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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06832852
근골격계 장애의 치료에서 가장 비용 효율적인 치료 모델은 무엇입니까? (Edu1st)
근골격계 장애에 대한 일반적인 치료와 비교할 때 치료의 계산 된 모델이 비용 효율적입니까? 무작위 대조 시험
캐나다에서 근골격계 장애 (MSKD)가 전염병 비율에 도달함에 따라 고통을 겪는 사람들을위한 공중 보건 시스템에 대한 접근이 점점 어려워지고 있습니다. 주요 장벽 중 하나는 공개적으로 자금을 지원하는 건강 전문가를 만나는 지연입니다. 따라서 더 나은 접근을 보장하기 위해 새로운 치료 모델을 개발해야합니다. 우리는 이전에 MSKD를 가진 모든 환자가 단순히 그들을 교육하는 환자의 경우 MSKD를 해결하기에 충분하기 때문에 MSKD를 가진 모든 환자가 건강 전문가가 밀접하게 뒤따를 필요는 없다는 것을 보여주었습니다. 환자가보다 광범위한 후속 조치가 필요한지 결정하기 전에 교육이 먼저 제공되는 계단식 치료 모델. 이 프로젝트는 계단식 관리 모델의 효과를 가장 널리 사용되는 두 가지 치료 모델의 효과와 일반적인 의료 및 일반적인 재활 치료와 비교할 것입니다. 우리는 계단식 관리 모델이 기능 제한을 줄이는 데 효과적이지만 의료 비용을 낮출 것이라고 생각합니다.
MSKD를 가진 성인 (n = 369)은 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다 : 계단식 치료, 일반적인 의료 (의사 주도 중재 : 예 : 조언/교육, 약리학 적 통증 관리) 또는 일반 재활 치료 (물리 치료사- LED 개입 : 예 : 조언/교육, 운동). Stepped Care Group의 참가자는 처음 6 주 동안 두 개의 교육 세션에 참여할 것입니다. 6 주 후에도 여전히 임상 적으로 중요한 증상이있는 사람들은 후속 재활 중재를받는 반면, 회복되지 않은 사람은 회복되어 더 이상 개입하지 않을 것입니다. 1 차 (기능적 한계) 및 2 차 (예 : 통증, 삶의 질) 결과는 기준선에서 평가되고 6, 12, 24 주에 평가되며 각 치료 모델에 대해 비용 추정치가 설정됩니다. 대기 시간을 줄이기 위해 서비스 점검의 긴급한 필요성을 알면, 제안 된 계단식 관리 모델은 치료 품질을 손상시키지 않으면 서 건강 서비스에 대한 접근성을 향상시키는 솔루션이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
근골격계 장애 (MSKD)는 전 세계 장애, 통증 및 업무 장애의 주요 원인입니다. 그들이 치명적이지 않더라도 장애가 있고 치료는 의료 시스템에 큰 부담을줍니다. 조기 개입이 임상 결과를 향상 시킨다는 것을 알면 의료 시스템은 영향을받는 사람들이 필요한 치료에 접근 할 수 있도록해야합니다. 따라서 혁신적이고 효과적인 중재를 통해 자원 사용을 최적화하는 것이 해결되어야합니다. 우리 팀이 수행 한 무작위 통제 시험 (RCT)에서, 우리는 MSKD를 가진 모든 환자가 단순히 그들을 교육하는 환자의 많은 비율에 대해 건강 전문가가 밀접하게 뒤따라는 것은 MSKD를 해결하기에 충분하다는 것을 보여주었습니다. 의료 비용이 높아짐에 따라 환자 교육이 먼저 제공되는 계단식 치료 모델을 사용하여 증상이 해결되지 않은 사람들에게만 보통 치료를 제공하면보다 효율적인 의료 사용과 비용 절감이 발생할 수 있습니다. 이 RCT의 주요 목표는 계단식 관리 모델을 가장 널리 사용되는 두 가지 치료 모델, 즉 일반적인 의료 및 일반적인 재활 치료 모델과 비교하여 MSKD에 대한 새로운 치료 모델의 효과를 확립하는 것입니다. 보조 목표는 이러한 각 치료 모델과 관련된 비용을 비교하는 것입니다. 우리는 계단식 관리 모델이 기능 제한을 줄이기 위해 일반적인 의료 및 재활 치료만큼 효과적이지만 비용을 절감 할 것이라고 가정합니다.
이 실용적인 병렬 그룹 RCT에서 MSKD를 제시하는 369 명의 성인이 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 계단식 치료, 2) 일반적인 의료 서비스 (의사 주도 중재 [12 주 내에 최대 3 개의 약속] : 예 : , 조언/교육, 약리학 적 통증 관리), 3) 일반적인 재활 치료 (물리 치료사 주도 개입 [12 주 이내에 최대 10 개의 약속] : 예를 들어, 조언/교육, 운동). 연구의 첫 6 주 동안, Stepped Care Group의 참가자는 물리 치료사와의 두 가지 교육 세션을 포함하는 자체 관리 교육 프로그램에 참여할 것입니다. 6 주 후에도 여전히 임상 적으로 중요한 증상을 경험하는 사람들은 후속 재활 중재 (6 주 이내에 최대 5 회의 세션)를받는 반면, 임상 적으로 중요한 증상을 경험하지 않는 사람들은 회복되고 더 이상 중재되지 않을 것입니다. 기준선에서 평가 된 1 차 (기능적 한계) 및 2 차 결과 (예 : 통증 심각성, 건강 관련 삶의 질, 통증 관련 두려움, 통증 자기 효능)는 6, 12 및 24 주에 비교됩니다. 반복 측정 분석을 사용하는 그룹 (선형 혼합 모델). 공공 지불 인 및 환자 관점의 비용 추정치 (점진적인 비용 효율성 및 비용 유틸리티 비율 포함)가 설정되고 치료 모델 (일원 ANOVA)을 비교할 것입니다. 우리의 연구팀은이 프로젝트를 수행하는 데 필요한 모든 전문 지식 (건강 서비스 조직, 의학, 재활, 생물 통계학, 건강 경제학)을 보유하고 있습니다. 대기 시간을 줄이고 공평한 접근을 보장하기 위해 서비스 점검의 긴급한 필요성을 알면, 제안 된 스텝 케어 모델은 치료 품질을 손상시키지 않으면 서 건강 서비스에 대한 접근성을 향상시키는 솔루션이 될 수 있습니다. 결과가 결정적이라면, 그들은 공중 의료 시스템에 그러한 모델을 구현하는 것의 이점을 조사하는 미래의 범-캐나다 재판의 토대를 마련 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean Tittley, PT, MSc
- 전화번호: 1-418-529-9141
- 이메일: jean.tittley@cirris.ulaval.ca
연구 장소
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Quebec
-
Quebec City, Quebec, 캐나다, G1M2S8
- 모병
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (Cirris)
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연락하다:
- Jean Tittley, PT, MSc
- 전화번호: 418-529-9141
- 이메일: jean.tittley@cirris.ulaval.ca
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연락하다:
- Jean-Sebastien Roy, PT, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 4 개의 표적화 된 MSKD 중 하나 (낮은 요통, 목 통증, 전방 무릎 통증, 회전근 개 관련 어깨 통증)가 있습니다.
- 최소 6 주 동안 통증이있었습니다.
- 요통 (LBP)의 경우 : 1)하지에 방사선이 있거나없는 비특이적 LBP, 2) ODI에서 최소 점수 15.
- 목 통증의 경우 : 1) 상지에 방사선이 있거나없는 비특이적 목 통증, 2) NDI에서 최소 점수 21.
- 전방 무릎 통증의 경우 : 1) 계단을 걷거나 달리거나 올라가는 동안 또는 무릎, 쪼그리고 앉은 무릎 연장, 2) KOS-ADL에서 최대 점수 79 개 이상의 활동 중에 전방 무릎 통증.
- 로테이터 커프 관련 어깨 통증의 경우 : 1) 영국 팔꿈치와 어깨 사회의 진단 가이드 라인을 사용하여 회전근 개와 관련 어깨 통증으로 인한 어깨 통증.
제외 기준 :
- 연구의 24 주 동안 참여할 수 없습니다.
- 프랑스어 나 영어를 이해하지 못합니다.
- 류마티스, 염증성 또는 신경 퇴행성 질환의 진단.
- 지난 3 개월 동안 코르티코 스테로이드 주사를 받았다.
- 인지 문제 간섭 (미니 멘탈 상태 시험 ≥ 24).
- 지난 3 개월 동안 코르티코 스테로이드 주사를 받았다.
- 조건에 대한 중재 후 6 주 미만 (규정 된 상태 별 운동 수행 또는 처방 된 약물 복용 포함).
- 낮은 요통 (LBP) : 1) LBP 특정 조건과 관련된 LBP (예 : 척추 골절, 감염, 신경 병증 통증 [DN4 설문지에서> 4), 2) 척추 수술의 병력 또는 상부 운동 신경 병변의 징후 (양측. 감각신, 과다성 또는 경련성) ..
- 목 통증의 경우 : 1) 특정 조건과 관련된 목 통증 (예 :; 척추 골절, 감염, 신경 병증 통증 [> 4에서 DN4 설문지]), 2) 척추 수술의 병력 또는 상부 운동 신경 병변의 징후.
- 전방 무릎 통증의 경우 : 1) 무릎 수술 또는 슬개골 탈구의 병력, 2) 메 니스 커스 또는 무릎 인대에서 유래 한 것으로 여겨지는 통증.
- 회전근 커프 관련 어깨 통증의 경우 : 1) 어깨 수술의 병력, 탈구, 골절 또는 캡슐염, 2) 이미지 또는 임상 검사 (지연 징후 및 심한 약점)로 확인 된 전체 두께 회전근 개 눈물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계단식 간호 그룹
처음 6 주 동안 참가자는 자체 관리 교육 프로그램에 참여할 것이며 물리 치료사 (PT)가 제공하는 두 가지 개별 교육 세션이 제공됩니다.
6 주 후속 평가에서, 지역별 환자보고 결과 측정의 점수는 조건이 해결되었는지 또는 해결되지 않은지 결정하는 데 사용됩니다.
6 주 추적 관찰에서 더 이상 임상 적으로 중요한 증상을 경험하지 않는 사람들은 해결 된 것으로 간주되며 더 이상 개입하지 않을 것입니다.
임상 적으로 중요한 증상이 남아있는 사람들은 6 주 동안 최대 5 개의 세션으로 PT의 후속 개입을 받게됩니다.
재활 프로그램은 일반적인 재활 치료 그룹의 참가자가받은 것과 유사합니다.
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첫 번째 교육 세션 중에 참가자에게는 고통스러운 영역, 기본 통증 과학, 부상 관리, 통증 및 활동 관리, 생활 양식 요인 및 신체 활동에 대한 부상 특정 조언과 관련된 정보가 제공됩니다.
일반적인 신체 활동이 권장됩니다 (주당 150-300 분의 중간 강도 활동).
그런 다음 참가자는 연구팀과 환자 파트너가 개발 한 웹 사이트로 향합니다.
웹 사이트에는 세션 중에 논의 된 다양한 주제, 설명 비디오 및 요약 된 정보에 대한 설명이 포함되어 있습니다.
두 번째 교육 세션 중에 참가자의 상태가 검토되고 첫 번째 세션과 웹 사이트에서 다루는 주제에 대한 이해가 평가됩니다.
웹 사이트의 후속 조치도 수행됩니다.
그런 다음 물리 치료사는 참가자의 질문에 답변하고 장기 권장 사항과 함께 조건에 따라 개인화 된 조언을 제공합니다.
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활성 비교기: 일반적인 재활 치료 그룹
참가자들은 실용적인 12 주 물리 치료사 (PT)가 주도한 재활 프로그램에 참여할 것입니다.
여기에는 각각 30 분의 최대 10 개의 감독 회의와 주당 3-4 회 수행하기 위해 20-30 분의 개별화 된 가정 운동 프로그램이 포함됩니다.
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실용적인 재활 프로그램에는 강도, 지구력, 유연성, 기계적 부하 유지 및 동적 제어 능력 향상을 목표로하는 운동이 포함됩니다.
수동 요법은 실용적인 임상 의사 결정에 근거하여 세션 중에 제공 될 수 있습니다.
참가자는 또한 고통스러운 영역과 관련된 정보와 통증 및 부하 관리에 대한 조언, 그리고 세션에 통합 된 활동 수정에 대한 조언을받습니다.
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활성 비교기: 일반적인 의료 그룹
참가자는 모범 사례 및 CPG를 기반으로 12 주 가족 의사 (FP) 주자 프로그램에 참여합니다.
FP와 함께 12 주 동안 최대 3 회의 회의가 포함됩니다.
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실용적인 의학적 개입에는 약리학 적 관리, 교육, 물리 치료 추천 또는 필요한 것으로 간주되는 전문가에게 의뢰가 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 한계
기간: 기준 24 주 후
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기능적 한계는 간단한 통증 인벤토리 (BPI)의 통증 간섭 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
통증 간섭 하위 척도 (7 항목)는 통증으로 인한 기능과의 간섭 수준을 측정합니다.
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기준 24 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 한계
기간: 기준 6 주 후
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기능적 한계는 간단한 통증 인벤토리 (BPI)의 통증 간섭 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
통증 간섭 하위 척도 (7 항목)는 통증으로 인한 기능과의 간섭 수준을 측정합니다.
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기준 6 주 후
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기능적 한계
기간: 기준 12 주 후
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기능적 한계는 간단한 통증 인벤토리 (BPI)의 통증 간섭 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
통증 간섭 하위 척도 (7 항목)는 통증으로 인한 기능과의 간섭 수준을 측정합니다.
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기준 12 주 후
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통증 심각성
기간: 기준 6 주 후
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통증 심각도는 간단한 통증 인벤토리의 통증 심각도 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
BPI의 통증 심각도 하위 척도에는 통증 강도를 측정하는 4 가지 항목이 포함됩니다.
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기준 6 주 후
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통증 심각성
기간: 기준 12 주 후
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통증 심각도는 간단한 통증 인벤토리의 통증 심각도 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
BPI의 통증 심각도 하위 척도에는 통증 강도를 측정하는 4 가지 항목이 포함됩니다.
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기준 12 주 후
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통증 심각성
기간: 기준 24 주 후
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통증 심각도는 간단한 통증 인벤토리의 통증 심각도 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
BPI의 통증 심각도 하위 척도에는 통증 강도를 측정하는 4 가지 항목이 포함됩니다.
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기준 24 주 후
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준 6 주 후
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건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L을 사용하여 측정됩니다.
EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 차원을 다루는 5 개 항목 일반 HRQOL 설문지입니다.
결합 된 치수는 가중 지수 점수로 전환 될 수있는 55 = 3125 이론적으로 가능한 건강 상태를 설명합니다.
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기준 6 주 후
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준 12 주 후
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건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L을 사용하여 측정됩니다.
EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 차원을 다루는 5 개 항목 일반 HRQOL 설문지입니다.
결합 된 치수는 가중 지수 점수로 전환 될 수있는 55 = 3125 이론적으로 가능한 건강 상태를 설명합니다.
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기준 12 주 후
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준 24 주 후
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건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L을 사용하여 측정됩니다.
EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 차원을 다루는 5 개 항목 일반 HRQOL 설문지입니다.
결합 된 치수는 가중 지수 점수로 전환 될 수있는 55 = 3125 이론적으로 가능한 건강 상태를 설명합니다.
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기준 24 주 후
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통증 관련 두려움
기간: 기준 6 주 후
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통증 관련 두려움은 키네시오 폰증의 탬파 척도를 사용하여 평가 될 것입니다.
키네시오 포비아의 탬파 규모는 고통이 손상되고 있다는 신념에 초점을 맞춘 고통과 관련된 신념과 행동을 측정하는 11 개 항목 척도입니다.
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기준 6 주 후
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통증 관련 두려움
기간: 기준 12 주 후
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통증 관련 두려움은 키네시오 폰증의 탬파 척도를 사용하여 평가 될 것입니다.
키네시오 포비아의 탬파 규모는 고통이 손상되고 있다는 신념에 초점을 맞춘 고통과 관련된 신념과 행동을 측정하는 11 개 항목 척도입니다.
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기준 12 주 후
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통증 관련 두려움
기간: 기준 24 주 후
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통증 관련 두려움은 키네시오 폰증의 탬파 척도를 사용하여 평가 될 것입니다.
키네시오 포비아의 탬파 규모는 고통이 손상되고 있다는 신념에 초점을 맞춘 고통과 관련된 신념과 행동을 측정하는 11 개 항목 척도입니다.
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기준 24 주 후
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통증 재앙
기간: 기준 6 주 후
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통증 재앙은 통증 재앙 척도를 사용하여 평가 될 것입니다.
통증 치명적 척도는 통증에 대한 치명적인 생각을 식별하기위한 13 개 항목 척도입니다.
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기준 6 주 후
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통증 재앙
기간: 기준 12 주 후
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통증 재앙은 통증 재앙 척도를 사용하여 평가 될 것입니다.
통증 치명적 척도는 통증에 대한 치명적인 생각을 식별하기위한 13 개 항목 척도입니다.
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기준 12 주 후
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통증 재앙
기간: 기준 24 주 후
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통증 재앙은 통증 재앙 척도를 사용하여 평가 될 것입니다.
통증 치명적 척도는 통증에 대한 치명적인 생각을 식별하기위한 13 개 항목 척도입니다.
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기준 24 주 후
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통증 자기 효능
기간: 기준 6 주 후
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통증 자기 효능은 통증 자기 효능 설문지를 사용하여 평가됩니다.
통증 자기 효능 설문지는 통증에도 불구하고 일상 활동을 수행 할 때 환자의 자신감을 측정하는 데 사용되는 10 가지 항목으로 구성됩니다.
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기준 6 주 후
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통증 자기 효능
기간: 기준 12 주 후
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통증 자기 효능은 통증 자기 효능 설문지를 사용하여 평가됩니다.
통증 자기 효능 설문지는 통증에도 불구하고 일상 활동을 수행 할 때 환자의 자신감을 측정하는 데 사용되는 10 가지 항목으로 구성됩니다.
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기준 12 주 후
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통증 자기 효능
기간: 기준 24 주 후
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통증 자기 효능은 통증 자기 효능 설문지를 사용하여 평가됩니다.
통증 자기 효능 설문지는 통증에도 불구하고 일상 활동을 수행 할 때 환자의 자신감을 측정하는 데 사용되는 10 가지 항목으로 구성됩니다.
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기준 24 주 후
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불안과 우울 증상
기간: 기준 6 주 후
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불안과 우울 증상은 병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 측정됩니다.
병원 불안 및 우울증 척도는 우울증과 불안의 존재를 선별하는 데 사용되는 14 개 항목 자체 관리 설문지입니다.
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기준 6 주 후
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불안과 우울 증상
기간: 기준 12 주 후
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불안과 우울 증상은 병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 측정됩니다.
병원 불안 및 우울증 척도는 우울증과 불안의 존재를 선별하는 데 사용되는 14 개 항목 자체 관리 설문지입니다.
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기준 12 주 후
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불안과 우울 증상
기간: 기준 24 주 후
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불안과 우울 증상은 병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 측정됩니다.
병원 불안 및 우울증 척도는 우울증과 불안의 존재를 선별하는 데 사용되는 14 개 항목 자체 관리 설문지입니다.
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기준 24 주 후
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지역별 증상 및 기능적 한계 - 요통
기간: 기준 6 주 후
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수정 된 Oswestry Disability Index는 일상 생활 활동과의 낮은 요통의 간섭을 평가하는 10 개 항목 설문지입니다.
수정 된 Oswestry Disability Index는 요통이 적은 참가자에 의해서만 채워집니다.
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기준 6 주 후
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지역별 증상 및 기능적 한계 - 요통
기간: 기준 12 주 후
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수정 된 Oswestry Disability Index는 일상 생활 활동과의 낮은 요통의 간섭을 평가하는 10 개 항목 설문지입니다.
수정 된 Oswestry Disability Index는 요통이 적은 참가자에 의해서만 채워집니다.
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기준 12 주 후
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지역별 증상 및 기능적 한계 - 요통
기간: 기준 24 주 후
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수정 된 Oswestry Disability Index는 일상 생활 활동과의 낮은 요통의 간섭을 평가하는 10 개 항목 설문지입니다.
수정 된 Oswestry Disability Index는 요통이 적은 참가자에 의해서만 채워집니다.
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기준 24 주 후
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지역별 증상 및 기능적 한계 - 목 통증
기간: 기준 6 주 후
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Neck Disability Index는 환자의 자체보고 목 통증 관련 장애를 측정하는 10 개 항목 설문지입니다.
목 장애 지수는 목 통증이있는 참가자들에 의해서만 채워집니다.
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기준 6 주 후
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지역별 증상 및 기능적 한계 - 목 통증
기간: 기준 12 주 후
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Neck Disability Index는 환자의 자체보고 목 통증 관련 장애를 측정하는 10 개 항목 설문지입니다.
목 장애 지수는 목 통증이있는 참가자들에 의해서만 채워집니다.
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기준 12 주 후
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지역별 증상 및 기능적 한계 - 목 통증
기간: 기준 24 주 후
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Neck Disability Index는 환자의 자체보고 목 통증 관련 장애를 측정하는 10 개 항목 설문지입니다.
목 장애 지수는 목 통증이있는 참가자들에 의해서만 채워집니다.
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기준 24 주 후
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지역별 증상 및 기능적 한계-회전근 개와 관련 어깨 통증
기간: 기준 6 주 후
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QuickDash는 11 개 항목 설문지로, 회전근 개와 관련 어깨 통증이있는 개인에서 검증되어 일상 활동을 수행하는 데 어려움의 수준과 상지 증상의 심각성을 다루고 있습니다.
QuickDash는 회전근 개와 관련 어깨 통증을 가진 참가자들만 채워집니다.
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기준 6 주 후
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지역별 증상 및 기능적 한계-회전근 개와 관련 어깨 통증
기간: 기준 12 주 후
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QuickDash는 11 개 항목 설문지로, 회전근 개와 관련 어깨 통증이있는 개인에서 검증되어 일상 활동을 수행하는 데 어려움의 수준과 상지 증상의 심각성을 다루고 있습니다.
QuickDash는 회전근 개와 관련 어깨 통증을 가진 참가자들만 채워집니다.
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기준 12 주 후
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지역별 증상 및 기능적 한계-회전근 개와 관련 어깨 통증
기간: 기준 24 주 후
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QuickDash는 11 개 항목 설문지로, 회전근 개와 관련 어깨 통증이있는 개인에서 검증되어 일상 활동을 수행하는 데 어려움의 수준과 상지 증상의 심각성을 다루고 있습니다.
QuickDash는 회전근 개와 관련 어깨 통증을 가진 참가자들만 채워집니다.
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기준 24 주 후
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지역별 증상 및 기능적 한계 - 전방 무릎 통증
기간: 기준 6 주 후
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일상 생활 척도 (KOS-ADLS)의 무릎 결과 조사 활동은 증상과 기능적 한계를 평가하는 14 개 항목 무릎 특이 적 설문지입니다.
KOS-ADLS는 앞쪽 무릎 통증이있는 참가자에 의해서만 채워집니다.
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기준 6 주 후
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지역별 증상 및 기능적 한계 - 전방 무릎 통증
기간: 기준 12 주 후
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일상 생활 척도 (KOS-ADLS)의 무릎 결과 조사 활동은 증상과 기능적 한계를 평가하는 14 개 항목 무릎 특이 적 설문지입니다.
KOS-ADLS는 앞쪽 무릎 통증이있는 참가자에 의해서만 채워집니다.
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기준 12 주 후
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지역별 증상 및 기능적 한계 - 전방 무릎 통증
기간: 기준 24 주 후
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일상 생활 척도 (KOS-ADLS)의 무릎 결과 조사 활동은 증상과 기능적 한계를 평가하는 14 개 항목 무릎 특이 적 설문지입니다.
KOS-ADLS는 앞쪽 무릎 통증이있는 참가자에 의해서만 채워집니다.
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기준 24 주 후
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건강 비용
기간: 기준 12 주 후
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건강 비용은 코파크를 사용하여 추정됩니다.
코파크는 비공식 간병인을 포함한 환자의 비용을 측정합니다.
여기에는 Copays, Sessions 로의 운송, 보육, 근무 시간 및 수익 손실과 같은 치료와 관련된 비용에 대한 질문이 포함됩니다.
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기준 12 주 후
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건강 비용
기간: 기준 24 주 후
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건강 비용은 코파크를 사용하여 추정됩니다.
코파크는 비공식 간병인을 포함한 환자의 비용을 측정합니다.
여기에는 Copays, Sessions 로의 운송, 보육, 근무 시간 및 수익 손실과 같은 치료와 관련된 비용에 대한 질문이 포함됩니다.
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기준 24 주 후
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의료 자원 활용
기간: 기준 12 주 후
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의료 자원 활용은 Ressource Utilization 설문지를 사용하여 추정됩니다.
설문지에는 가정의, 물리 치료사 또는 기타 건강 전문가와의 약속, 의료 영상, 실험실 테스트, 진통제 및 간접에 관한 질문이 포함됩니다.
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기준 12 주 후
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의료 자원 활용
기간: 기준 24 주 후
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의료 자원 활용은 Ressource Utilization 설문지를 사용하여 추정됩니다.
설문지에는 가정의, 물리 치료사 또는 기타 건강 전문가와의 약속, 의료 영상, 실험실 테스트, 진통제 및 간접에 관한 질문이 포함됩니다.
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기준 24 주 후
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참가자의 상태에 대한 만족도
기간: 기준 6 주 후
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참가자의 상태에 대한 만족도는 환자 수용 가능한 증상 상태 (Pass)를 사용하여 평가됩니다.
환자에게 현재 상태에 만족하는지, 0-10 숫자 규모로 만족도를 평가하는지 묻습니다 .96
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기준 6 주 후
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참가자의 상태에 대한 만족도
기간: 기준 12 주 후
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참가자의 상태에 대한 만족도는 환자 수용 가능한 증상 상태 (Pass)를 사용하여 평가됩니다.
환자에게 현재 상태에 만족하는지, 0-10 숫자 규모로 만족도를 평가하는지 묻습니다 .96
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기준 12 주 후
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참가자의 상태에 대한 만족도
기간: 기준 24 주 후
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참가자의 상태에 대한 만족도는 환자 수용 가능한 증상 상태 (Pass)를 사용하여 평가됩니다.
환자에게 현재 상태에 만족하는지, 0-10 숫자 규모로 만족도를 평가하는지 묻습니다 .96
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기준 24 주 후
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받은 치료에 대한 만족
기간: 기준 12 주 후
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참가자들은 치료 기간 ( "너무 짧은 '',"충분히 ","너무 길다 "와 함께받은 치료에 대한 만족도 ("만족하지 못한다 ","만족 ","매우 만족스러운 ")에 대한 만족도를 평가할 것입니다. '), 치료 빈도와 치료 중 건강 전문가와 함께 보낸 시간 ( "충분하지 않음", "그냥 오른쪽", "너무 많은")을 3 개 항목 리 커트 척도를 사용합니다.
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기준 12 주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 495615
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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