- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06792357
미주신경 자극 및 진통
노동 통증, 불안, 옥시토신, 코티솔 수준, 노동 기간 및 인식에 대한 다가증 이론에 기초한 미주 신경 자극의 영향
미주신경은 자궁과 자궁경부를 모두 지배합니다. 미주신경을 원하는 수준으로 자극함으로써 성공적이고 긍정적인 출산 경험을 이룰 수 있다고 생각됩니다. 노래, 흥얼거림, 다양한 운동 등 본능적인 소리를 내는 것은 미주신경을 자극하는 방법이다. 이 프로젝트에서는 다미주신경 이론을 기반으로 호흡, 이완 및 음성 운동을 포함하는 응용 프로토콜이 준비되었습니다. 준비된 프로토콜에 따라 영상 지원 지원 자료가 개발될 예정입니다. 비디오를 이용한 미주 신경 자극 중재법을 미주신경 활성 톤(VAT)이라고 합니다. VAT는 문헌에 등장하는 새로운 방법으로 노동에 대한 정보가 제한되어 있습니다. 이 프로젝트는 다미주신경 이론을 기반으로 한 미주신경 자극이 진통, 불안, 옥시토신, 코르티솔 수치, 출산 기간 및 인식에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다. 본 연구는 무작위 대조 실험 연구로 계획되었다. 샘플 수는 G*power 3.1.9.6 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 전력분석을 거쳐 중재그룹 25명, 통제그룹 25명 총 50명에게 도달하는 것을 목표로 한다. 데이터는 개인 정보 양식, 노동 모니터링 양식, 호르몬 수준 모니터링 양식, 시각적 아날로그 척도, 상태 불안 척도, 안면 불안 척도 및 산모의 출생 인식 척도로 수집됩니다.
이는 Polyvagal 이론을 기반으로 VAT 개입을 사용하여 새롭고 독창적이고 독창적 인 증거 기반 정보를 생산하는 것을 목표로합니다. 임산부가 원할 때마다 쉽게 접근하고 적용 할 수있는이 개입은 노동 통증, 불안, 옥시토신 및 코티솔 수준, 출생의 기간과 인식에 긍정적으로 기여할 것이라고 생각됩니다.
키워드: 분만, 옥시토신, 코르티솔, 미주신경 자극, 조산사
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rukiye Sülü Dursun Sülü Dursun, PhD student
- 전화번호: +905531826562
- 이메일: rkysulu@gmail.com
연구 장소
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Cukurova
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Adana, Cukurova, 칠면조, 0001
- Cukurova Unıversıty
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연락하다:
- 이메일: rkysulu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
연구에 참여하기로 자원한 여성, 초산부, 임신 28~32주차, 정상적인 질 분만, 단태 및 두부 발현, 19세 이상, 터키어로 의사소통하는 여성이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준 :
산부인과 합병증 (태반 previa, 자간전증, 막의 조기 파열, oligohydramnios, polyhydramnios, 프리젠 테이션 장애, 자궁 내 성장 지연, İntrauterine dead fetus, macrosomic baby, fetal passess 등), 체계적인 질병이 있음), 체계적인 질병이 있습니다. 심장과 뇌 심박 조율기가 있고, 간질이 있고, 시력과 청각 문제가 있고, 출산 준비 수업에 참석하며, 출생시 어떤 이유로 든 의학적 절차를 겪는 것은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재 그룹
다미주신경 이론과 일상적 적용에 기초한 미주신경 자극
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첫 번째 섹션; 미주 신경을 설명하고, 그 이점을 설명하고, 출산 과정에서 그 효과와 사용법에 대한 정보를 제공하는 사진과 영상이 포함된 비디오가 제작됩니다. 두 번째 섹션; 심호흡 및 집중 운동; 깃털 숨결: 촛불 호흡 : 임산부는 마치 촛불을 날려 버리려고하는 것처럼 흡입하고 숨을 내쉬었다. 이완 호흡: 심호흡 세 번째 섹션; 신체 이완 운동; 네 번째 섹션; 안면 근육 이완 운동; 다섯 번째 섹션; 목과 후두 근육 이완 운동; |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
정기 유지 관리; 데이터 수집 중에도 여성에 대한 일상적인 관리와 치료는 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 30 분 후 (개입 후)
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VAS(Visual Analog Scale): VAS는 임산부의 통증 인식을 객관적으로 평가하는 1차원 척도입니다.
수치로 측정할 수 없는 일부 값을 수치 형식으로 변환할 수 있습니다.
VAS는 1966년 Bond와 Pilowsky에 의해 개발되어 사용되었습니다.
VAS는 통증의 강도를 정량적으로 판단하는 데 사용되는 10cm 자 눈금으로, 한쪽 끝은 무통(0=통증 없음)을 나타내고 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증(10=심한 통증)을 나타냅니다.
환자는 통증의 강도와 일치하는 두 지점 사이의 임의의 지점을 표시합니다.
통증이 없음을 나타내는 눈금 끝과 환자가 표시한 지점 사이의 거리를 자로 측정하여 cm 단위로 기록합니다.
이렇게 얻은 수치는 임산부의 통증 강도를 보여준다.
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30 분 후 (개입 후)
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안면 불안 척도 (FAS)
기간: 30분 후(개입 후)
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안면 불안 척도 (FAS) : 1 차원 개인 기반 불안 평가 도구입니다.
터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 집중 치료에서 기계적 환기를받는 환자에 대해 수행되었습니다.
이 수치 등급 척도를 사용하여 연구원들은 0에서 10까지의 숫자를 사용하여 얼굴을 순위로하여 환자의 얼굴 표현에 해당하는 이미지를 결정했습니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높을 수 있습니다.
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30분 후(개입 후)
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주 불안 인벤토리 (SAI)
기간: 30 분 후 (개입 후)
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상태 불안 척도(SAI): 정상 및 비정상 개인의 상태 불안 수준을 측정하기 위해 Spielberg와 동료(1964)가 개발한 척도(5)는 Öner와 Le Compte(1983)에 의해 터키어로 채택되었습니다.
상태불안검사는 특정 순간에 개인의 불안을 측정하기 위해 개발되었습니다.
20개 항목으로 구성된 상태 불안 목록은 개인이 특정 순간, 특정 조건에서 어떻게 느끼는지 결정하는 척도입니다.
SAI는 4점 Likert형 척도입니다.
척도에는 10개의 반대 진술이 있습니다.
이 명세서는 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20입니다.
상태 불안 점수는 직접 진술과 반대 진술의 총 가중 점수 차이에 50점을 더해 계산한다.
상태 불안 척도에서 얻은 점수는 이론적으로 20점에서 80점 사이로 다양합니다.
SAI의 Cronbach Alpha 내부 일관성 비율은 0.96으로 나타났습니다.
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30 분 후 (개입 후)
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모성 출생 인식 척도 (MBS)
기간: 30 분 후 (개입 후)
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산모 출산 인식 척도(MBS): 정상 또는 계획되지 않은 제왕절개 출산 중 산모가 자신의 경험을 어떻게 인식하는지 평가하는 도구입니다.
MBS는 Fawcett와 Knauth(1997)(7)가 개발한 25개 항목, 5개 하위 척도, 5점 Likert 유형 척도입니다.
척도의 하위 차원은 출산 중 경험(7개 항목; 3, 5, 6, 8, 15, 17, 18), 출산 고통 기간 동안의 경험(7개 항목; 1, 2, 4, 7, 9)입니다. , 10, 16), 산후(4항목; 22, 23, 24, 25), 배우자참여(4항목; 11,12,20,21) 및 인식(3개 항목; 13,14,19).
척도의 15-16-17-18-19번 질문에는 부정적인 표현이 포함되어 있으므로 이러한 질문에서는 반대 방향으로 채점이 이루어집니다.
ADAÖ를 터키어로 번역하고 타당도 및 신뢰성 연구는 Güngör 및 Beji(2007)에 의해 수행되었습니다.
ADAÖ, Cronbach Alpha 내부 일관성 비율은 0.83(8)으로 나타났습니다.
저울 사용 허가를 받았습니다(부록-8).
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30 분 후 (개입 후)
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호르몬 값 모니터링 양식
기간: 30분 후(개입 후)
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호르몬 가치 모니터링 형태 : 이것은 연구에 참여하는 임산부의 옥시토신 및 코티솔 결과가 모니터링되는 형태입니다.
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30분 후(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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