간 및 비장 섬유증을 평가하기위한 엔도 포지로그래픽 전단파 엘라스토그램 (EUS SWE liver)
간 섬유증을 평가하기위한 내생형 전단 웨이브 엘라 스토 그래피
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이것은 내시경 초음파 유도 전단파 엘라 스토 그래피 (EUS-SWE)의 간 섬유증에 대한 간 생검과 비교할 수있는 단일 센터, 전향 적, 비 랜덤 화, 비교 연구입니다.
치료 표준 EUS 유도 간 생검을받는 환자 (또는 임상 적으로 명백한 간경변증)는 사전 동의를 얻은 후 전향 적으로 등록됩니다. 등록 된 모든 환자는 간경변의 명백한 진단이없는 한 EUS 유도 간 생검을받습니다. 간과 비장의 eus-swe.
EUS 간 생검 외에도 EUS PPG 측정을 위해 추천 된 선택된 환자에서, 포털 압력은 또한 측정되고 비장의 탄성과 관련이있을 것이다.
환자는 현재 치료 표준에 따라 위장병학/간절 팀에 의한 간 생검 필요성을 초기에 평가할 것이다. 간 생검에 대한 명확한 임상 적응증이있는 환자만이 연구에 등록됩니다.
프로비던스 성스러운 심장 의료 센터에서 현재 실무 표준에 따라 간 생검이 필요한 환자는 절차에 대한 중재 GI 서비스를 참조합니다. 이 환자들은 내시경 절차 이전에 시험에 참여할 것입니다. 이 자세한 논의에는 연구 참여, 제안 된 연구의 배경, 포함 및 제외 기준, 절차의 혜택 및 위험 및 후속 조치가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 나이> 18 세 (섹스에 관계없이)
- 환자는 임상 적으로 다른 이유로 EUS가 필요한 간경변증을 앓고 있다고 판단했습니다.
- EUS 유도 간 생검의 후보자가 된 환자는 임상 적으로 결정했습니다.
- 명백한 병인이없는 간 효소 상승
- 조직 학적 확인이 필요한 간경변에 대한 임상 적 관심사
- 진단 딜레마없이 알려진 간경변 환자
- 정보에 입각 한 동의를 제공하고 참여하는 능력
제외 기준 :
- 안전한 내시경 간 생검을 배제하는 외과 적으로 변경된 전술 해부학
- 항응고제 치료 환자에서 INR이 1.6보다 큰 응고 병증
- 혈소판 수를 가진 혈소판 감소증은 50,000/ml 미만입니다
- 임신 (가임기 여성의 양성 소변 임신 검사)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
탄성
진단 테스트 : 엔도 소노 그래피 전단파 엘라 스토 그래피
|
환자는 간 생검과 함께 표준 관리 내시경 초음파를 겪게됩니다.
당시, 간과 비장의 탄성이 반향 내시경을 사용하는 동안 수행됩니다.
간과 비장의 왼쪽 및 오른쪽 엽의 탄성을 수행하는 동안 다른 정도의 압력이 적용됩니다.
E 값 및 VSN 값은 기록 된 다음 간 조직학과 비교됩니다.
환자는 상부 내시경 초음파 절차를 겪게됩니다.
이 절차 동안, 환자는 수면을 취하고 훈련 된 endosonographer 의사는 입을 통해 에코 엔코 스코프를 삽입하여 위와 십이지장으로 안내합니다.
이 내시경에는 간과 비장의 강성을 평가하기 위해 음파를 사용하는 기술이 장착되어 있습니다.
연구 목적으로, 의사는 추가 측정을 수행하기 위해이 장기를 누릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬유증의 정도
기간: 4 주에 등록
|
간 섬유증의 조직 학적 등급에 대한 대리자로서 전단파 엘라스토 그래피의 평가
|
4 주에 등록
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비교 로바 압력
기간: 4 주에 등록
|
엘라스토 그래피 값을 표준 또는 증가 된 압력과 비교하십시오
|
4 주에 등록
|
|
비장 탄성
기간: 4 주에 등록
|
비장 엘라스토그램과 포털 압력의 상관 관계
|
4 주에 등록
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Divyanshoo R Kohli, MD FACG FASGE, Providence Sacred Heart Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .