- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06863168
Zigarillo öffentliche Bildungsnachrichten für schwarze junge Erwachsene
27. Juni 2025 aktualisiert von: Drexel University
Effektive Zigarillo öffentliche Bildungsnachrichten für schwarze junge Erwachsene
Dies ist eine randomisierte 3-arme-randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Botschaften mit Zigarillo öffentlicher Bildung bei schwarzen jungen Erwachsenen, die für etablierte Zigarillo-Rauchen gefährdet sind.
Die primären Ergebnisse sind die Wahrnehmung von Zigarillo-Schaden, die Ergebniserwartungen und die Verwendung von Absichten bei 3 Monaten.
Explorative Ergebnisse sind Verwendungsverhalten (Cigarillo Raucher-Initiierung und Verwendung Verhaltensweisen), gemessen bei 3 Monaten.
Diese Ergebnisse werden auch zum 1-monatigen Nachbeobachtungszeitpunkt gemessen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte 3-arme-randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Botschaften mit Zigarillo öffentlicher Bildung bei schwarzen jungen Erwachsenen, die für etablierte Zigarillo-Rauchen gefährdet sind.
Die primären Ergebnisse sind die Wahrnehmung von Zigarillo-Schaden, die Ergebniserwartungen und die Verwendung von Absichten bei 3 Monaten.
Explorative Ergebnisse sind Verwendungsverhalten (Cigarillo Raucher-Initiierung und Verwendung Verhaltensweisen), gemessen bei 3 Monaten.
Diese Ergebnisse werden auch zum 1-monatigen Nachbeobachtungszeitpunkt gemessen.
Die Teilnehmer werden online über Forschungsgremiendienste rekrutiert.
Berechtigte Teilnehmer werden diejenigen sein, die: 1) nicht-hispanische schwarze oder afroamerikanische ethnische Zugehörigkeit bzw. Rasse sind; 2) sind zwischen 18 und 30 Jahren; 3) noch nie regelmäßig Zigarillos verwendet, sondern gilt an ansikener Zigarillo -Rauchen oder raucht derzeit an einigen Tagen Zigarillos, aber nicht jeden Tag. und 4) haben keine relativ regelmäßige Verwendung anderer Tabakprodukte (d. H. Little Zigarren, große Zigarren, Zigaretten, Shisha -Tabak, elektronische Dampfprodukte, rauchfreie Tabak und beheizte Tabakprodukte).
Potenzielle Teilnehmer erhalten eine kurze Beschreibung der Studie und einen Link zum Zulassungsscreener.
Diejenigen, die berechtigt sind, werden zum Online -Einverständnisformular fortfahren.
Berechtigte und einwilligende Teilnehmer werden eine Online -Bewertung der demografischen Merkmale, Absichten und Verhaltensweisen, Einstellungen und Wahrnehmungen (z. B. Wahrnehmungen von Schäden, Ergebniserwartungen), Alkoholkonsum, Cannabis -Gebrauch und Lebenserfahrungen durchführen.
Nach Abschluss der Baseline -Bewertung werden die Teilnehmer zufällig in ungefähr gleichen Zahlen in einen von drei Studienarmen zugeordnet: 1) Zigarillo -Schadensnachrichten allein; 2) Zigarillo -Schadensschadensnachrichten kontextualisiert zu Ergebniserwartungen; und 3) Meldungsarm kontrollieren.
Jeder Arm enthält 16 Nachrichten.
Harm Messaging enthält Nachrichten über die Risiken des Zigarillo-Rauchens, einschließlich langfristiger Gesundheitsrisiken, kurzfristigen Gesundheitsrisiken, sozialen Gesundheitsrisiken und Nikotinabhängigkeit.
Harm Messaging kontextualisiert mit Ergebniserwartungen umfasst Botschaften über das Gesundheitsschaden und die Nikotinabhängigkeitsrisiko von Zigarillos, die zu Zigarillo rauchen, sensorische Erlebnisse, erwartete Vergnügen, Entspannung und Zufriedenheit mit Zigarillo rauchen, soziale Persona/Bewunderung im Zusammenhang mit Zigarillo -Rauchen, und dass Zigarillo Rauchen nicht mit persönlicher Werte und Authentität mit persönlicher Werte und Authentität und Authentität mit persönlicher Werte und Authentität.
Kontrollnachrichten enthält Nachrichten über Lebensmittelsicherheit.
Die Teilnehmer werden per E -Mail an vier Tage pro Woche für vier Wochen per E -Mail und gebeten, vier Studienarmnachrichten (d. H. Eine Nachricht pro Thema) anzuzeigen.
Am 4. Tag jeder Woche vervollständigen die Teilnehmer auch Maßnahmen für Nachrichtenantworten für die vier an diesem Tag angezeigten Nachrichten.
Nach der Interventionsperiode werden Absichten und Verhaltensweisen, Einstellungen, Wahrnehmungen (z. B. Wahrnehmung von Schäden, Ergebniserwartungen), Alkoholkonsum und Cannabiskonsum bei 1 Monate und 3 Monaten bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lilianna Phan, PhD, MPH, MS
- Telefonnummer: 267-359-6069
- E-Mail: lp954@drexel.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Drexel University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 267-359-6069
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Noch keine Rekrutierung
- Drexel University
-
Kontakt:
- Lilianna Phan, PhD, MPH, MS
- Telefonnummer: 267-359-6069
- E-Mail: lp954@drexel.edu
-
Hauptermittler:
- Lilianna Phan, PhD, MPH, MS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 30 Jahre alt sein;
- Identifizieren Sie sich selbst als nicht-hispanische schwarze oder afroamerikanische ethnische Zugehörigkeit bzw. Rasse;
- Muss in der Lage sein, in englischer Sprache zu kommunizieren, zu lesen und zu schreiben;
- Habe noch nie Zigarillos verwendet, die auf einer gültigen Maßnahme beruht, aber als anfällig für Zigarillo-Rauchen angesehen werden, basierend auf einer gültigen 4-Punkte-Anfälligkeitsmaßnahme; Oder raucht derzeit Zigarillos an einigen Tagen, aber nicht jeden Tag (d. H. Experimentieren)
- Und darf keine relativ regelmäßige Verwendung anderer Tabakprodukte (d. H. Little Zigarren, große Zigarren, Zigaretten, Tobak -Shisha -Tobak, elektronische Dampfprodukte, rauchfreie Tabak und beheizte Tabakprodukte) haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die jünger als 18 Jahre alt sind oder älter als 30 Jahre alt sind.
- Personen, die sich nicht als nicht-hispanische schwarze/afroamerikanische Person selbst identifizieren.
- Personen, die aufgrund einer gültigen Anfälligkeitsmaßnahme nicht anfällig gilt (d. H. Nicht anfällig für Zigarillo -Rauchen)
- Personen, die ein ziemlich regelmäßiges Einsatz von Tabakprodukten haben (d. H. Personen mit einem früheren oder aktuellen etablierten Muster von Tabakkonsum, einschließlich Zigarillos, kleinen Zigarren, großen Zigarren, Zigaretten, Shisha -Tabak, elektronischen Dampfprodukten, rauchloser Tabak und beheizter Tabakprodukte)
- Personen, die nicht in der englischen Sprache lesen, schreiben und kommunizieren können. Die Einverständniserklärung und andere Materialien, einschließlich Umfragen, sind für diese Studie nur in englischer Sprache erhältlich. Darüber hinaus können geschulte Mitarbeiter, die für diese Studie mit den Teilnehmern kommunizieren und mit den Teilnehmern interagieren, nur auf Englisch sprechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Nicht-Tobacco-Nachrichten
Teilnehmer des Kontrollarms erhalten Nachrichten über Lebensmittelsicherheit.
Vier der 16 Meldungen werden vier Wochen lang an vier Tagen pro Woche per E -Mail mit einem Umfrage -Link gesendet.
|
|
|
Experimental: Zigarillo -Schadensnachrichten
Teilnehmer des Harm Messaging Arms erhalten Nachrichten über die 1) langfristigen Gesundheitsrisiken, 2) kurzfristige Gesundheitsrisiken, 3) Risiken für soziale Gesundheit und 4) Nikotinabhängigkeit des Zigarillo-Rauchens.
Vier der 16 Meldungen werden vier Wochen lang an vier Tagen pro Woche per E -Mail mit einem Umfrage -Link gesendet.
Die 4 Nachrichten jeder Woche werden randomisiert und enthalten eine Nachricht aus den vier Schadensthemen.
|
Teilnehmer des Harm Messaging Arms erhalten Nachrichten über die 1) langfristigen Gesundheitsrisiken, 2) kurzfristige Gesundheitsrisiken, 3) Risiken für soziale Gesundheit und 4) Nikotinabhängigkeit des Zigarillo-Rauchens.
|
|
Experimental: Zigarillo schämen Nachrichten, die zu Ergebniserwartungen kontextualisiert wurden
Die Teilnehmer an der Harm Messaging, die kontextualisiert wurde, um den ARM für die Ergebnisse der Erwartungen zu erwarten, erhalten Botschaften über das Gesundheitsschaden und die Nikotinabhängigkeitsrisiko von Zigarillo -Rauchen kontextualisiert zu einem der folgenden Themen: 1) Rauchen sensorischer Erfahrung, 2) erwartete Vergnügen, Entspannung und Befriedigung durch das Rauchen, 3) Sozialpersönlichkeit/Bewunderung im Zusammenhang mit dem Rauchen, und 4).
Vier der 16 Meldungen werden vier Wochen lang an vier Tagen pro Woche per E -Mail mit einem Umfrage -Link gesendet.
Die 4 Nachrichten jeder Woche werden randomisiert und enthalten eine Nachricht aus den vier Schadensthemen.
|
Teilnehmer des Harm Messaging kontextualisiert, um den ARM für die Ergebniserwartung zu erwarten, erhalten Botschaften über das Gesundheitsschaden und die Nikotinabhängigkeitsrisiken des Zigarillo-Rauchens (d. H. 1) Langzeitgesundheitsrisiken, 2) kurzfristige Gesundheitsrisiken, 3) soziale Gesundheitsrisiken, und 4) Nikotin-Sucht-Seuchtigkeitsgeschwindigkeit. Entspannung und Zufriedenheit beim Rauchen, 3) soziale Person/Bewunderung im Zusammenhang mit dem Rauchen und 4) dass das Rauchen nicht mit persönlichen Werten und Authentizität übereinstimmt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrnehmung von Zigarillo -Schaden
Zeitfenster: 1 Monat; 3 Monate
|
Die Wahrnehmung von Zigarillo absolute Schaden wird unter Verwendung von drei Selbstberichtsgegenständen gemessen.
In einem Gegenstand wird die Wahrnehmung darüber bewertet, wie schädlich das Rauchen von Zigarillo ist (1 = überhaupt nicht schädlich bis 5 = äußerst schädlich).
Ein weiterer Punkt bewertet die Wahrnehmung der Suchtwahrscheinlichkeit (1 = nicht wahrscheinlich 5 = sehr wahrscheinlich).
Eine Multi-Elemente-Maßnahme misst das Maß an Übereinstimmung (1 = stimmt nicht zu 5 = stimmen zu, dass das Rauchen von Zigarillo zu unterschiedlichen Gesundheitsverletzungen und Nikotinabhängigkeitsrisiken führen würde.
|
1 Monat; 3 Monate
|
|
Zigarillo -Ergebniserwartungen
Zeitfenster: 1 Monat; 3 Monate
|
Die Erwartungen von Cigarillo -Ergebnissen werden mit verschiedenen Aussagen über potenzielle Ergebnisse des Rauchens von Zigarillo anhand von Übereinstimmungen gemessen (1 = stark zu übereinstimmen).
|
1 Monat; 3 Monate
|
|
Zigarillo verwenden Absichten
Zeitfenster: 1 Monat; 3 Monate
|
Die Verwendung von Zigarillo-Verwenden wird unter Verwendung von Self-Berichtsartikeln im Zusammenhang mit Cigarillo-Raucheranfälligkeit gemessen (d. H. Glauben Sie, dass Sie bald ein Zigarillo verwenden werden?
Denken Sie, dass Sie in Zukunft mit Cigarillos experimentieren könnten?
Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen einen Zigarillo anbieten würde, würden Sie es rauchen?)
mit Antwortoptionen wie "definitiv Ja"; "Wahrscheinlich ja"; "Wahrscheinlich nicht"; und "definitiv nicht".
Die Kombination von anderen Antworten als "definitiv nicht" auf alle vier Gegenstände wird als anfällig für Zigarillo -Rauchen angesehen.
Die Verwendung von Zigarillo werden auch anhand der Bereitschaft bewertet, Zigarillos in verschiedenen Situationen mit Antworten von unwillig = 0% bis extrem bereit zu rauchen = 100%.
|
1 Monat; 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zigarillo Verwenden Sie Verhaltensweisen
Zeitfenster: 1 Monat; 3 Monate
|
Das Verhalten von Zigarillo wird gemessen, indem die Initiation von Cigarillo-Rauchen bewertet wird (haben Sie einen Zigarillo, sogar ein oder zwei Puffs?) Und Verhaltensweisen (z. B. ziemlich regelmäßiger Gebrauch, aktuelle Verwendung an einigen Tagen oder täglich, täglich, das letzte Mal, dass ein Zigarillo und die Anzahl der Zigarillos, die in den letzten 30 Tagen geraucht wurden), ab dem Ausgangspunkt von der Zeit ohne Zigarilen) ab dem Ausgangspunkt.
|
1 Monat; 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2307010033
- R00CA272919 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .