산모 복부 형태 평가 (MAMA)
췌장 MRI를 이용한 임신 중 당뇨병 예측
이전 연구에서는 당뇨병이 없는 사람에 비해 당뇨병이 있는 사람의 췌장 크기가 더 작은 경향이 있는 것으로 나타났습니다. 우리는 최근 임신 중에 췌장 크기가 증가한다는 사실을 발견했습니다. MAMA 연구는 임신 중 임산부와 아기 모두에게 발생하는 췌장의 변화를 조사하고 산모의 당뇨병이 어떻게 영향을 미치는지 알아내는 것을 목표로 합니다.
MAMA 연구는 임신 기간과 산후 1년 동안 여성과 아기를 추적하는 전향적 코호트 연구입니다. MAMA 연구에 참여하기 위해 임신 14주 미만인 18~54세 여성을 모집하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
췌장 크기는 췌장 인슐린 생산 및/또는 섬 질량을 반영하는 것으로 생각되므로 임신 중 및 임신 후에 췌장 크기를 모니터링하면 임신성 당뇨병(GDM) 발생 및 진행에 대한 이해가 향상될 수 있습니다. 임신 중 췌장 크기 변화, 전형적인 태아 췌장 발달, 췌장 크기와 GDM 위험 사이의 관계, 췌장 크기와 신생아 저혈당증 사이의 관계에 대한 정보는 거의 알려져 있지 않습니다. 이번 프로젝트를 통해 자기공명영상(MRI)을 이용해 임신 중 췌장 크기의 변화와 산모의 당뇨병이 이러한 측정에 미치는 영향을 측정할 예정이다.
이 전향적 코호트 연구는 관찰 연구이며 18~54세 사이의 임산부 최대 87명을 포함합니다. 연구 방문은 대략 임신 15~18주, 임신 24~28주, 임신 34~38주, 산후 1년~1년 2개월에 이루어집니다. 각 연구 방문에서 참가자는 자신의 키와 몸무게를 자가 보고하고, 혈압을 측정하고, 채혈하고, HbA1c 손가락 채혈 검사를 받고, 경구 당 내성 검사(OGTT)에 참여하고, MRI 스캔을 완료하고, 지속적인 혈당 모니터링(CGM).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jack Virostko, Ph.D.
- 전화번호: 512-495-5126
- 이메일: jack.virostko@austin.utexas.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ingrid Harris, MPH
- 전화번호: 512-471-0999
- 이메일: ingrid.harris@austin.utexas.edu
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78701
- 모병
- Dell Medical School Health Discovery Building
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연락하다:
- Ingrid Harris, MPH
- 전화번호: 5124710999
- 이메일: ingrid.harris@austin.utexas.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단태 임신을 한 임산부
- 심사 기준 연령: 18~54세
- 재태 기간 < 14주
- 산후 1년 추적 관찰에 전념할 의향이 있음
- 배송 후 1년 동안 지리적으로 오스틴 근처에 머물 계획
제외 기준:
- 기계적 또는 자기적으로 활성화된 임플란트의 존재
- 밀실 공포증
- MRI에 대한 기타 금기 사항
- BMI ≥ 35.0 또는 최대 너비 48cm 미만(MRI 시야각에 맞아야 함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MAMA 연구 참가자
MAMA 연구에는 광역 오스틴 지역에 거주하는 18~54세의 약 87명의 임산부가 참여할 예정입니다.
MAMA 연구는 관찰 연구입니다.
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관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 췌장 부피
기간: 임신 15-18 주 임신, 24-28 주 임신, 34-38 주 임신 및 산후 1 년 1 년 및 2 개월.
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산모의 췌장 부피는 연구 방문 때마다 측정됩니다.
MRI는 산모의 췌장 부피를 cm^3 단위로 결정하는 데 활용됩니다.
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임신 15-18 주 임신, 24-28 주 임신, 34-38 주 임신 및 산후 1 년 1 년 및 2 개월.
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태아 췌장 부피
기간: 임신 15~18주, 임신 24~28주, 임신 34~38주입니다.
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태아 췌장 부피는 각 연구 방문시 측정됩니다.
MRI는 CM^3의 자궁에서 태아 췌장 부피를 결정하는 데 사용됩니다.
태아 췌장 부피는 최종 연구 방문에서 확인되지 않습니다.
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임신 15~18주, 임신 24~28주, 임신 34~38주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 인슐린
기간: 임신 15-18 주 임신, 24-28 주 임신, 34-38 주 임신 및 산후 1 년 1 년 및 2 개월.
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혈액 채취를 통해 측정된 혈장 인슐린 값(μU/mL 또는 pmol/L)을 활용하여 혈당 조절 및 인슐린 민감도를 계산합니다.
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임신 15-18 주 임신, 24-28 주 임신, 34-38 주 임신 및 산후 1 년 1 년 및 2 개월.
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혈장 포도당
기간: 임신 15~18주, 임신 24~28주, 임신 34~38주, 산후 1년~1년 2개월.
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혈액 추첨을 통해 측정 된 혈장 인슐린 값 (mg/dl 또는 mmol/L)은 혈당 대조군 및 인슐린 감수성을 계산하기 위해 이용 될 것이다.
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임신 15~18주, 임신 24~28주, 임신 34~38주, 산후 1년~1년 2개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jack Virostko, Ph.D., University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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