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- 임상시험 NCT06881901
CABG를 겪고있는 CCS 환자를위한 항 혈소판 전략 (CABG_DAPT_SAPT)
2025년 3월 11일 업데이트: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
관상 동맥 우회 이식 후 만성 관상 동맥 증후군 환자의 클로피도그렐 단일 요법 : 목표 시험 에뮬레이션
CABG를 겪고있는 CCS 환자에서 DAPT, 아스피린 단일 요법 및 클로피도그렐 단일 요법을 포함한 다른 항 혈소판 전략의 장기 결과를 평가합니다.
회고 적, 인구 기반 코호트 연구는 한국 국민 건강 보험 서비스 (K-NHIS) 데이터베이스의 데이터를 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
항 혈소판제의 사용은 죽상 동맥 합병증을 예방하고 관상 동맥 우회 이식 (CABG) 후 이식 개통을 유지하는 데 중요합니다.
ASPIRIN 및 P2Y12 억제제를 이용한 이중 항 혈소판 요법 (DAPT)은 급성 관상 동맥 증후군 (ACS)을 위해 CABG를 겪고있는 환자에서 1 년 동안 권장되는 반면, 만성 관상 동맥 증후군 (CCS)에 대한 최적의 항 혈당 전략은 불분명합니다.
실제로, 현재의 지침은 American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC)가 1 년 동안 saphenous 정맥 이식 (SVG) 폐색 (클래스 IIB)의 위험을 줄이고 유럽의 심장학 (ESC) 사회 (ESC)에 전환하는 것을 권장하고 고위급 환자를 위해 전환 할 것을 권장하는 반면, 미국 심장 협회/아메리칸 심장 대학 (AHA/ACC)은 불일치를 보여줍니다.
그러나, 아스피린 단일 요법은 또한 혈전 사건을 예방하는 데있어 제한된 효능과 DAPT에 비해 주요 출혈을 크게 감소시킬 수 없기 때문에 최적의 대안이 아닐 수있다.
최근에, 클로피도그렐 단일 요법은 유망한 대안으로 부상하여, 아스피린 단일 요법과 비교하여 허혈성 보호 및 더 낮은 출혈 위험을 모두 제공 할 수 있습니다.
CABG 후 클로피도그렐 단일 요법을 클로피도그렐과 아스피린과 비교 한 관찰 연구는 클로피도그렐 단일 요법이 병용 요법 그룹과 비교할 수 있음을 발견했다.
이것은 클로피도그렐 단일 요법이 실행 가능한 대안이 될 수 있음을 시사하지만, 이전 연구는 짧은 후속 기간과 출혈 결과 평가 부족으로 제한되었다.
따라서, 연구자들은 CABG 후 CCS 환자에서 DAPT, 아스피린 단일 요법 및 클로피도그렐 단일 요법과 관련된 장기 허혈 및 출혈 결과를 평가하기 위해 표적 시험 에뮬레이션을 수행했다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29898
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CABG를 겪은 후 항 혈통 요법을 처방받은 환자
설명
포함 기준 :
- 2010 년 1 월과 2020 년 12 월 사이에 관상 동맥 우회 수술 (CABG)이있는 환자
제외 기준 :
- 병원 내 죽음
- 처방되지 않은 SAPT 또는 DAPT
- 심근 경색으로 인해 CABG를 받았거나 심근 경색이 발생했습니다.
- 불안정성 협심증으로 인해 CABG를 받았거나 불안정한 협심증이있었습니다.
- PCI의 역사
- 기존의 두개 내 출혈 또는 위장 출혈
- 퇴원시 경구 항응고제 처방
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이중 항 혈소판 요법
CABG에 대한 TE 지수 입원에서 퇴원일에 이중 항 혈소판 요법 (아스피린 + 클로피도그렐)을 처방받은 환자
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아스피린 단일 요법
CABG에 대한 TE 지수 입원에서 퇴원일에 단일 항 혈소판 요법 (아스피린)을 처방받은 환자
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클로피도그렐 단일 요법
CABG에 대한 TE 지수 입원에서 퇴원일에 단일 항 혈소판 요법 (Clopidogrel)을 처방받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 부작용 심장 및 뇌 혈관 사건 (MACCE)
기간: CABG 후 10 년
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모든 원인 사망, 자발적 MI 및 스트로크의 합성
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CABG 후 10 년
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주요 GI 출혈
기간: CABG 후 10 년
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수혈이 필요한 주요 GI 출혈
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CABG 후 10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망
기간: CABG 후 10 년
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모든 원인으로 인한 사망
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CABG 후 10 년
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자발적인 심근 경색
기간: CABG 후 10 년
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병원 조절과의 심근 경색
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CABG 후 10 년
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뇌졸중
기간: CABG 후 10 년
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CABG 후 스트로크
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CABG 후 10 년
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혈관 재생을 반복하십시오
기간: CABG 후 10 년
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배출 후 추가 PCI 또는 CABG
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CABG 후 10 년
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출혈 evet
기간: CABG 후 10 년
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수혈이 필요한 출혈
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CABG 후 10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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