Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohort af patienter med systemisk granulomatose og tilhørende biologisk samling (GRAMI-BIO)

30. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Kohort af patienter med systemisk granulomatose (sarkoidose og andre systemiske granulomatoser) og tilhørende biologisk indsamling Grami-bio-undersøgelse

GRAMI-BIO-undersøgelsen er en potentiel enkeltcentre-kohortundersøgelse for at rekruttere 150 patienter fulgt op i Bordeaux University Hospital. Den samlede varighed af GRAMI-BIO-undersøgelsen er ti år (fem års optagelse med fem års opfølgning): på hinanden følgende inkludering af patienter, der opfylder definitionen af ​​systemisk granulomatose. Hovedmålet med denne kohort er at beskrive til klinisk progression af systemisk granulomatose og at indsamle blodfraktionsprøver (serumbank, plasmabank, urinbank, DNA -bank) fra personer, der deltager i kohorten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Systemisk granulomatose er en gruppe af sygdomme, hvis almindelige træk er den anatomopatologiske eksistens af giganto-cellulære granulomer sammensat af makrofager, epitelceller og CD4+ T-lymfocytter. Den nøjagtige årsag til udviklingen af ​​disse granulomer forbliver ukendt, skønt adskillige undersøgelser antyder hypotesen om miljøfaktorer (infektiøse, eksponering for partikler) og genetiske følsomhedsfaktorer. Persistensen af ​​granulomer er skadelig, hvilket i sidste ende fører til lokal ødelæggelse og vævsskade, hvilket resulterer i fibrose af nærliggende væv. Granulomatosis er en heterogen gruppe med hensyn til åtiologi: skematisk, enten identificeres en aetiologi: infektion, miljøfaktorer (berylliose, pneumokoniose), iatrogenese (lægemidler), neoplasi, immunmangel; Eller granulomatose siges at være idiopatisk, det mest almindelige tilfælde, der falder inden for definitionen af ​​systemisk sarkoidose. Derfor synes det med henblik på fremtidig forskningsarbejde, at det er nødvendigt at oprette en biologisk bank af patienter, der overvåges for systemisk granulomatose inden for divisionen. Det er især vigtigt at identificere genetiske varianter, der cirkulerer biomarkører forbundet med begyndelsen, sværhedsgraden og responsen på behandling af disse sygdomme. Hovedformålet med "Grami-bio" -undersøgelsen er at beskrive den kliniske udvikling af patienter med systemisk granulomatose (sarkoidose og andre granulomatoser), der fulgte på Bordeaux University Hospital og at indsamle prøver fra blodfraktionering (serumbank, plasma-bank, urinbank, DNA, RNA-bank) for at udgøre en biobank.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux - service de Médecine Interne et Immunologie Clinique
        • Underforsker:
          • Camille PROT-LEURENT, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel RIBEIRO, MD
        • Underforsker:
          • Claire RIVOISY, MD
        • Underforsker:
          • Didier BRONNIMANN, MD
        • Underforsker:
          • Anna MONIER, MD
        • Underforsker:
          • Etienne MERIGLIER, MD
        • Underforsker:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Underforsker:
          • Julie MACEY, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med systemisk granulomatose (diagnose bevist ved anatomopatologisk prøveudtagning)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller derover
  • Patienter med systemisk granulomatose (diagnose bevist ved anatomopatologisk prøveudtagning) ved diagnose.
  • Personer tilknyttet eller drager fordel af en social sikringsordning.
  • Gratis, informeret og skriftlig samtykke underskrevet af deltageren og efterforskeren (senest på dagen for inkludering og inden enhver undersøgelse, der kræves af forskningen).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter inficeret med human immundefektvirus (HIV), hepatitis B -virus (HBV) og/eller hepatitis C -virus (HCV)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter, der allerede får specifik behandling af systemisk granulomatose
  • Personer frataget deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, mindreårige, personer i lovlig alder, der er genstand for en juridisk beskyttelsesforanstaltning eller ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Granulomatosis
Biologisk: blodprøve
30 ml fuldblod til isolering af perifere blodmononukleære celler (PBMC) og monocytter
Biologisk: Urinprøve
10 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv den kliniske progression af systemisk granulomatose
Tidsramme: Ved baseline (dag 0) og 60 måneder efter baseline
Ved baseline (dag 0) og 60 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer forudsigelige faktorer for udviklingen af ​​sygdommen
Tidsramme: Ved baseline (dag 0) og 60 måneder efter baseline
Ved baseline (dag 0) og 60 måneder efter baseline
Identificer styringsmetoderne i patienter med systemisk granulomatose
Tidsramme: Ved baseline (dag 0) og 60 måneder efter baseline
Ved baseline (dag 0) og 60 måneder efter baseline
Identificer forudsigelige faktorer for respons på behandlinger
Tidsramme: Ved baseline (dag 0) og 60 måneder efter baseline
Ved baseline (dag 0) og 60 måneder efter baseline
Identificer nye klynger af sygdommen i en stor population både klinisk og biologisk
Tidsramme: Ved baseline (dag 0) og 60 måneder efter baseline
Ved baseline (dag 0) og 60 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel RIBEIRO, MD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2024/73

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner