Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie antiagregace pro pacienty s CCS podstupující CABG (CABG_DAPT_SAPT)

11. března 2025 aktualizováno: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Monoterapie klopidogrelu u pacientů s chronickým koronárním syndromem po roubování koronární tepny: Emulace cílové zkušební emulace

Pro vyhodnocení dlouhodobých výsledků různých antiagregačních strategií, včetně DAPT, monoterapie aspirinu a monoterapie klopidogrelu, u pacientů s CCS podstupujících CABG. Retrospektivní, populační kohortová studie byla provedena pomocí údajů z databáze Korejské národní služby zdravotního pojištění (K-NHIS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Použití antiagregovaných látek je zásadní při prevenci aterothrombotických komplikací a udržování průchodnosti štěpu po roubování koronární tepny (CABG). Zatímco duální antiagregační terapie (DAPT) s aspirinem a inhibitorem P2Y12 se doporučuje po dobu jednoho roku u pacientů podstupujících CABG pro akutní koronární syndrom (ACS), zůstává optimální strategie antiaplateletového syndromu (CCS) nejasná. Současné pokyny ve skutečnosti ukazují nesrovnalosti s American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) doporučující DAPT po dobu jednoho roku, aby se snížilo riziko okluze roubového štěpu (SVG), zatímco Evropská společnost pro kardiologii (ESC) doporučuje přepnout na aspirin monoterapii pro vysoce riziko (třída pro pacienty s vysokým rizikem) (třída pro pacienty s vysokým rizikem). Monoterapie aspirinu však také nemusí být optimální alternativou kvůli jeho omezené účinnosti při prevenci trombotických událostí a její neschopnosti významně snížit velké krvácení ve srovnání s DAPT. Nedávno se monoterapie klopidogrelu objevila jako slibná alternativa, která potenciálně nabízí ischemickou ochranu a nižší riziko krvácení ve srovnání s DAPT i ve srovnání s monoterapií aspirinu. Observační studie porovnávající monoterapii klopidogrelu s klopidogrelem plus aspirin poté, co CABG zjistila, že clopidogrel monoterapie prokázala srovnatelné s skupinou kombinované terapie. I když to naznačuje, že monoterapie klopidogrelu by mohla být životaschopnou alternativou, předchozí studie byla omezena jejím krátkým dobou trváním a nedostatkem hodnocení výsledků krvácení. Vyšetřovatelé tak provedli emulaci cílové studie, aby vyhodnotili dlouhodobé ischemické a krvácející výsledky spojené s DAPT, monoterapií aspirinu a monoterapií klopidogrelu u pacientů s CCS po CABG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29898

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli předepsáni antiplatetovou terapií po podstupu CABG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podstoupením chirurgie obtoku koronární tepny (CABG) mezi lednem 2010 do prosince 2020

Kritéria pro vyloučení:

  • Nemocnická smrt
  • Není předepsáno SAPT nebo DAPT
  • Obdržel CABG kvůli infarktu myokardu nebo měl infarkt myokardu
  • Obdržel CABG kvůli nestabilní angině nebo měl nestabilní anginu
  • Historie PCI
  • Předchozí intrakraniální krvácení nebo gastrointestinální krvácení
  • Orální antikoagulační předpis při propuštění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Duální terapie antiagregace
Pacienti, kterým byla předepsána duální terapie proti deskalistům (aspirin + clopidogrel) k datu propuštění z hospitalizace indexu TE pro CABG
Monoterapie aspirinu
Pacienti, kterým byla předepsána jedna antiagresivní terapie (aspirin) k datu propuštění z indexu TE hospitalizaci pro CABG
Monoterapie clopidogrel
Pacienti, kterým byla předepsána jednorázová terapie (clopidogrel) k datu propuštění z hospitalizace TE pro CABG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní nepříznivé srdeční a cerebrovaskulární příhody (MACCE)
Časové okno: 10 let po CABG
Složený ze všech příčin smrt, spontánní mi a mrtvice
10 let po CABG
Hlavní krvácení GI
Časové okno: 10 let po CABG
Hlavní krvácení GI vyžadující transfuzi
10 let po CABG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všichni způsobují smrt
Časové okno: 10 let po CABG
Smrt z jakékoli příčiny
10 let po CABG
Spontánní infarkt myokardu
Časové okno: 10 let po CABG
Infarkt myokardu s nemocnicí
10 let po CABG
Mrtvice
Časové okno: 10 let po CABG
Tah po CaBG
10 let po CABG
Opakujte revaskularizaci
Časové okno: 10 let po CABG
Další PCI nebo CABG po propuštění
10 let po CABG
Krvácení evet
Časové okno: 10 let po CABG
Jakékoli krvácení vyžadující transfuzi
10 let po CABG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Antiplatelet After CABG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit