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알코올 관련 간경변증 환자의 췌장염 위험과 관련된 유전적 다형성.

2025년 1월 20일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

• 알코올은 췌장염과 간경변증의 위험 요인으로 알려져 있습니다. 그러나 알코올 관련 간경변증 환자 모두가 췌장염에 걸리는 것은 아니다. 알코올 관련 간경변증 환자 중 어떤 환자가 증상이 있거나 임상적으로 나타나지 않는 췌장염(급성 또는 만성 췌장염)을 보이는지는 알려져 있지 않습니다. 유전적 다형성이 알코올 관련 간경변증 환자에게 추가적인 췌장 손상을 일으키는지 여부에 대한 데이터는 없습니다. 알코올 관련 간경변증 환자의 임상적 및 무증상 췌장 변화(구조적 및 기능적) 스펙트럼에 대한 데이터는 없으며, 이들의 유전형 상관관계가 있습니다. 본 연구의 목적은 알코올 관련 간경변증 환자의 췌장염 관련 유전자 변이를 확인하는 것입니다. 췌장염이 없습니다. 우리는 또한 만성 췌장염이 있는 알코올성 간경변증과 없는 알코올성 간경변증의 영양 및 기능적 매개 변수의 차이를 연구하고 췌장 표현형과 유전적 다형성의 관계를 정의하는 것을 목표로 합니다. 알코올 관련 간경변증이 있는 연속 환자는 CT/MR/EUS에서 췌장염의 변화를 검사합니다. 췌장염이 있는 환자와 없는 환자는 인구통계학적, 임상적, 유전자형, 영양 상태와 관련하여 비교됩니다. 또한 유전자형 및 표현형 비교를 위해 MAFLD/암호원성 간경변증 그룹도 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

알코올 관련 간 질환

상세 설명

목표 및 목적 - 췌장염이 있거나 없는 알코올 관련 간경변증 환자에서 췌장염 관련 유전자 변이를 확인하는 것입니다.
1차 목표: 알코올 관련 간경변증 환자의 췌장 형태적, 기능적 변화와 관련된 유전적 변이를 확인하는 것입니다.
보조 목표
1. 유전적 다형성과 췌장 표현형의 관계를 정의합니다.*
2. 만성 췌장염이 있는 알코올성 간경변증과 없는 알코올성 간경변증의 영양 및 기능적 매개변수의 차이를 연구합니다.
가설 - - 췌장염과 관련된 유전적 다형성은 알코올 관련 간경변증 환자에게 추가적인 췌장 손상을 일으킬 가능성이 높습니다.

관련 만성 췌장염(임상적으로 명백하거나 무증상)은 알코올 관련 간경변 환자의 영양 및 기능 상태에 부정적인 영향을 미칩니다

연구 설계: 두 연구 코호트의 단면 연구
학습 기간: 1년.
타당성이 있는 샘플 크기: 연구에 따르면 병원성 SPINK 1 돌연변이가 25% -50.0%로 보고되었습니다. 특발성 CP에서는 1%~4.7%, 급성 췌장염에서는 10~20%입니다. CP가 있거나 없는 알코올 관련 간경변에서 병원성 SPINK 1 돌연변이 빈도는 각각 50%와 1%라고 가정합니다. 우리는 또한 알코올 관련 간경변증 중 CP의 유병률을 33%로 가정합니다. 0.5의 유의성(α), 80%의 검정력을 사용하여 알코올 관련 간경변증 환자 100명을 등록해야 합니다. 또한 다른 병인의 간경변증이 있는 50명의 남성 코호트도 포함합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Dr Aakula Suguna Sree, MD
전화번호: 01146300000
이메일: sugunasreeaakula@gmail.com

연구 연락처 백업

이름: Prof. Vikram Bhatia, DM
전화번호: 01146300000
이메일: vikrambhatiadr@gmail.com

연구 장소

인도
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, 인도, 110070
    - Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
    - 연락하다:
      
      Dr Aakula Suguna Sree, MD
      
      전화번호: 01146300000
      
      이메일: sugunasreeaakula@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 환자.
알코올 관련 또는 비알코올 관련 간경변증이 있는 사람.

설명

포함 기준:

18세 이상의 환자.
알코올 관련 간경변
남성

제외 기준:

현재 적절한 영양 및 기능 평가를 방해하는 간성 뇌병증 또는 인지 기능 장애.
HCC.
전체 또는 부분 PVT.
심각한 심폐 동반질환
유전자 연구에 동의하지 않는 환자
사전 동의를 제공할 수 없습니다.
힌디어나 영어를 이해하지 못하는 경우에는 설문지에 객관적인 답변을 할 수 없으므로 제외되어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
알코올 관련 간경변
기타 병인의 간경변

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
췌장염 유무에 관계없이 알코올 관련 간경변증 환자에서 하나 이상의 췌장염 관련 유전자*의 유전적 다형성. 기간: 0일차	0일차

2차 결과 측정

결과 측정	기간
알코올 관련 간경변증과 다른 병인의 간경변증 사이의 췌장염 환자에서 하나 이상의 췌장염 관련 유전자의 유전적 다형성의 차이. 기간: 0일차	0일차
유전적 다형성과 췌장 표현형의 관계를 정의합니다.* 기간: 0일차	0일차
알코올 관련 간경변증 환자에서 CT/MR/EUS로 정의된 췌장염의 유병률. 기간: 0일차	0일차
알코올 관련 간경변증과 기타 병인의 간경변증 환자 사이에서 CT/MR/EUS로 정의된 췌장염 유병률의 차이. 기간: 0일차	0일차
만성 췌장염 유무에 관계없이 간경변증 환자 중 대변 엘라스타제 <100μg/g 대변으로 정의되는 중증 외분비 기능부전 기간: 0일차	0일차
만성 췌장염 유무에 관계없이 간경변증 환자에서 FBS >126mg/dl 및 HbA1c >6.5%로 정의되는 내분비 부전. 기간: 0일차	0일차
만성 췌장염이 있거나 없는 간경변 환자 중 CT에서 남성의 골격근 지수가 < 50cm/m2 및/또는 DEXA에서 7.0kg/m2로 정의되는 근육감소증. 기간: 0일차	0일차
간 노쇠 지수 > 4.5 기간: 0일차	0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출