트랜스 슈랄 osseointegration 보철 통제 최적화
팔꿈치 위의 상지 절단은 기능의 상당한 손실을 초래합니다. 팔 기능을 복원하기 위해 수술 및 보철 장치에서 많은 발전이 있었지만 많은 사람들이 여전히 상지 보철물을 거부합니다. 이는 소켓이 어떻게 적합하고 장치의 제어가 열악한 방식에 어려움이 있기 때문입니다. 위의 보조 보철물은 여러 가지 이유로 사용하기가 특히 어렵습니다. 안정성을 위해 소켓은 어깨로 끝까지 가야합니다. 보철물을 남은 팔에 붙잡려면 가슴과 어깨를 가로 질러 끈이 있어야합니다. 보철물은 무거울 수 있으며 소켓은 미끄러지거나 움직일 수 있습니다. 이로 인해 잔류 사지에서 근육 신호를 사용하여 고급 보철 장치를 제어하기가 어렵습니다. 사지 손실을 가진 사람들은 일상적인 활동에 안정적으로 사용하기 위해 고급 보철물에 관심이 있습니다.
뼈 고정 보철물 (BAP)은 새로운 접근법입니다. 그들은 소켓 보철물을 사용할 수없는 상지 손실을 가진 사람들을위한 것입니다. 수술에는 티타늄 막대를 남은 뼈에 넣는 것이 포함되며, 시간이 지남에 따라 뼈와 결합됩니다. 이 임플란트는 피부를 통해 연장됩니다. 보철 부품 (팔꿈치 및 손과 같은)을 직접 부착 할 수 있습니다. BAPS를 사용하면 소켓이 필요하지 않습니다. 또한 "TMR (Thanged Muscle Regervation) (TMR)이라는 잘 알려진 수술이 있습니다. 팔 근육 조절 신호의 수를 향상시킵니다. 이 신호는 근 전기 보철물을 제어하는 데 사용됩니다. 그러나이 두 가지 수술 후, 근육 신호를 가장 잘 훈련시키기 위해 고급 근 전기 암을 사용하는 방법과 그러한 보철물을 사용할 때 사람의 일상 생활에서 실제로 어떤 요인이 개선되는지에 대한 증거가 거의없는 연구가 부족합니다.
이 연구는 강화 된 근육 훈련 프로토콜을 구현하고 전자 절단을 위해 OI 및 TMR을 수신 한 후 근육 (근육 신호 제어) 장치에 맞는 것을 목표로하고 시간이 지남에 따라 결과를 평가하는 것을 목표로합니다. 목표는 이러한 고급 보철물이 일상 생활에서 보철물 사용과 기능을 향상시키는 지 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jacqueline S Hebert, MD, FRCPC
- 전화번호: 780-492-7846
- 이메일: jhebert@ualberta.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Mayank Rehani, MSc
- 전화번호: 780-492-4736
- 이메일: rehani@ualberta.ca
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5G 0B7
- 모병
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Jacqueline S Hebert, MD, FRCPC
- 전화번호: 780-492-7846
- 이메일: jhebert@ualberta.ca
-
연락하다:
- Mayank Rehani, MSc
- 전화번호: 780-492-4736
- 이메일: rehani@ualberta.ca
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2R3
- 모병
- University of Alberta
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연락하다:
- Jacqueline S Hebert, MD, FRCPC
- 전화번호: 780-492-7846
- 이메일: jhebert@ualberta.ca
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연락하다:
- Mayank Rehani, MSc
- 전화번호: 780-492-4736
- 이메일: rehani@ualberta.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
유적지 절단이있는 개인 :
- 18 세에서 65 세 사이이며
- Alberta Limb osseointegration 프로그램에 의해 osseointegration을 겪을 예정입니다.
- 필요한 작업을 수행하고 근육 신호 훈련을 수행 할 수 있도록 근육 조절에 대한 잠재적 인 근육 신호를 보낼 수있는 적절한 통증이없는 어깨 모션 범위를 보여줍니다.
- 모든 연구 절차와 후속 조치를 취하려는 기꺼이.
제외 기준 :
개인 :
- 치료 또는 후속 과정을 준수 할 수 없습니다.
- 정보를 충분히 이해할 수 없을 것입니다.
- 훈련 및 기능 평가를 수행하는 능력에 부정적인 영향을 미치는 절단 측면 (관절염, 접착제 캡슐염, 만성 회전근 개 또는 근골격계 기능 장애)에 어깨 병리가 있습니다.
- 근육 보철물을 작동시키기 위해 근육 신호가 충분하지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹
강화 된 근육 훈련 프로토콜을 받고 osseointegrated Implant 및 표적 근육 재구성을 수신 한 후 근육 (근육 신호 제어) 장치에 적합한 유전자 절단을 가진 사람.
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이 연구의 중재는 (1) 강화 된 근육 훈련 프로토콜 및 (2) 골분 된 임플란트 및 표적화 된 근육 재구성을 수신 한 후 근육 (근육 신호 제어) 보철 장치에 적합하다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보철 관련 활동
기간: 등록에서 12 개월에 치료 종료까지
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지배적 인 팔에 비해 보철물의 사용에 의존하는 비율.
보철 관련 활동은 활동 센서 팔찌 (상업적으로 이용 가능한 가속도계 기반 센서, 즉
각 평가 시점에서 7 일 동안 각 팔에 하나씩 Actigraph).
대칭 비율을 계산하기 위해 각 ARM에 대한 능동적 사용 초의 합을 계산합니다.
주요 측정은 보철물을 착용 할 때 계산 된 지배적 측면에 대한 의존 비율입니다.
일방적 및 양측 활동의 측정도 계산 될 것입니다.
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등록에서 12 개월에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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