- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06832969
말초 폐 악성 종양을위한 냉동 기술의 임상 연구
2025년 2월 12일 업데이트: Li Shiyue, Guangzhou Medical University
기관지 내시경 지침 하의 말초 폐 악성 종양에 대한 냉동 방지 기술 검증에 대한 임상 연구
말초 폐 악성 종양에 대한 콜드 검증으로 기관 지경 검사 유도 냉동 실화의 안전성과 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Changhao Zhong
- 전화번호: 020-81566640
- 이메일: vast1982@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- (1) 성 제한이없는 18 세 이상의 나이; (2) 말초 폐암으로 진단되었으며, 종양의 최대 직경은 ≤ 3cm이고 종양의 수는 ≤ 3입니다. (3) 절제를위한 병변은 기관 지경 검사 유도 냉동 방지 요법에 대해 실현 가능한 것으로 평가된다; (4) 대상은 방사선 요법/화학 요법에 적합하지 않거나 이전 방사선 요법/화학 요법에 반응하지 않거나 방사선 요법/화학 요법 후 질병 진행이없는 것으로 간주됩니다. (5) 수술에 부적합하거나 수술 및 방사선 치료를 거부하고 초기 절제 치료를받는 데 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준 :
- (1) 절제 요법이 상태를 개선하지 못하는 두 폐에서 확산 병변; (2) 수술 전 1 개월 이내에 검사는 더 풍부한 림프절 전이 또는 구체성 전이의 존재를 밝혀 냈습니다 (국소 치료를 통해 외과 전이가 제어 된 경우 제외); (3) 기관 지경 검사에 대한 금기 사항의 존재, 또는 환자가 기관 지경 과목을 견딜 수 있거나 협력 할 수 없음; (4) 심각한 출혈 경향 또는 취급 불가능한 응고 기능 장애 (Prothrombin Time> 18 초, Prothrombin 활성 <40%); (5) 혈소판 수 <70 × 109/L, 또는 절제 전 1 주일 미만의 항응고제 및/또는 항 혈소판 약물의 중단 (수술 전 저 분자량 헤파린의 예방 적 사용을 제외하고); (6) 최대 환기량 <40%로 폐 기능의 심각한 손상; (7) 광범위한 전이 및 3 개월 미만의 예상 생존 기간을 갖는 다른 종양의 동시 존재; (8) 전반적인 상태 (신체 전체의 다중 전이, 심한 감염, 고열), 병변 주변의 감염성 및 방사선 유발 염증, 명백한 악액질, 중요한 장기의 심각한 기능 장애, 심각한 빈혈 및 단기적인 비정상적인 영양 및 대사 장애 ; (9) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 성능 상태 점수> 2; (10) 절제 될 병변은 지난 6 개월 동안 방사선 요법을 받았다. (11) 활성 B 형 간염, 활성 C 형 간염, 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염 병력 (HIV1/2 항체에 긍정적) 또는 환자의 치료에 잠재적으로 영향을 미치기 위해 연구원이 판단하는 다른 활성 감염; (12) 간질, 정신 질환의 병력 또는인지 장애가 동반; (13) 임신 또는 수유 여성뿐만 아니라 시험 중에 자녀를 낳거나 임신 할 수있는 남성 또는 여성 환자; (14) 사전 동의에 서명하기 전 3 개월 이내에 다른 임상 시험에 참여하는 (비교 전통 연구 제외); (15) 연구원 이이 임상 시험에 참여하기에 부적절하다고 간주되는 다른 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: cryoablation
폐암 환자는 기관 지경 검사의 지침 하에서 냉동 방지 기술을 사용하여 말초 악성 폐 종양 치료를받습니다.
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폐암 환자는 기관 지경 검사의 지침 하에서 냉동 방지 기술을 사용하여 말초 악성 폐 종양 치료를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 절제율
기간: 생검 6 개월 후
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그것은 주요 병변이 전체 절제 절차 후 6 개월 후에 완전히 절제 된 피험자의 비율을, cryoablation을받은 모든 평가 가능한 피험자의 백분율로서 언급된다.
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생검 6 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- cryobiopsy-lung-cancer
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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