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- 임상시험 NCT06863168
흑인 청년을위한 시가 릴로 공공 교육 메시지
2025년 6월 27일 업데이트: Drexel University
흑인 청소년을위한 효과적인 시카유 공공 교육 메시지
이것은 설립 된 담배 흡연에 위험에 처한 흑인 청년들 사이에서 시가 릴로 공공 교육 메시지의 영향을 조사하기위한 3-ARM 무작위 통제 시험입니다.
주요 결과는 시가 릴로 피해 인식, 결과 기대치 및 3 개월 후속 조치에서 사용 의도입니다.
탐색 적 결과는 3 개월 후속 조치에서 측정 된 사용 행동 (Cigarillo 흡연 개시 및 사용 행동)입니다.
이러한 결과는 1 개월 후속 시점에서 측정됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이것은 설립 된 담배 흡연에 위험에 처한 흑인 청년들 사이에서 시가 릴로 공공 교육 메시지의 영향을 조사하기위한 3-ARM 무작위 통제 시험입니다.
주요 결과는 시가 릴로 피해 인식, 결과 기대치 및 3 개월 후속 조치에서 사용 의도입니다.
탐색 적 결과는 3 개월 후속 조치에서 측정 된 사용 행동 (Cigarillo 흡연 개시 및 사용 행동)입니다.
이러한 결과는 1 개월 후속 시점에서 측정됩니다.
참가자는 연구 패널 서비스를 통해 온라인으로 채용됩니다.
적격 참가자는 다음과 같은 사람들이 될 것입니다. 1) 각각 비 히스패닉 흑인 또는 아프리카 계 미국인 민족과 인종; 2) 18 세에서 30 세 사이입니다. 3) 시아 릴로스를 공정하게 정기적으로 사용한 적이 없지만 시가 릴로 흡연에 취약하거나 현재 며칠 동안 담배를 피우지 만 매일은 담배를 피우지 않습니다. 4) 다른 담배 제품 (즉, 작은 시가, 대형 시가, 담배, 물 담뱃대 담배, 전자 vaping 제품, 무연 담배 및 가열 된 담배 제품)을 상당히 정기적으로 사용한 역사는 없습니다.
잠재적 인 참가자에게는 연구에 대한 간단한 설명과 자격 스크리너에 대한 링크가 제공됩니다.
자격이있는 사람들은 온라인 동의서로 진행됩니다.
적격하고 동의하는 참가자는 인구 통계 학적 특성, 담배 사용 의도 및 행동, 태도 및 인식 (예 : 피해 인식, 결과 기대치), 알코올 사용, 대마초 사용 및 삶의 경험에 대한 온라인 평가를 완료합니다.
기준 평가를 완료 한 후 참가자는 3 개의 연구 무기 중 하나에 대략 동일한 숫자로 무작위로 할당됩니다. 1) Cigarillo Harm 메시징 만; 2) Cigarillo Harm Messaging은 결과 기대치에 맥락화됩니다. 3) 제어 메시징 암.
각 팔에는 16 개의 메시지가 포함됩니다.
피해 메시징에는 장기 건강 위험, 단기 건강 위험, 사회 건강 위험 및 니코틴 중독을 포함한 시가실로 흡연 위험에 대한 메시지가 포함됩니다.
결과 기대와 관련하여 해석 메시징에는 건강 상해와 니코틴 중독에 대한 메시지가 포함되어 시가 힐로 흡연 감각 경험, 예상되는 즐거움, 휴식 및 시가 실로 흡연, 시가 흡연과 관련된 사회적 인물/감탄에 대한 만족도에 대한 시가 흡연 감각 경험에 맥락화 된 시가 릴로스의 위험에 대한 메시지가 포함됩니다.
제어 메시징에는 식품 안전에 대한 메시지가 포함됩니다.
참가자는 4 주 동안 매주 4 일 동안 4 개의 스터디 팔 메시지 (즉, 테마 당 하나의 메시지)를 보도록 이메일을 보내고 요청합니다.
매주 4 일째에 참가자들은 그날 본 네 가지 메시지에 대한 메시지 응답 측정을 완료 할 것입니다.
중재 기간, 메시지 리콜, 담배 사용 의도 및 행동, 태도, 인식 (예 : 피해 인식, 결과 기대치), 알코올 사용 및 대마초 사용은 1 개월 및 3 개월 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lilianna Phan, PhD, MPH, MS
- 전화번호: 267-359-6069
- 이메일: lp954@drexel.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Drexel University
-
연락하다:
- 전화번호: 267-359-6069
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 아직 모집하지 않음
- Drexel University
-
연락하다:
- Lilianna Phan, PhD, MPH, MS
- 전화번호: 267-359-6069
- 이메일: lp954@drexel.edu
-
수석 연구원:
- Lilianna Phan, PhD, MPH, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 30 세 사이입니다.
- 비 히스패닉 흑인 또는 아프리카 계 미국인 민족과 인종으로 자체 식별;
- 영어로 의사 소통하고 읽고 쓸 수 있어야합니다.
- 유효한 조치를 바탕으로 Cigarillos를 상당히 정기적으로 사용한 적이 없지만 유효한 4 개 항목 감수성 측정에 기초하여 시카유 흡연에 취약한 것으로 간주된다. 또는 현재 시가 릴로스를 며칠 동안 담배를 피우지 만 매일 (예 : 실험)
- 다른 담배 제품 (즉, 작은 시가, 대형 시가, 담배, 물 담뱃대, 전자 vaping 제품, 무연 담배 및 가열 담배 제품)의 상당히 정기적으로 사용한 역사가 없어야합니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만 또는 30 세 미만의 사람.
- 비 히스패닉 흑인/아프리카 계 미국인으로 자기 식별하지 않는 사람.
- 유효한 감수성 측정에 근거하여 감수성이없는 것으로 간주되지 않은 사람 (즉, 시가 힐로 흡연에 취약하지 않음)
- 담배 제품을 상당히 정기적으로 사용하는 사람 (즉, 시가, 작은 시가, 대형 시가, 담배, 물 담뱃대 담배, 전자 vaping 제품, 무연 담배 제품, 가열 된 담배 제품을 포함한 전자 전 또는 현재 확립 된 담배 사용 패턴을 가진 사람)
- 영어로 읽고 쓰고, 의사 소통 할 수없는 사람. 사전 동의 및 설문 조사를 포함한 기타 자료는이 연구를 위해 영어로만 제공됩니다. 또한이 연구를 위해 참가자와 의사 소통하고 상호 작용할 숙련 된 직원은 영어로만 말할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비토 카코 메시지
컨트롤 암의 참가자는 식품 안전에 관한 메시지를 받게됩니다.
16 개의 총 메시지 중 4 개는 4 주 동안 매주 4 일 동안 설문 조사 링크와 함께 이메일로 전송됩니다.
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실험적: Cigarillo Harm 메시징
Harm 메시징 ARM의 참가자는 1) 장기 건강 위험, 2) 단기 건강 위험, 3) 사회 건강 위험 및 4) 시가 릴로 흡연의 니코틴 중독에 대한 메시지를 받게됩니다.
16 개의 총 메시지 중 4 개는 4 주 동안 매주 4 일 동안 설문 조사 링크와 함께 이메일로 전송됩니다.
매주 4 개의 메시지는 무작위로 표시되며 네 가지 피해 테마에서 하나의 메시지를 포함합니다.
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Harm 메시징 ARM의 참가자는 1) 장기 건강 위험, 2) 단기 건강 위험, 3) 사회 건강 위험 및 4) 시가 릴로 흡연의 니코틴 중독에 대한 메시지를 받게됩니다.
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실험적: 시가 릴로 피해 메시지는 결과 기대치에 맥락화됩니다
Harm Messaging의 참가자는 결과 기대치에 대해 문맥 상처를 입히고 다음과 같은 주제 중 하나에 담배를 피우는 시가 흡연 위험에 대한 메시지를 받게됩니다. 1) 흡연 감각 경험, 2) 흡연과 관련된 예상되는 즐거움, 완화 및 흡연과 관련된 사회적 인물/감탄, 4) 흡연은 개인적 가치와 인증과 관련이 없습니다.
16 개의 총 메시지 중 4 개는 4 주 동안 매주 4 일 동안 설문 조사 링크와 함께 이메일로 전송됩니다.
매주 4 개의 메시지는 무작위로 표시되며 네 가지 피해 테마에서 하나의 메시지를 포함합니다.
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Participants in the harm messaging contextualized to outcome expectancies arm will receive messages about the health harm and nicotine addiction risks of cigarillo smoking (i.e., 1) long-term health risks, 2) short-term health risks, 3) social health risks, and 4) nicotine addiction of cigarillo smoking) contextualized to one of the following themes: 1) smoking sensory experience, 2) anticipated pleasure, relaxation, and satisfaction from smoking, 3) 흡연과 관련된 사회적 인물/감탄, 4) 흡연은 개인적인 가치와 진정성과 일치하지 않는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시가 릴로 피해 인식
기간: 1 개월; 3 개월
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Cigarillo 절대 피해 인식은 세 가지 자체보고 항목을 사용하여 측정됩니다.
한 항목은 시가 힐로 흡연이 얼마나 유해한 시화인지에 대한 인식을 평가합니다 (1 = 5 = 극도로 유해하지 않음).
다른 항목은 중독 가능성에 대한 인식을 평가합니다 (1 = 5 = 가능성이 높지 않음).
다중 요법 측정은 시가 융자 흡연이 다양한 건강 피해와 니코틴 중독 위험을 유발할 것이라는 합의 수준 (1 = 5 = 강하게 동의 함)을 측정합니다.
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1 개월; 3 개월
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시가 릴로 결과 기대치
기간: 1 개월; 3 개월
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Cigarillo 결과 기대치는 시가 흡연으로 인한 잠재적 예상 결과에 대한 다양한 진술과 함께 합의 수준 (1 = 5 = 강하게 동의 함)을 통해 측정됩니다.
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1 개월; 3 개월
|
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Cigarillo 사용 의도
기간: 1 개월; 3 개월
|
Cigarillo 사용 의도는 Cigarillo 흡연 감수성과 관련된 자체보고 항목을 사용하여 측정됩니다 (즉, 곧 Cigarillo를 사용할 것이라고 생각하십니까? 내년에 시가 릴로를 사용할 것이라고 생각하십니까?;
미래에 시카실로를 실험 할 수 있다고 생각하십니까?;
가장 친한 친구 중 한 명이 당신에게 시가 릴로를 제공한다면 담배를 피겠습니까?)
"확실히 예"를 포함한 응답 옵션; "아마 그렇습니다"; "아마도"; 그리고 "확실히 아님".
네 가지 품목 모두에 대한 "확실하지 않은"이외의 반응의 조합은 시가 릴로 흡연에 취약한 것으로 간주됩니다.
Cigarillo 사용 의도는 또한 원치 않는 = 0%에서 매우 기꺼이 = 100%에 이르기까지 다양한 상황에서 시가 릴로스를 흡연하려는 의지에 의해 평가 될 것입니다.
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1 개월; 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cigarillo 사용 행동
기간: 1 개월; 3 개월
|
시카실로 사용 행동은 시카실로 흡연 개시 (시가 릴로, 심지어 1 ~ 2 개의 퍼프조차 담배를 피 웠습니까?)를 평가하고 (예 : 정기적으로 사용, 현재 사용, 현재 사용, 마지막 30 일 동안 시가 실로의 수는 기준 시간에서 시가 릴로스의 수)를 측정하여 측정됩니다.
|
1 개월; 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2307010033
- R00CA272919 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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