NC-001의 PK/PD에 대한 2A 단계 연구
2025년 5월 22일 업데이트: nephCentric
만성 에우 분해 병증 환자에서 NC-001의 약동학, 약력학 및 NC-001의 안전성을 평가하기위한 2 상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 용량 범위 임상 시험.
만성 euvolemic 저 나트륨 혈증
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Priti Kaur
- 전화번호: 480-287-1610
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 남성 또는 여성 ≥18 및 ≤85 세
- 만성 에급 혈증 저 나트륨 혈증의 진단
제외 기준 :
- 1. 연구자가 고증 전 악성, 저 전보 또는 심인성 폴리 디 딥으로 인한 것으로 평가 된 저 나트륨 혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약
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활성 비교기: 15GM
|
고체 용량은 단일 용량을 형성합니다
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활성 비교기: 30gm
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고체 용량은 단일 용량을 형성합니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 요소 및 나트륨 (NA)
기간: 24 시간
|
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전
기간: 15 일
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CTCAE v5.0에 의해 평가 된 치료에 대한 부작용 (TEAE)의 발생률 및 심각성
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15 일
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내약성
기간: 1 일
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5 점의 구개성 척도; (점수 1-5)
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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