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Vagusnervstimulation und Wehen

20. Januar 2025 aktualisiert von: Rukiye Sülü Dursun, Cukurova University

Auswirkungen der Vagusnervstimulation basierend auf der Polyvagaltheorie auf Wehenschmerz, Angst, Oxytocin, Cortisolspiegel, Wehendauer und Wahrnehmung

Der Vagusnerv im Nerven im Gebärmutter und den Gebärmutterhals im Nerven. Es wird angenommen, dass eine erfolgreiche und positive Geburtserfahrung erreicht werden kann, indem der Vagusnerv auf der gewünschten Ebene anregt. Instinktive Geräusche wie Singen, Summen und verschiedene Übungen sind Methoden, die den Nervvagus -Nerv stimulieren. In diesem Projekt wurde ein Anwendungsprotokoll auf der Basis der polyvagalen Theorie und einschließlich Atem-, Entspannungs- und Sprachübungen erstellt. Video-unterstütztes Anwendungsmaterial wird im Einklang mit dem vorbereiteten Protokoll entwickelt. Die Video-unterstützte Vagusnerv-Stimulationsintervention wird als vagaler aktiver Ton (Mehrwertsteuer) bezeichnet. Die Mehrwertsteuer ist eine neue Methode in der Literatur und für die wir nur begrenzte Informationen über Arbeitskräfte haben. Dieses Projekt zielte darauf ab, die Wirkung der Vagusnervstimulation auf der Grundlage der polyvagalen Theorie auf Wehenschmerzen, Angstzustände, Oxytocin, Cortisolspiegel, Dauer und Wahrnehmung der Geburt zu bestimmen. Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Die Anzahl der Proben wurde unter Verwendung des G*Power 3.1.9.6 -Programms berechnet. Nach der Leistungsanalyse soll insgesamt 50 Personen, 25 in der Interventionsgruppe und 25 in der Kontrollgruppe erreicht werden. Die Daten werden mit personenbezogenen Informationen, Formularüberwachungsform, Formularüberwachungsform, visueller Analogskala, Zustandsangstskala, Gesichtsangstskala und Mutterwahrnehmungsskala der Mutter gesammelt.

Ziel ist es, mithilfe der auf der Polyvagaltheorie basierenden Mehrwertsteuerintervention neue und originelle evidenzbasierte Informationen zu generieren. Man geht davon aus, dass diese Intervention, die von schwangeren Frauen jederzeit leicht durchgeführt und angewendet werden kann, sich positiv auf Wehenschmerzen, Angstzustände, Oxytocin- und Cortisolspiegel sowie die Dauer und Wahrnehmung der Geburt auswirkt.

Schlüsselwörter: Wehen, Oxytocin, Cortisol, Vagusnervstimulation, Hebamme

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rukiye Sülü Dursun Sülü Dursun, PhD student
  • Telefonnummer: +905531826562
  • E-Mail: rkysulu@gmail.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen, die sich freiwillig an der Studie nehmen, sind primipar und in der 28-32. Woche der Schwangerschaft, normaler vaginaler Geburt, einzelner Fötus und kephalischer Präsentation, 19 Jahre oder älter, kommunizieren in Türkisch in die Studie.

Ausschlusskriterien:

Frauen mit geburtshilflichen Komplikationen (Plazenta praevia, Präeklampsie, vorzeitiger Blasensprung, Oligohydramnion, Polyhydramnion, Präsentationsstörung, Verzögerung des intrauterinen Wachstums, intrauterin toter Fötus, makrosomisches Baby, fetale Belastung usw.), die eine psychiatrische Diagnose haben, eine systemische Erkrankung haben, Einen Herz- und Hirnschrittmacher haben, Epilepsie haben, Seh- und Hörprobleme haben, einen Geburtsvorbereitungskurs besuchen, Sich bei der Geburt aus irgendeinem Grund medizinischen Eingriffen zu unterziehen, wird von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Vagusnervstimulation basierend auf polyvagaler Theorie und routinemäßiger Anwendung
Sonstiges: Vagal aktive Tonanmeldungsprozedur

Erster Abschnitt; Es wird ein Video erstellt, das Bilder und Bilder enthält, die den Vagusnerv beschreiben, seine Vorteile erläutern und Informationen über seine Auswirkungen und Verwendung während des Geburtsprozesses liefern.

Zweiter Abschnitt; Tiefenatmung und Konzentrationsübungen;

Federatem:

Kerzenatte: Die schwangere Frau atmete und atmete aus, als würde sie versuchen, eine Kerze auszublasen.

Entspannungsatmung: Tiefer Atem Dritter Abschnitt; Körperentspannungsübungen; Vierter Abschnitt; Übungen zur Gesichtsmuskelentspannung; Fünfter Abschnitt; Entspannungsübungen für die Nacken- und Kehlkopfmuskulatur;
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinewartung; Die routinemäßige Betreuung und Behandlung von Frauen wird während der Datenerfassung fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 30 Minuten später (nach dem Eingriff)
Visuelle Analogskala (VAS): VAS ist eine eindimensionale Skala, die die Schmerzwahrnehmung der schwangeren Frau objektiv bewertet. Es ermöglicht einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, um in numerische Form umgewandelt zu werden. VAS wurde 1966 von Bond und Pilowsky entwickelt und verwendet. Vas ist eine 10 -cm -Lineal -Skala, die zur quantitativen Bestimmung der Schmerzintensität verwendet wird, wobei ein Ende Schmerzlosigkeit (0 = keine Schmerzen) und das andere Ende die starken Schmerzen darstellen (10 = starke Schmerzen). Der Patient markiert jeden Ort zwischen zwei Punkten, die der Schmerzintensität entsprechen. Der Abstand zwischen dem Ende der Skala, der Schmerzlosigkeit darstellt, und der vom Patienten gekennzeichnete Punkt wird mit einem Herrscher gemessen und in CM aufgezeichnet. Dieser erhaltene numerische Wert zeigt die Intensität der Schmerzen der schwangeren Frau.
30 Minuten später (nach dem Eingriff)
Gesichtsangstskala (FAS)
Zeitfenster: 30 Minuten später (Post -Intervention)
Facial Anxiety Scale (FAS): Dabei handelt es sich um ein eindimensionales, individuelles Instrument zur Angstbewertung. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde an Patienten durchgeführt, die auf der Intensivstation mechanisch beatmet wurden. Mithilfe dieser numerischen Bewertungsskala ermittelten die Forscher das Bild, das dem Gesichtsausdruck des Patienten entsprach, indem sie das Gesicht anhand einer Zahl von 0 bis 10 einordneten. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Angst hin.
30 Minuten später (Post -Intervention)
Staatliches Angstinventar (SAI)
Zeitfenster: 30 Minuten später (Post -Intervention)
State Anxiety Inventory (SAI): Die von Spielberg und Kollegen (1964) entwickelte Skala (5) zur Messung des Zustandsangstniveaus normaler und abnormaler Personen wurde von Öner und Le Compte (1983) an das Türkische angepasst. Das State-Angst-Inventar wurde entwickelt, um die Angst einer Person zu einem bestimmten Zeitpunkt zu messen. Das 20-Punkte-Inventar zur Zustandsangst ist eine Skala, die ermittelt, wie sich eine Person in einem bestimmten Moment und unter einer bestimmten Bedingung fühlt. SAI ist eine 4-Punkte-Likert-Skala. Auf der Skala gibt es 10 umgekehrte Aussagen. Diese Aussagen sind die Punkte 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20. Der Zustandsangst-Score wird berechnet, indem 50 Punkte zur Differenz zwischen den gewichteten Gesamtscores der direkten und umgekehrten Aussagen addiert werden. Die in der Zustandsangstskala erzielten Werte schwanken theoretisch zwischen 20 und 80 Punkten. Die interne Konsistenzrate von SAI nach Cronbach Alpha betrug 0,96.
30 Minuten später (Post -Intervention)
Wahrnehmungsskala der mütterlichen Geburtswahrnehmung (MBS)
Zeitfenster: 30 Minuten später (nach dem Eingriff)
Maternal Birth Perception Scale (MBS): Dabei handelt es sich um ein Instrument, das beurteilt, wie Mütter ihre Erfahrungen bei normalen oder ungeplanten Kaiserschnittgeburten wahrnehmen. MBS ist eine 25 Items, 5 Subskalen und 5 Punkte umfassende Likert-Skala, die von Fawcett und Knauth (1997) (7) entwickelt wurde. Die Unterdimensionen der Skala sind Erfahrungen während der Geburt (7 Items; 3, 5, 6, 8, 15, 17, 18), Erfahrungen während der schmerzhaften Zeit der Geburt (7 Items; 1, 2, 4, 7, 9). , 10, 16), Postpartum (4 Items; 22, 23, 24, 25), Beteiligung des Ehepartners (4 Items; 11,12,20,21) und Bewusstsein (3 Items; 13,14,19). Da die Fragen mit den Nummern 15-16-17-18-19 der Skala negative Ausdrücke enthalten, erfolgt die Bewertung bei diesen Fragen in umgekehrter Richtung. Die Übersetzung von ADAÖ ins Türkische sowie die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurden von Güngör und Beji (2007) durchgeführt. Die interne Konsistenzrate von ADAÖ, Cronbach Alpha betrug 0,83 (8). Die Genehmigung zur Verwendung der Waage wurde eingeholt (Anhang 8).
30 Minuten später (nach dem Eingriff)
Hormonwerte Überwachungsformular
Zeitfenster: 30 Minuten später (nach dem Eingriff)
Hormonwerte Überwachungsform: Dies ist die Form, in der das Oxytocin- und Cortisolergebnis der an der Studie beteiligten schwangeren Frauen überwacht werden.
30 Minuten später (nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CukurovaUnv
  • Project NO: 124S403 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TÜBİTAK 1002 - FAST SUPPORT PROGRAM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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