyperbilirubinämie des Neugeborenen.
Für jede Diagnose zu betrachtende sekundäre Merkmale; BMI, Rasse, Alter und Parität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
- Mount Sinai West
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientin mit A1GDM (diätkontrollierter Schwangerschaftsdiabetes)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patientinnen im gebärfähigen Alter (Menarche-Menopause: 18–51 Jahre), bei denen die Diagnose ernährungskontrollierter GDM vorliegt
- Patientin mit Einlingsschwangerschaft, die sich in der Wehenphase oder zur Einleitung vorstellt
Patienten mit „guter“ Glukosekontrolle und A1GDM. Gute Kontrolle;
- - Patient mit einem ambulanten Gesamtglukosedurchschnitt von weniger als 100
- - Keine Anzeichen einer Fetopathie, groß für das Gestationsalter oder Polyhydramnion.
- - Hgb A1c <5,7
Ausschlusskriterien:
• Wenn die Aufnahme-Akkuprüfung des Patienten >120 beträgt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Selten
Patienten werden bei der Aufnahme für ihren Wehenprozess einer Fingerbeere unterzogen.
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Fingerstiche während des Wehenprozesses
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Häufig
Patienten werden bei latenten Wehen alle 4 Stunden und bei aktiven Wehen alle 2 Stunden während des Wehenprozesses einer Fingerstichprobe unterzogen.
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Fingerstiche während des Wehenprozesses
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Glukosespiegel bei Neugeborenen
Zeitfenster: um 24 Stunden
|
um 24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Neugeborenen, die Insulin benötigen
Zeitfenster: um 24 Stunden
|
um 24 Stunden
|
|
Anzahl der Aufnahmen auf der neonatologischen Intensivstation
Zeitfenster: um 24 Stunden
|
um 24 Stunden
|
|
Anzahl der Glukosebehandlungen
Zeitfenster: um 24 Stunden
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um 24 Stunden
|
|
Anzahl der Neugeborenen mit Hyperbilirubinämie
Zeitfenster: um 24 Stunden
|
um 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Owens, MD, Mount Sinai West
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY-24-01116
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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