전신 육아종증 및 관련 생물학적 수집 환자의 코호트 (GRAMI-BIO)
2026년 1월 30일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
전신 육아종 증 (sarcoidosis 및 기타 전신 육아 종종) 및 관련 생물학적 수집 Grami-Bio 연구 환자의 코호트
Grami-Bio 연구는 Bordeaux University Hospital에서 150 명의 환자를 모집하기위한 예비 단일 센터 코호트 연구입니다.
Grami-Bio 연구의 총 기간은 10 년 (5 년간의 추적 관찰에 5 년의 포함)입니다. 전신성 육아 종종의 정의를 충족하는 환자의 연속 포함.
이 코호트의 주요 목표는 전신 육아종증의 임상 진행을 설명하고 코호트에 참여하는 대상으로부터 혈액 분획 샘플 (혈청 뱅크, 플라즈마 뱅크, 소변 은행)을 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전신 육아 종증증은 대 식세포, 상피 세포 및 CD4+ T 림프구로 구성된 Giganto- 세포 성 육아종의 해마 병리학 적 존재 인 질병 그룹입니다.
수많은 연구는 환경 적 요인 (감염성, 입자에 대한 노출) 및 유전 적 감수성 인자의 가설을 시사하지만 이러한 육아종의 발달 원인은 알려져 있지 않습니다.
육아종의 지속성은 해롭고 궁극적으로 국소 파괴 및 조직 손상으로 이어져 이웃 조직의 섬유증을 초래합니다.
육아종증은 병인학의 관점에서 이종 그룹입니다. 개략적으로, 양성 학적으로, 감염, 환경 적 요인 (Berylliosis, pneumoconiosis), Icoconis (약물), 신 생물, 불완전한 결핍; 또는 육아 종종은 전신 유육종증의 정의에 속하는 가장 흔한 경우, 가장 흔한 경우는 특발성이라고합니다.
따라서, 향후 연구 작업을 고려할 때, 분할 내에서 전신성 육아 종증을 모니터링하는 환자의 생물학적 은행을 설치하는 것이 필수적 인 것 같습니다.
이러한 질병의 치료에 대한 발병, 중증도 및 반응과 관련된 순환 바이오 마커, 유전자 변이, 순환 바이오 마커를 식별하는 것이 특히 중요합니다.
"Grami-Bio"연구의 주요 목표는 Bordeaux University Hospital에서 전신 육아종증 (유육종증 및 기타 과립구증) 환자의 임상 진화를 설명하고 혈액 분획 (혈청 뱅크, 혈장 은행, DNA, RNA 은행)에서 샘플을 수집하여 바이오 뱅크를 구성하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emmanuel RIBEIRO, MD
- 전화번호: +33 05.56.79.58.28
- 이메일: emmanuel.ribeiro@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jean DELAUNE
- 이메일: jean.delaune@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux - service de Médecine Interne et Immunologie Clinique
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부수사관:
- Camille PROT-LEURENT, MD
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연락하다:
- Emmanuel RIBEIRO, MD
- 전화번호: +33 05.56.79.58.28
- 이메일: emmanuel.ribeiro@chu-bordeaux.fr
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연락하다:
- Jean DELAUNE
- 이메일: jean.delaune@chu-bordeaux.fr
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수석 연구원:
- Emmanuel RIBEIRO, MD
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부수사관:
- Claire RIVOISY, MD
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부수사관:
- Didier BRONNIMANN, MD
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부수사관:
- Anna MONIER, MD
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부수사관:
- Etienne MERIGLIER, MD
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부수사관:
- Jean-François VIALLARD, Prof
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부수사관:
- Julie MACEY, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 육아종증 환자 (해부 병리학 적 샘플링으로 입증 된 진단)
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 전신 육아종증 환자 (진단시 해부 병리학 적 샘플링으로 입증 된 진단).
- 사회 보장 제도에 소속되거나 혜택을받은 사람.
- 참가자와 수사관이 서명 한 무료, 정보 및 서면 동의 (포함 당일 및 연구가 요구하는 조사 전에).
제외 기준 :
- 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV), B 형 간염 바이러스 (HBV) 및/또는 C 형 간염 바이러스 (HCV)에 감염된 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 이미 전신 육아 종종에 대한 특정 치료를 받고있는 환자
- 법적 보호 조치의 대상이거나 동의를 표명 할 수없는 사법 또는 행정 결정, 미성년자, 법적 연령의 사람에 의해 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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육아종증
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 단핵구 분리를 위한 30ml 전혈
10 ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전신 육아종증의 임상 진행을 설명하십시오
기간: 기준선 (0 일) 및 기준선 후 60 개월
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기준선 (0 일) 및 기준선 후 60 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병의 진행에 대한 예측 요인을 식별하십시오
기간: 기준선 (0 일) 및 기준선 후 60 개월
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기준선 (0 일) 및 기준선 후 60 개월
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전신 육아종증 환자에게 관리 방법을 식별하십시오
기간: 기준선 (0 일) 및 기준선 후 60 개월
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기준선 (0 일) 및 기준선 후 60 개월
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치료에 대한 반응에 대한 예측 요인을 식별합니다
기간: 기준선 (0 일) 및 기준선 후 60 개월
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기준선 (0 일) 및 기준선 후 60 개월
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임상 적으로나 생물학적으로 많은 인구에서 질병의 새로운 클러스터를 식별합니다.
기간: 기준선 (0 일) 및 기준선 후 60 개월
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기준선 (0 일) 및 기준선 후 60 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel RIBEIRO, MD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .