Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena morfologii jamy brzusznej matki (MAMA)

20 października 2025 zaktualizowane przez: John Virostko, University of Texas at Austin

Przewidywanie cukrzycy podczas ciąży za pomocą rezonansu magnetycznego trzustki

Poprzednie badania wykazały, że rozmiar trzustki jest zwykle mniejszy u osób chorych na cukrzycę w porównaniu z osobami bez cukrzycy. Niedawno odkryliśmy, że rozmiar trzustki zwiększa się w czasie ciąży. Badanie MAMA ma na celu zbadanie zmian w trzustce zachodzących w czasie ciąży, zarówno u ciężarnych matek, jak i ich dzieci, oraz poznanie wpływu cukrzycy matki.

Badanie MAMA jest prospektywnym badaniem kohortowym, które będzie śledzić kobiety i ich dzieci przez cały okres ciąży i rok po porodzie. Do udziału w badaniu MAMA rekrutujemy kobiety w wieku 18-54 lata, które są w ciąży poniżej 14 tygodnia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ uważa się, że wielkość trzustki odzwierciedla wytwarzanie insuliny przez trzustkę i/lub masę wysp, monitorowanie wielkości trzustki w trakcie ciąży i po jej zakończeniu może pomóc w zrozumieniu częstości występowania i postępu cukrzycy ciążowej (GDM). Informacje na temat zmian wielkości trzustki w czasie ciąży, typowego rozwoju trzustki płodu, związku między wielkością trzustki a ryzykiem GDM oraz związku między wielkością trzustki a hipoglikemią u noworodków są w dużej mierze nieznane. W ramach tego projektu obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) będzie wykorzystywane do pomiaru zmian w wielkości trzustki podczas ciąży oraz wpływu cukrzycy u matki na te pomiary.

To prospektywne badanie kohortowe ma charakter obserwacyjny i obejmie do 87 kobiet w ciąży w wieku od 18 do 54 lat. Wizyty studyjne będą odbywać się około 15–18 tygodnia ciąży, 24–28 tygodnia ciąży, 34–38 tygodnia ciąży oraz 1 rok – 1 rok i 2 miesiące po porodzie. Podczas każdej wizyty badawczej uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać swój wzrost i wagę, mierzyć ciśnienie krwi, pobierać krew, poddawać się badaniu HbA1c na palcu, uczestniczyć w doustnym teście tolerancji glukozy (OGTT), wykonywać badanie MRI i przechodzić ciągłe monitorowanie glikemii (CGM).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zamierzamy zapisać łącznie 87 uczestników. Populacja badana będzie składać się z kobiet w wieku poniżej 14 tygodni w ciąży pojedynczej, w wieku 18–54 lat, mieszkających na obszarze Greater Austin.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży, w ciąży pojedynczej
  • Wiek 18–54 lata w momencie projekcji
  • Wiek ciążowy < 14 tygodni
  • Gotowość do zaangażowania się w opiekę kontrolną po porodzie przez 1 rok
  • Planuje pozostać w pobliżu geograficznym Austin przez 1 rok po dostawie

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność jakichkolwiek implantów aktywowanych mechanicznie lub magnetycznie
  • Klaustrofobia
  • Inne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • BMI ≥ 35,0 lub maksymalna szerokość mniejsza niż 48 cm (konieczna, aby zmieścić się w polu widzenia MRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy badania MAMA
W badaniu MAMA weźmie udział około 87 kobiet w ciąży w wieku 18–54 lat, mieszkających na obszarze Greater Austin. Badanie MAMA jest badaniem obserwacyjnym.
Inny: Brak interwencji
Badania obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Matnalowa objętość trzustki
Ramy czasowe: 15-18 tygodni ciąży, 24-28 tygodni ciąży i 34-38 tygodni ciąży, a także 1 rok-1 rok i 2 miesiące poporodowe.
W każdej wizycie w badaniu będzie mierzona objętość trzustki matki. MRI zostanie wykorzystane do określenia matczynej objętości trzustki w CM^3.
15-18 tygodni ciąży, 24-28 tygodni ciąży i 34-38 tygodni ciąży, a także 1 rok-1 rok i 2 miesiące poporodowe.
Objętość trzustki płodu
Ramy czasowe: 15-18 tydzień ciąży, 24-28 tydzień ciąży i 34-38 tydzień ciąży.
Podczas każdej wizyty w badaniu będzie mierzona objętość trzustki płodu. MRI zostanie wykorzystane do określenia objętości trzustki płodu w macicy w CM^3. Objętość trzustki płodu nie będzie ustalona podczas ostatniej wizyty w badaniu.
15-18 tydzień ciąży, 24-28 tydzień ciąży i 34-38 tydzień ciąży.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina osocza
Ramy czasowe: 15-18 tygodni ciąży, 24-28 tygodni ciąży i 34-38 tygodni ciąży, a także 1 rok-1 rok i 2 miesiące poporodowe.
Wartości insuliny w osoczu (µU/ml lub pmol/L) zmierzone podczas pobierania krwi zostaną wykorzystane do obliczenia kontroli glikemii i wrażliwości na insulinę.
15-18 tygodni ciąży, 24-28 tygodni ciąży i 34-38 tygodni ciąży, a także 1 rok-1 rok i 2 miesiące poporodowe.
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 15-18 tydzień ciąży, 24-28 tydzień ciąży i 34-38 tydzień ciąży oraz 1 rok-1 rok i 2 miesiące po porodzie.
Wartości insuliny w osoczu (mg/dl lub mmol/l) zmierzone na podstawie pobrania krwi zostaną wykorzystane do obliczenia kontroli glikemii i wrażliwości na insulinę.
15-18 tydzień ciąży, 24-28 tydzień ciąży i 34-38 tydzień ciąży oraz 1 rok-1 rok i 2 miesiące po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jack Virostko, Ph.D., University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005491

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj