자궁 내막 암의 임상 관리를 개선하기위한 A.I 및 머신 러닝 기반 위험 예측 모델.
2025년 2월 18일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute
자궁 내막 암의 임상 관리를 향상시키기위한 A.I 및 머신 러닝 기반 위험 예측 모델 : 다중 유전자 면역-변형 패턴 (Momimic Score)을 정밀 종양학 및 수술에 통합하는 복합 접근법.
수술 전 자궁 내막 생검의 예측 : 과형성에서 암으로의 진화, 예후 및 재발 위험.
지능 방법 인공 위험은보다 정확한 특성화를 제공하고 환자의 실제 예후에 더 가깝게 프로파일 면역 내성을 포함한 현재 위험 클래스를 재정의하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
종양학 및 수술 정밀도를 개선하는 데 유용한 특정 면역 패턴 (모미 믹스 점수)과 연결된 통합 된 다중 생물 접근법을 사용하여 자궁 내막 암에 대한 새로운 위험 요소를 식별하십시오.
목표는 전암 병변에서 자궁 내막 암종, 예후 및 재발까지의 진행을 조기에 식별하기 위해 모미 믹 스코어의 예측 가치를 평가하여 임상의가 치료 결정에 도움을주는 것입니다.
자궁 내막을 대상으로하는 생검에 가장 적합한 사이트의 히스테리시경에서의 식별을 통해, 비디오 시스템 히스테로 스코픽에 적용되는 인공 지능 알고리즘을 통해 OMICS 접근 방식과 방사성 정보와 결합 된 히스테로시 이미지를 비교함으로써 무지개 전문의가 도움이 될 수 있습니다. 절차에서, omics-aconographic 프로파일을 통해 예후에 대한 정보를 제공하여 수술 전 예측 점수.
또한, 수술 적 급진파를 조절함으로써, 얻은 정보에 따르면, 위험이 낮은 프로파일을 가진 젊은 환자의 생식력을 보존하는 경향이있을 것이다 (현재 위험 요인은 비 치료 급진적으로 구별하기에 충분하지 않기 때문에).
이는 시스템 로봇/복강경 비디오에 적용되는 인공 지능 알고리즘을 통해 외과의가 도움이 될 것입니다. 절제 마진 종양, 전이 국소화, 병리학 적 림프절 탐지 및 생체 분자 정보에 의한 이미징에 관한 의사 결정 절차에서 작업자를 안내합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Enrico Vizza, Doctor
- 전화번호: +39 06 52666974
- 이메일: enrico.vizza@ifo.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00144
- 모병
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
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연락하다:
- Enrico Vizza, Medical Doctor
- 전화번호: +39 +39 06-52666974
- 이메일: enrico.vizza@ifo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁 내막 암으로 고통받는 환자.
설명
포함 기준 :
- 나이> 18 세;
- 자궁 내막 과형성의 조직 학적 진단, 자궁 내막의 자궁 내막 선암종, 양성 외경 질환에 대한 총 자궁 적출술을받는 환자의 건강한 자궁 내막;
- 후 향적 코호트에 대한 당사자의 환자 만 전향 적 및/또는 후속 조치에 대한 서면 사전 동의 (연구 및 데이터 처리에 대한) : 연구소의 바이오 뱅크에 적절하게 저장된 샘플의 가용성 및 다음과 관련된 데이터의 가용성. UP (최소 2 년)
제외 기준 :
외과 프로토콜에 채택 된 모든 제외 기준은 연구에 적용됩니다. 특히:
- 적절한 의학적 요법으로 제어되지 않은 동반 질환;
- 자궁 내막 공동의 감염 (Pyometra);
- 동기 암;
- 신 보조 처리;
- 골반 영역의 이전 방사선 요법 치료;
- 호르몬 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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회고 적 코호트
-80 ° C에 저장된 신선한 조직 샘플, 연구소의 IRE BIOBANK (2019 년부터 시작)에서 수집하고 UOC 병리학 아카이브에서 4 ° C의 Biobank에서 파라핀에서 보존 된 조직, RNA -SEQ를 수행합니다. SCRNA-Seq, 공간 전 사체, 대사체, 단백질체, 디지털 병리학, 면역 침윤 특성화 (예 :
FACS, 면역 조직 화학)
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예상 코호트
수술 시점에 얻은 조직 샘플의 수집은 실제 이용 가능성과 적절성을 위해 해부학 적 병리학 자에 의해 검증되었습니다. 수집 및 처리 된 환자 자체 말초 면역 세포)는 Olink 및 Luminex를 사용하여 비밀 분석 분석을 수행 할 맥락에서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OS (전체 생존)
기간: 24 개월
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이 연구는 자궁 내막에 대한 새로운 위험 인자의 식별로부터 얻은 데이터에 따른 데이터에 따라 다중 유전자-면역-이코노그래피 모델 (글로벌 돌연변이 프로파일 링, 단백질 및 대사 및 대사성 프로파일과 결합 된 단일 세포의 RNA-Seq)의 예측 가치를 평가할 것이다. 암종, 위험이 높거나 낮은 환자의 경우.
이들은 임의의 생존 숲에서 테스트하여 OS (전체 생존)에서 특징이 4 그룹을 구별하는 방법을 결정합니다.
선택된 특징은 ESMO-ESGO-ESTRO에 의해 기술 된 알려진 예후 임상 및 조직 병리학 적 위험 인자와 함께 사용될 것이다.
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24 개월
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DSF (질병없는 생존)
기간: 24 개월
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이 연구는 자궁 내막에 대한 새로운 위험 인자의 식별로부터 얻은 데이터에 따른 데이터에 따라 다중 유전자-면역-이코노그래피 모델 (글로벌 돌연변이 프로파일 링, 단백질 및 대사 및 대사성 프로파일과 결합 된 단일 세포의 RNA-Seq)의 예측 가치를 평가할 것이다. 암종, 위험이 높거나 낮은 환자의 경우. 이들은 임의의 생존 숲을 통해 테스트하여 암, 재발, DFS (질병없는 생존)로의 진행에 대한 영향 측면에서 특징이 4 그룹을 구별하는 방법을 결정합니다. |
24 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 영역 (AUC)
기간: 24 개월
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다중 유학-면역 예측 서명의 정확도에 대한보다 강력한 추정치를 얻으려면 검증을 위해 30 건의 최소 200 건 (100 높은 위험 및 100 저 위험)으로 구성된 두 그룹의 환자를 사용하여 30에서 감소합니다. 시그니처 성능을 일정하게 유지할 때% 신뢰 구간은 95%입니다.
곡선 아래의 영역을 고려합니다 (AUC).
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24 개월
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정확도 (ACC)
기간: 24 개월
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다중 유학-면역 예측 서명의 정확도에 대한보다 강력한 추정치를 얻으려면 검증을 위해 30 건의 최소 200 건 (100 높은 위험 및 100 저 위험)으로 구성된 두 그룹의 환자를 사용하여 30에서 감소합니다. 시그니처 성능을 일정하게 유지할 때% 신뢰 구간은 95%입니다.
정확도 고려 (ACC).
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24 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RS203/IRE/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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